Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina mRNA-1647 citomegalovírus (CMV) em participantes saudáveis de 16 a 40 anos de idade
19 de abril de 2024 atualizado por: ModernaTX, Inc.
Um estudo de fase 3, randomizado, cego para observadores e controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina mRNA-1647 citomegalovírus (CMV) em participantes saudáveis de 16 a 40 anos de idade
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vacina mRNA 1647 em participantes femininas CMV soronegativas e avaliar a segurança e reatogenicidade da vacina mRNA-1647 em todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7454
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moderna Clinical Trials Support Center
- Número de telefone: 1-877-777-7187
- E-mail: clinicaltrials@modernatx.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
-
Hamburg, Alemanha, 20359
- Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
-
Hamburg, Alemanha, 22143
- Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
-
Hamburg, Alemanha, 22159
- Office of Klaus H. Peters, Dr.med
-
Leipzig, Alemanha, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
-
München, Alemanha, 80809
- Centrum Für Diagnostik und Gesundheit
-
Weinheim, Alemanha, 69469
- Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70178
- TriDerm
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
-
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North Rhine-Westphalia
-
Geseke, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 59590
- Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
-
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55128
- Dermatologie Quist
-
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Sachsen
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Delitzsch, Sachsen, Alemanha, 04509
- Klifeck GmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23758
- RED-Institut GmbH
-
Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23858
- Praxis Reinfeld-Mitte
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Austrália, 2617
- Paratus Clinical Research
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Paratus Clinical Research - Western Sydney
-
Brookvale, New South Wales, Austrália, 2100
- Northern Beaches Clinical Research
-
Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- Northside Health
-
Kanwal, New South Wales, Austrália, 2259
- Kanwal Medical Complex
-
Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
North South Wales
-
Botany, North South Wales, Austrália, 02019
- Emeritus Research
-
-
Queensland
-
Morayfield, Queensland, Austrália, 4506
- University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
-
Sippy Downs, Queensland, Austrália, 4556
- University of the Sunshine Coast
-
Southbank, Queensland, Austrália, 4101
- USC Southbank
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrália, 03124
- Emeritus Research
-
Geelong, Victoria, Austrália, 3220
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- The University of Melbourne
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Telethon Kids Institute
-
-
-
-
-
Liège, Bélgica, B-4000
- CHU de Liège
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Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Center for Vaccinology (CEVAC)
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West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica, 08310
- AZ Sint-Lucas Brugge
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Canadian Center for Vaccinology
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
- LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- Centricity Research - Toronto
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canadá, G6W OM5
- Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Center
-
Pierrefonds, Quebec, Canadá, H9H 4Y6
- McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
-
Québec City, Quebec, Canadá, G1N 4V3
- Diex Recherche - Québec - HyperCore
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
- Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
-
Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 6P6
- Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz.
-
-
Andalusia
-
Cordoba, Andalusia, Espanha, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Malaga, Andalusia, Espanha, 29004
- Hospital Quironsalud Malaga
-
Sevilla, Andalusia, Espanha, 41014
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Centelles, Catalonia, Espanha, 08540
- ABS Centelles
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Madrird
-
Mostoles, Madrird, Espanha, 28938
- Hospital HM Puerta del Sur
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates Inc
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Chandler Clinical Trials, LLC
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
- Arizona Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Phoenix Clinical LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Hope Research Institute LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015-1105
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Hope Research Institute LLC
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85378-9021
- Epic Medical Research Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Voyage Medical
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Hope Research Institute LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
- Del Sol Research Management - ClinEdge - PPDS
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710-6155
- Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712-4046
- The Institute for Liver Health-Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 86704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Preferred Research Partners
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-6355
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Applied Research Center of Arkansas - Clinedge - PPDS
-
-
California
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Velocity Clinical Research - Banning
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911-6617
- Velocity Clinical Research - Chula Vista
-
Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628-2500
- Apex Research Group
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Ascada Research LLC
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clinical Research - San Diego
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Paradigm Clinical Research Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc.
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Long Beach Research Institute, LLC
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute LLC
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Empire Clinical Research
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001-0172
- Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274-7604
- Smart Cures Clinical Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Northern California Research Corp
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
-
Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91321
- Care Access Research - Santa Clarita
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Clinical Trials Management Services, LLC
-
Valley Village, California, Estados Unidos, 91607
- Bayview Research Group
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91730
- Next Level Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Care Access Research - Aurora
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7144
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
-
Milford, Connecticut, Estados Unidos, 06460-4647
- Clinical Research Consultants LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20011
- Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33073
- Invictus Clinical Research Group, LLC
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-2220
- Luna Research LLC
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-2537
- Herco Medical and Research Center, Inc.
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Precision Clinical Research, LLC
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33172-1507
- Unique Clinical Trials, LLC
-
Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132-2720
- Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012-4174
- Indago Research and Health Center
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Best Quality Research, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Spotlight Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-2164
- Florida International Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174-8196
- Ormond Beach Clinical Research
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Emerald Coast OBGYN Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026-5207
- Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
- Precision Clinical Research - Plantation
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- GCP Global Clinical Professionals
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615-4564
- Tampa Bay Health Care
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30311
- CVS HealthHub - Atlanta S
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- CVS HealthHub - Atlanta
-
Chamblee, Georgia, Estados Unidos, 30341
- Tekton Research - Georgia - Platinum
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Centricity Research - Roswel
-
Dacula, Georgia, Estados Unidos, 30019
- CVS HealthHub - Dacula
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- IResearch Atlanta LLC
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30152
- CVS HealthHub - Kennesaw
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
-
McDonough, Georgia, Estados Unidos, 30253
- CVS HealthHub - Mcdonough
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CVS HealthHub - Newman
-
Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30093
- One Health Research Clinic, Inc.
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- CVS HealthHub - Savannah
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Clinical Research Prime - Clinedge
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Affinity Health
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Optimal Research
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
- ASHA Clinical Research - ClinEdge
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-3452
- Del Pilar Medical and Urgent Care
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Johnson Country Clin-Trials
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006-4151
- Velocity Clinical Research - Covington
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075-6434
- Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854-2957
- Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- DM Clinical Research - The Brook House
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01803
- Skylight Health Research - Burlington
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices & Research Inc
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188-2866
- Voyage Medical - Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
- Wayne State University
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Great Lakes Research Institute
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
- DM Clinical Research - Southfield
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402-2750
- Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Clinical Research Unit
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- MedPharmics, LLC
-
Petal, Mississippi, Estados Unidos, 39465-2932
- MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Boeson Research GTF - Great Falls
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research MSO - Missoula
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803-4327
- Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
-
Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901-2615
- Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701-2669
- Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3755
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Irvington, New Jersey, Estados Unidos, 07111
- Med Clinic Research Partners, LLC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-3644
- Albuquerque Clinical Trials Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- MedPharmics, LLC. - Albuquerque
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901-1046
- Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
-
E. Amherst, New York, Estados Unidos, 14051-2368
- WellNow Urgent Care Clinical Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609-3173
- Rochester Clinical Research, Inc
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
- Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research (Venus St)
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-2975
- Meridian Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-2827
- University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213-4440
- ClinOhio Research Services
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-2635
- WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- PriMed Clinical Research - ClinEdge
-
South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
- Senders Pediatrics
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Estados Unidos, 73018-2738
- Epic Medical Research Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Tekton Research - Oklahoma - Platinum
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223-6301
- SPICA Clinical Research
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464-1811
- PMG Research of Charleston LLC
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78726-4061
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78735
- Premier Family Physicians - Austin - Hunt
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701-4627
- Gadolin Research LLC
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
- REX Clinical Trials
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706-3061
- Tekton Research - Beaumont
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-3936
- Velocity Clinical Research - Austin
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
- Global Medical Research
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
- ANRC Research
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75033
- Village Health Partners Frisco Medical Village
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Trio Clinical Trials LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77017-2338
- Vilo Research Group, L.L.C.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77063-5150
- New Horizon Medical Group, LLC
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75062-3621
- Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
-
Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
- Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573-1427
- University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- BRCR Medical Center Inc - McAllen
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459-4756
- Synergy Group US, LLC
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Pharr, Texas, Estados Unidos, 78577
- GLRI McAllen Research
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025-4002
- ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
-
Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3539
- Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Crossroads Clinical Research (Victoria)
-
Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165-1430
- ClinPoint Trials LLC
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84096-7012
- Granger Medical Clinic - Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
- Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- Foothill Family Clinic - South Clinic
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clinical Research
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510-2014
- York Clinical Research
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Clinical Research Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99223
- Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estônia, 10128
- CCBR Clinical Research
-
Tallinn, Harjumaa, Estônia, 10617
- Al Mare Family Doctors Centre
-
Tallinn, Harjumaa, Estônia, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
-
-
Järvamaa
-
Paide, Järvamaa, Estônia, 72713
- Vee Family Doctors Center Ltd
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estônia, 50106
- Clinical Research Centre Ltd.
-
-
-
-
Etelä-Pohjanmaa
-
Seinäjoki, Etelä-Pohjanmaa, Finlândia, 60100
- Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
-
-
Etelä-Suomen Lään
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Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finlândia, 00100
- Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
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Keski-Pohjanmaa
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Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlândia, 67100
- Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
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Oulun Lääni
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Oulu, Oulun Lääni, Finlândia, 90220
- Oulun Rokotetutkimusklinikka
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33100
- Tampereen Rokotetutkimusklinikka
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlândia, 28100
- Porin Rokotetutkimusklinikka
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Uusimaa
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Espoo, Uusimaa, Finlândia, 02230
- Espoon rokotetutkimusklinikka
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00930
- Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
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Järvenpää, Uusimaa, Finlândia, 04400
- Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
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Västra Finlands Län
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Turku, Västra Finlands Län, Finlândia, 20520
- Turun Rokotetutkimusklinikka
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Limoges, França, 87042
- Centre Hospitalier et Universitaire de Limoges
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Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker
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Paris, França, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
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Pierre Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Tours, França, 37044
- CHRU de Tours
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Pays De La Loire
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Nantes, Pays De La Loire, França, 44093
- CHRU Nantes
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah-Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
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Central District Of Israel
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Petah Tiqva, Central District Of Israel, Israel, 49100
- Sheba Medical Center - PPDS
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Haifa Hefa
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Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center - PPDS
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Rishon Lezion
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Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Tel Aviv District
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Beer Sheva, Tel Aviv District, Israel, 8457108
- Soroka University Medical Centre
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Tel Aviv, Tel Aviv District, Israel, 6789140
- Maccabi Hashalom
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Yerushalayim Al Quds
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Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center - PPDS
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Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
- Shaare Zedek Medical Center
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Genova, Itália, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
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Monza, Itália, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
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Chiba
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Funabashi-shi, Chiba, Japão, 274-0071
- Clinical Trial Site
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 812-0053
- Clinical Trial Site
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 004-0052
- Clinical Trial Site
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 063-0841
- Clinical Trial Site
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Hyôgo
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Kobe-Shi, Hyôgo, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
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Kansai
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Osaka-shi Osaka, Kansai, Japão, 530-0002
- Clinical Trial Site
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Osaka
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Habikino-shi, Osaka, Japão, 583-8588
- Clinical Trial Site
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Osaka-shi, Osaka, Japão, 556-0005
- Clinical Trial Site
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Sakai-shi, Osaka, Japão, 593-8322
- Clinical Trial Site
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Saitama
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Kawagoe-shi, Saitama, Japão, 350-1122
- Clinical Trial Site
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0027
- Clinical Trial Site
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0031
- Clinical Trial Site
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Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 151-0051
- Clinical Trial Site
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Shinjuku, Tokyo, Japão, 162-0052
- Clinical Trial Site
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Taito-ku, Tokyo, Japão, 111-0036
- Clinical Trial Site
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Cleveland
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Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
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England
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London, England, Reino Unido, EC1M 6BQ
- William Harvey Clinical Research Centre
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London, England, Reino Unido, SW17 0QT
- St George s Vaccine Institute
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Northamptonshire
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Corby, Northamptonshire, Reino Unido, NN17 2UR
- Lakeside Surgery
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Northumberland
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Newcastle upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE1 4LP
- NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
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South West England
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Bristol, South West England, Reino Unido, BS2 8DX
- St Michaels Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Participantes com idade ≥20 anos, tiveram ou esperam ter exposição direta dentro de 7 meses após a primeira dose planejada (em casa, socialmente ou ocupacionalmente) a pelo menos 1 criança ≤5 anos de idade. A exposição direta é definida quando o participante é o pai ou o participante tem contato próximo (alimentação, troca de fraldas, cuidados infantis/supervisão) por pelo menos 8 horas por semana.
- A coorte soronegativa para CMV é soronegativa para CMV com base no teste de CMV na triagem.
- A coorte soropositiva para CMV é soropositiva para CMV com base no teste de CMV na triagem.
- A avaliação do investigador confirma que o participante (incluindo no caso de um menor emancipado), ou pai(s)/representante(s) legalmente aceitável(is) (LAR), conforme aplicável, entende e está disposto e fisicamente capaz de cumprir o protocolo obrigatório a seguir -up incluindo todas as visitas de estudo e procedimentos previstos durante o período de estudo de 30 meses.
- Participantes do sexo feminino: O teste de gravidez na urina é negativo na Triagem e negativo no dia da primeira injeção (Dia 1). Se o participante for sexualmente ativo, praticou contracepção adequada por pelo menos 28 dias antes da primeira injeção (Dia 1) e concorda em continuar a contracepção adequada por 3 meses após a terceira injeção do estudo (Mês 9/Dia 257).
Principais Critérios de Exclusão:
- História de um diagnóstico ou condição que, na opinião do investigador, é clinicamente instável ou pode afetar a segurança do participante, avaliação dos parâmetros de segurança, avaliação da resposta imune ou adesão aos procedimentos do estudo.
- Recebeu ou planeja receber qualquer vacina que não seja do estudo <28 dias antes e depois de qualquer injeção do estudo; além disso, aplicam-se os seguintes critérios para vacinas contra COVID-19 e influenza:
- Qualquer série de vacinação contra a doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) deve ter sido concluída no mínimo 28 dias antes de receber qualquer dose da injeção do estudo.
- As vacinas COVID-19 (independentemente do fabricante) devem ser administradas pelo menos 28 dias antes ou depois de qualquer injeção do estudo.
- As vacinas contra influenza podem ser administradas > 14 dias antes ou depois de qualquer injeção do estudo.
- Recebeu imunossupressores sistêmicos ou drogas imunomodificadoras por >14 dias no total dentro de 6 meses antes do dia da primeira injeção (Dia 1) (para corticosteroides, ≥5 miligramas (mg)/dia de equivalente de prednisona) ou planeja fazê-lo durante o decorrer do estudo. Esteróides inalatórios, nasais e tópicos são permitidos. Regimes estáveis de imunomoduladores usados para controlar alergias ambientais são permitidos.
- Recebimento de um antiviral com atividade contra CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, aciclovir, valaciclovir) <2 semanas antes do dia da primeira injeção ou planeja fazê-lo durante o curso do estudo.
- Recebimento anterior de uma vacina experimental contra CMV.
- Recebimento de imunoglobulinas sistêmicas ou hemoderivados <3 meses antes do dia da primeira injeção.
- Participou de um estudo clínico intervencional <28 dias antes do dia da primeira injeção (Dia 1) ou planeja fazê-lo enquanto estiver inscrito neste estudo.
- O participante doou ≥450 mililitros (mL) de hemoderivados <28 dias antes da triagem.
- O participante é um membro da equipe de estudo ou é um membro imediato da família ou membro da família do pessoal do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mRNA-1647
Os participantes receberão a vacina mRNA-1647 por injeção intramuscular (IM) no dia 1, dia 57 e dia 169.
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Produto liofilizado que é reconstituído com cloreto de sódio 0,9% (solução salina normal)
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão a vacina mRNA-1647 correspondente ao placebo por injeção IM no dia 1, dia 57 e dia 169.
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Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (solução salina normal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Soroconversão de resultado negativo para positivo para imunoglobulina G (IgG) sérica contra antígenos não codificados pelo mRNA-1647
Prazo: Dia 197 (28 dias após a terceira injeção) até o Dia 887 (24 meses após a terceira injeção)
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Dia 197 (28 dias após a terceira injeção) até o Dia 887 (24 meses após a terceira injeção)
|
|
Número de participantes com reações adversas solicitadas (ARs)
Prazo: Até 176 dias (7 dias após cada injeção)
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Até 176 dias (7 dias após cada injeção)
|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs) não solicitados
Prazo: Até 197 dias (28 dias após cada injeção)
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Até 197 dias (28 dias após cada injeção)
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Número de participantes com eventos adversos medicamente atendidos (MAAEs)
Prazo: Dia 1 a 6 meses após a última injeção (até 347 dias)
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Dia 1 a 6 meses após a última injeção (até 347 dias)
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|
Número de Participantes com Evento Adverso de Interesse Especial (EAIE) e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Dia 1 até o dia 887
|
Dia 1 até o dia 887
|
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Títulos médios geométricos (GMTs) de anticorpo neutralizante específico do antígeno (nAb)
Prazo: Mês 30 até Mês 54
|
Mês 30 até Mês 54
|
|
Concentração Média Geométrica (GMC) de Anticorpo de Ligação
Prazo: Mês 30 até Mês 54
|
Mês 30 até Mês 54
|
|
Soroconversão de um resultado negativo para positivo para IgG sérica contra antígenos não codificados por mRNA-1647
Prazo: Dia 887 até dia 1607
|
Dia 887 até dia 1607
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GMTs de nAb específico para antígeno
Prazo: Dia 1, meses 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
Dia 1, meses 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
|
GMC de anticorpo de ligação específico ao antígeno
Prazo: Dia 1, meses 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
Dia 1, meses 3, 7, 12, 18, 24 e 30
|
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Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação do estudo, EAGs e mortes
Prazo: Dia 887 até o final do estudo (até o dia 1607)
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Dia 887 até o final do estudo (até o dia 1607)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
6 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mRNA-1647-P301
- 2020-006051-17 (Número EudraCT)
- 2023-508820-37-00 (Outro identificador: EU CTR Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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