Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van mRNA-1647 cytomegalovirus (CMV)-vaccin te evalueren bij gezonde deelnemers van 16 tot 40 jaar oud

9 december 2025 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.

Een gerandomiseerde, waarnemersblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van mRNA-1647 cytomegalovirus (CMV)-vaccin te evalueren bij gezonde deelnemers van 16 tot 40 jaar oud

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het mRNA-1647-vaccin bij CMV-seronegatieve vrouwelijke deelnemers en het evalueren van de veiligheid en reactogeniciteit van het mRNA-1647-vaccin bij alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7454

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australië, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australië, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australië, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australië, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australië, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australië, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • België
      • Liège, België, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, België, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Duitsland, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Duitsland, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Duitsland, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Duitsland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Duitsland, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Duitsland, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Duitsland, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finland
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finland, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finland, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finland, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finland, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44093
        • CHRU Nantes
  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Israël, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israël, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Israël, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israël, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italië, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japan
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japan, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spanje, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Spanje, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Spanje, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Verenigd Koninkrijk
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Verenigde Staten, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Verenigde Staten, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Verenigde Staten, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Verenigde Staten, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Verenigde Staten, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Verenigde Staten, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Verenigde Staten, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Verenigde Staten, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Verenigde Staten, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Verenigde Staten, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Verenigde Staten, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Verenigde Staten, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Deelnemers van ≥20 jaar, heeft of verwacht directe blootstelling binnen 7 maanden na de geplande eerste dosis (thuis, sociaal of beroepsmatig) aan ten minste 1 kind ≤5 jaar. Directe blootstelling wordt gedefinieerd als ofwel de deelnemer is de ouder, ofwel de deelnemer heeft nauw contact (voeden, luiers verschonen, kinderopvang/toezicht) gedurende minimaal 8 uur per week.
  • CMV-seronegatief Cohort is CMV-seronegatief op basis van CMV-testen bij Screening.
  • CMV-seropositief Cohort is CMV-seropositief op basis van CMV-testen bij Screening.
  • Beoordeling door de onderzoeker bevestigt dat de deelnemer (inclusief in het geval van een geëmancipeerde minderjarige), of ouder(s)/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR)(s), indien van toepassing, begrijpt en bereid en fysiek in staat is om te voldoen aan de door het protocol opgelegde -up inclusief alle studiebezoeken en procedures die tijdens de studieperiode van 30 maanden worden verwacht.
  • Vrouwelijke deelnemers: Urinezwangerschapstest is negatief bij Screening en negatief op de dag van de eerste injectie (dag 1). Als de deelnemer seksueel actief is, adequate anticonceptie heeft toegepast gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste injectie (dag 1) en ermee instemt om adequate anticonceptie voort te zetten tot 3 maanden na de derde studie-injectie (maand 9/dag 257).

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een diagnose of aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, klinisch onstabiel is of van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemer, de beoordeling van veiligheidseindpunten, de beoordeling van de immuunrespons of de naleving van de onderzoeksprocedures.
  • Ontvangen of plannen om een ​​niet-onderzoeksvaccin te krijgen <28 dagen voorafgaand aan en na een studie-injectie; daarnaast gelden de volgende criteria voor COVID-19- en griepvaccins:
  • Elke vaccinatiereeks voor de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) moet minimaal 28 dagen voorafgaand aan het ontvangen van een dosis van de studie-injectie voltooid zijn.
  • COVID-19-vaccins (ongeacht de fabrikant) moeten ten minste 28 dagen voorafgaand aan of na elke studie-injectie worden toegediend.
  • Influenzavaccins kunnen > 14 dagen voorafgaand aan of na elke studie-injectie worden toegediend.
  • Systemische immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen ontvangen gedurende in totaal >14 dagen binnen 6 maanden voorafgaand aan de dag van de eerste injectie (dag 1) (voor corticosteroïden, ≥5 milligram (mg)/dag prednison-equivalent) of is van plan dit te doen tijdens het verloop van de studie. Geïnhaleerde, nasale en lokale steroïden zijn toegestaan. Stabiele immunomodulatorregimes die worden gebruikt voor het beheersen van omgevingsallergieën zijn toegestaan.
  • Ontvangst van een antiviraal middel met activiteit tegen CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, aciclovir, valaciclovir) <2 weken voorafgaand aan de dag van de eerste injectie of is van plan dit te doen in de loop van het onderzoek.
  • Eerdere ontvangst van een CMV-vaccin voor onderzoek.
  • Ontvangst van systemische immunoglobulinen of bloedproducten <3 maanden voorafgaand aan de dag van de eerste injectie.
  • Deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek <28 dagen voorafgaand aan de dag van de eerste injectie (dag 1) of van plan is dit te doen tijdens deelname aan dit onderzoek.
  • Deelnemer heeft <28 dagen voorafgaand aan Screening ≥450 milliliter (ml) bloedproducten gedoneerd.
  • Deelnemer is lid van het onderzoeksteam of is een direct familielid of gezinslid van het onderzoekspersoneel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mRNA-1647
Deelnemers krijgen mRNA-1647-vaccin via intramusculaire (IM) injectie op dag 1, dag 57 en dag 169.
Biologisch: mRNA-1647
Gevriesdroogd product dat is gereconstitueerd met 0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing)
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers zullen op dag 1, dag 57 en dag 169 een mRNA-1647-vaccin krijgen dat overeenkomt met een placebo door middel van een intramusculaire injectie.
Biologisch: Placebo
0,9% natriumchloride (normale zoutoplossing) injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seroconversie van een negatief naar een positief resultaat voor serumimmunoglobuline G (IgG) tegen antigenen die niet worden gecodeerd door mRNA-1647
Tijdsspanne: Dag 197 (28 dagen na de derde injectie) tot dag 887 (24 maanden na de derde injectie)
Dag 197 (28 dagen na de derde injectie) tot dag 887 (24 maanden na de derde injectie)
Aantal deelnemers met gevraagde bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Tot 176 dagen (7 dagen na elke injectie)
Tot 176 dagen (7 dagen na elke injectie)
Aantal deelnemers met ongevraagde ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 197 dagen (28 dagen na elke injectie)
Tot 197 dagen (28 dagen na elke injectie)
Aantal deelnemers met medisch bijgewoonde bijwerkingen (MAAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot 6 maanden na de laatste injectie (tot 347 dagen)
Dag 1 tot 6 maanden na de laatste injectie (tot 347 dagen)
Geometrisch gemiddelde titers (GMT's) van antigeenspecifiek neutraliserend antilichaam (nAb)
Tijdsspanne: Maand 30 tot en met maand 54
Maand 30 tot en met maand 54
Geometrisch gemiddelde concentratie (GMC) van bindend antilichaam
Tijdsspanne: Maand 30 tot en met maand 54
Maand 30 tot en met maand 54
Aantal deelnemers met een bijwerkingen van speciale belangen (aesis) en ernstige bijwerkingen (SAES)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met maand 30
Dag 1 tot en met maand 30
Seroconversie van een negatief naar een positief resultaat voor serum IgG tegen antigenen die niet worden gecodeerd door mRNA-1647
Tijdsspanne: Maand 30 tot maand 54
Maand 30 tot maand 54
Aantal deelnemers met systemische virale verspreiding
Tijdsspanne: Maand 30 tot maand 54
Maand 30 tot maand 54

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GMT's van antigeenspecifiek nAb
Tijdsspanne: Dag 1, maanden 3, 7, 12, 18, 24 en 30
Dag 1, maanden 3, 7, 12, 18, 24 en 30
GMC van antigeenspecifiek bindend antilichaam
Tijdsspanne: Dag 1, maanden 3, 7, 12, 18, 24 en 30
Dag 1, maanden 3, 7, 12, 18, 24 en 30
Aantal deelnemers met AE's die leiden tot stopzetting van stopzetting, SAE's en sterfgevallen
Tijdsspanne: Maand 30 tot maand 54
Maand 30 tot maand 54
Aantal deelnemers met systemische virale verspreiding
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met maand 30
Dag 1 tot en met maand 30
Aantal deelnemers met positieve urine CMV -polymerasekettingreactie (PCR) resultaten na seroconversie
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met maand 30
Dag 1 tot en met maand 30
Aantal deelnemers met positieve urine CMV PCR -resultaten na seroconversie
Tijdsspanne: Maand 30 tot maand 54
Maand 30 tot maand 54

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT-nummer)
  • 2023-508820-37-00 (Andere identificatie: EU CTR Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cytomegalovirus-infectie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren