Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny mRNA-1647 proti cytomegaloviru (CMV) u zdravých účastníků ve věku 16 až 40 let

9. prosince 2025 aktualizováno: ModernaTX, Inc.

Randomizovaná, pozorovatelně zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny mRNA-1647 proti cytomegaloviru (CMV) u zdravých účastníků ve věku 16 až 40 let

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit účinnost vakcíny mRNA 1647 u CMV-séronegativních žen a vyhodnotit bezpečnost a reaktogenitu vakcíny mRNA-1647 u všech účastníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7454

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Austrálie, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Austrálie, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Austrálie, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Austrálie, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Austrálie, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgie
      • Liège, Belgie, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgie, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Estonsko
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estonsko, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finsko
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finsko, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finsko, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finsko, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finsko, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finsko, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finsko, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finsko, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finsko, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Francie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Francie, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
        • CHRU Nantes
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Itálie, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Izrael, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Izrael, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japonsko
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japonsko, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japonsko, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonsko, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonsko, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japonsko, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Německo, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Německo, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Německo, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Německo, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Německo, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Německo, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Německo, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Německo, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Německo, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Německo, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Spojené království
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Spojené království, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Spojené království, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Spojené království, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Spojené království, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Spojené království, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Spojené státy, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Spojené státy, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Spojené státy, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Spojené státy, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Spojené státy, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Spojené státy, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Spojené státy, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Spojené státy, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Spojené státy, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Spojené státy, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Spojené státy, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Spojené státy, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Spojené státy, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Spojené státy, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Spojené státy, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Spojené státy, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Spojené státy, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Spojené státy, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Španělsko, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Španělsko, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Španělsko, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku ≥20 let mají nebo očekávají přímou expozici do 7 měsíců po plánované první dávce (doma, společensky nebo pracovně) alespoň 1 dítěti ve věku ≤5 let. Přímá expozice je definována tak, že buď je účastníkem rodič, nebo je účastník v úzkém kontaktu (krmení, přebalování, péče o děti/dohled) po dobu nejméně 8 hodin týdně.
  • CMV-séronegativní kohorta je CMV-séronegativní na základě CMV testování při screeningu.
  • CMV-seropozitivní kohorta je CMV-seropozitivní na základě CMV testování při screeningu.
  • Hodnocení vyšetřovatelem potvrzuje, že účastník (včetně v případě emancipovaného nezletilého) nebo rodič (rodiče) / zákonně přijatelný zástupce (LAR), podle potřeby, rozumí a je ochoten a fyzicky schopen dodržovat protokolem nařízené dodržování -up včetně všech studijních návštěv a postupů předpokládaných během 30měsíčního studijního období.
  • Účastnice: Těhotenský test z moči je negativní při screeningu a negativní v den první injekce (1. den). Pokud je účastník sexuálně aktivní, používal vhodnou antikoncepci po dobu alespoň 28 dní před první injekcí (1. den) a souhlasí s tím, že bude pokračovat v adekvátní antikoncepci po dobu 3 měsíců po třetí injekci studie (9. měsíc/den 257).

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diagnózy nebo stavu, který je podle úsudku zkoušejícího klinicky nestabilní nebo může ovlivnit bezpečnost účastníka, hodnocení bezpečnostních koncových bodů, hodnocení imunitní odpovědi nebo dodržování postupů studie.
  • Obdrželi nebo plánujete dostat jakoukoli vakcínu, která nebyla předmětem studie, <28 dní před a po jakékoli studijní injekci; navíc platí následující kritéria pro vakcíny proti COVID-19 a chřipce:
  • Jakákoli série očkování proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) musí být dokončena minimálně 28 dní před podáním jakékoli dávky studijní injekce.
  • Vakcíny COVID-19 (bez ohledu na výrobce) musí být podávány alespoň 28 dní před nebo po jakékoli studijní injekci.
  • Vakcíny proti chřipce mohou být podávány > 14 dní před nebo po jakékoli studijní injekci.
  • dostával(a) systémová imunosupresiva nebo léky upravující imunitu celkem > 14 dní během 6 měsíců přede dnem první injekce (1. den) (u kortikosteroidů ≥ 5 miligramů (mg)/den ekvivalentu prednisonu) nebo plánujete tak učinit během průběhu studia. Inhalační, nosní a topické steroidy jsou povoleny. Stabilní imunomodulační režimy používané k léčbě environmentálních alergií jsou povoleny.
  • Příjem antivirotika s aktivitou proti CMV (ganciklovir, valganciklovir, foskarnet, cidofovir, letermovir, acyklovir, valaciklovir) < 2 týdny před dnem první injekce nebo to plánuje v průběhu studie.
  • Předchozí příjem zkoumané CMV vakcíny.
  • Příjem systémových imunoglobulinů nebo krevních produktů < 3 měsíce přede dnem první injekce.
  • Účastnil se intervenční klinické studie <28 dní před dnem první injekce (den 1) nebo tak plánuje učinit, když byl zařazen do této studie.
  • Účastník daroval ≥450 mililitrů (ml) krevních produktů <28 dní před screeningem.
  • Účastník je členem studijního týmu nebo je nejbližším rodinným příslušníkem či členem domácnosti studijního personálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mRNA-1647
Účastníci obdrží vakcínu mRNA-1647 intramuskulární (IM) injekcí v den 1, den 57 a den 169.
Biologický: mRNA-1647
Lyofilizovaný produkt, který je rekonstituován 0,9% chloridem sodným (normální fyziologický roztok)
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží mRNA-1647 vakcínu odpovídající placebu IM injekcí v den 1, den 57 a den 169.
Biologický: Placebo
Injekce 0,9% chloridu sodného (normální fyziologický roztok).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérokonverze z negativního na pozitivní výsledek pro sérový imunoglobulin G (IgG) proti antigenům nekódovaným mRNA-1647
Časové okno: Den 197 (28 dní po třetí injekci) až den 887 (24 měsíců po třetí injekci)
Den 197 (28 dní po třetí injekci) až den 887 (24 měsíců po třetí injekci)
Počet účastníků s vyžádanými nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Až 176 dní (7 dní po každé injekci)
Až 176 dní (7 dní po každé injekci)
Počet účastníků s nevyžádanými nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 197 dní (28 dní po každé injekci)
Až 197 dní (28 dní po každé injekci)
Počet účastníků s lékařsky navštěvovanými nežádoucími příhodami (MAAE)
Časové okno: Den 1 až 6 měsíců po poslední injekci (až 347 dní)
Den 1 až 6 měsíců po poslední injekci (až 347 dní)
Geometrické střední titry (GMT) neutralizačních protilátek specifických pro antigen (nAb)
Časové okno: Měsíc 30 až měsíc 54
Měsíc 30 až měsíc 54
Geometrická střední koncentrace (GMC) vazebné protilátky
Časové okno: Měsíc 30 až měsíc 54
Měsíc 30 až měsíc 54
Počet účastníků s nepříznivou událostí zvláštních zájmů (Aesis) a vážnými nepříznivými událostmi (SAES)
Časové okno: Den 1. až 30. měsíce
Den 1. až 30. měsíce
Sérokonverze od negativního na pozitivní výsledek pro sérové IgG proti antigenům, které nejsou kódovány mRNA-1647
Časové okno: 30. měsíc až do měsíce 54
30. měsíc až do měsíce 54
Počet účastníků se systémovým šířením viru
Časové okno: 30. měsíc až do měsíce 54
30. měsíc až do měsíce 54

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GMT antigen-specifických nAb
Časové okno: Den 1, měsíce 3, 7, 12, 18, 24 a 30
Den 1, měsíce 3, 7, 12, 18, 24 a 30
GMC antigen-specifické vazebné protilátky
Časové okno: Den 1, měsíce 3, 7, 12, 18, 24 a 30
Den 1, měsíce 3, 7, 12, 18, 24 a 30
Počet účastníků s AE, což vede k přerušení studia, SAE a úmrtí
Časové okno: 30. měsíc až do měsíce 54
30. měsíc až do měsíce 54
Počet účastníků se systémovým šířením viru
Časové okno: Den 1. až 30. měsíce
Den 1. až 30. měsíce
Počet účastníků s pozitivní moč CMV polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) výsledky po sérokonverzi
Časové okno: Den 1. až 30. měsíce
Den 1. až 30. měsíce
Počet účastníků s pozitivními výsledky moči CMV PCR po sérokonverzi
Časové okno: 30. měsíc až do měsíce 54
30. měsíc až do měsíce 54

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ModernaTX, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (Číslo EudraCT)
  • 2023-508820-37-00 (Jiný identifikátor: EU CTR Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit