Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten av mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV)-vaccin hos friska deltagare 16 till 40 år gamla

9 december 2025 uppdaterad av: ModernaTX, Inc.

En fas 3, randomiserad, observatörsblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten av mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV)-vaccin hos friska deltagare i åldern 16 till 40 år

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av mRNA 1647-vaccin hos CMV-seronegativa kvinnliga deltagare och att utvärdera säkerheten och reaktogeniciteten hos mRNA-1647-vaccinet hos alla deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7454

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australien, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australien, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgien
      • Liège, Belgien, B-4000
        • CHU de Liege
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgien, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finland
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finland, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finland, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finland, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finland, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, Frankrike, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44093
        • CHRU Nantes
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Förenta staterna, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Förenta staterna, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Förenta staterna, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Förenta staterna, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Förenta staterna, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Förenta staterna, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Förenta staterna, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Förenta staterna, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Förenta staterna, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Förenta staterna, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Förenta staterna, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Förenta staterna, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Förenta staterna, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Förenta staterna, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Förenta staterna, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Förenta staterna, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Förenta staterna, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Förenta staterna, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Förenta staterna, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Förenta staterna, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Förenta staterna, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Förenta staterna, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Israel, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Israel, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japan
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japan, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Spanien, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Spanien, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Storbritannien
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannien, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Storbritannien, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Storbritannien, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Storbritannien, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Tyskland, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Tyskland, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Tyskland, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Deltagare i åldern ≥20 år har eller förväntar sig att få direkt exponering inom 7 månader efter den planerade första dosen (i hemmet, socialt eller yrkesmässigt) för minst 1 barn ≤5 år. Direkt exponering definieras som att antingen deltagaren är föräldern eller att deltagaren har nära kontakt (matning, blöjbyten, barnomsorg/tillsyn) under minst 8 timmar per vecka.
  • CMV-seronegative Cohort är CMV-seronegativ baserad på CMV-testning vid screening.
  • CMV-seropositiv kohort är CMV-seropositiv baserad på CMV-testning vid screening.
  • Utredarens bedömning bekräftar att deltagaren (inklusive i fallet med en emanciperad minderårig) eller förälder/föräldrar/lagligt godtagbara representanter (LAR), beroende på vad som är tillämpligt, förstår och är villig och fysiskt i stånd att följa protokollbemyndigade uppföljningar -up inklusive alla studiebesök och förfaranden som förväntas under den 30 månader långa studieperioden.
  • Kvinnliga deltagare: Uringraviditetstestet är negativt vid screening och negativt på dagen för den första injektionen (dag 1). Om deltagaren är sexuellt aktiv, har använt adekvat preventivmedel i minst 28 dagar före den första injektionen (dag 1) och samtycker till att fortsätta med adekvat preventivmedel under 3 månader efter den tredje studieinjektionen (månad 9/dag 257).

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Historik om en diagnos eller tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är kliniskt instabil eller kan påverka deltagarnas säkerhet, bedömning av säkerhetseffektmått, bedömning av immunsvar eller efterlevnad av studieprocedurer.
  • Mottagit eller planerar att få något icke-studievaccin <28 dagar före och efter någon studieinjektion; Dessutom gäller följande kriterier för vaccin mot covid-19 och influensa:
  • Alla vaccinationsserier mot Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) måste ha genomförts minst 28 dagar innan någon dos av studieinjektionen tas emot.
  • Covid-19-vacciner (oavsett tillverkare) måste administreras minst 28 dagar före eller efter en studieinjektion.
  • Influensavaccin kan administreras > 14 dagar före eller efter någon studieinjektion.
  • Fick systemiska immunsuppressiva eller immunmodifierande läkemedel i >14 dagar totalt inom 6 månader före dagen för första injektionen (dag 1) (för kortikosteroider, ≥5 milligram (mg)/dag av prednisonekvivalent) eller planerar att göra det under studieförloppet. Inhalerade, nasala och topikala steroider är tillåtna. Stabila immunmodulerande regimer som används för att hantera miljöallergier är tillåtna.
  • Mottagande av ett antiviralt medel med aktivitet mot CMV (ganciklovir, valganciklovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) <2 veckor före dagen för första injektionen eller planerar att göra det under studiens gång.
  • Tidigare mottagande av ett undersökningsvaccin mot CMV.
  • Mottagande av systemiska immunglobuliner eller blodprodukter <3 månader före dagen för första injektionen.
  • Deltog i en interventionell klinisk studie <28 dagar före dagen för den första injektionen (dag 1) eller planerar att göra det medan han är inskriven i denna studie.
  • Deltagaren har donerat ≥450 milliliter (mL) blodprodukter <28 dagar före screening.
  • Deltagaren är medlem i studieteamet eller är närmast familjemedlem eller hushållsmedlem i studiepersonalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mRNA-1647
Deltagarna kommer att få mRNA-1647-vaccin genom intramuskulär (IM) injektion på dag 1, dag 57 och dag 169.
Biologisk: mRNA-1647
Lyofiliserad produkt som är rekonstituerad med 0,9 % natriumklorid (normal koksaltlösning)
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få mRNA-1647-vaccinmatchande placebo genom IM-injektion på dag 1, dag 57 och dag 169.
Biologisk: Placebo
0,9% natriumklorid (normal koksaltlösning) injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serokonvertering från ett negativt till ett positivt resultat för serumimmunoglobulin G (IgG) mot antigener som inte kodas av mRNA-1647
Tidsram: Dag 197 (28 dagar efter den tredje injektionen) upp till dag 887 (24 månader efter den tredje injektionen)
Dag 197 (28 dagar efter den tredje injektionen) upp till dag 887 (24 månader efter den tredje injektionen)
Antal deltagare med begärda biverkningar (AR)
Tidsram: Upp till 176 dagar (7 dagar efter varje injektion)
Upp till 176 dagar (7 dagar efter varje injektion)
Antal deltagare med oönskade biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 197 dagar (28 dagar efter varje injektion)
Upp till 197 dagar (28 dagar efter varje injektion)
Antal deltagare med medicinskt deltagande biverkningar (MAAE)
Tidsram: Dag 1 till 6 månader efter den sista injektionen (upp till 347 dagar)
Dag 1 till 6 månader efter den sista injektionen (upp till 347 dagar)
Geometriska medeltitrar (GMT) för antigenspecifik neutraliserande antikropp (nAb)
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54
Geometrisk medelkoncentration (GMC) av bindande antikropp
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54
Antal deltagare med biverkningar av specialintressen (Aesis) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Dag 1 till månad 30
Dag 1 till månad 30
Serokonversion från ett negativt till ett positivt resultat för serum IgG mot antigener som inte kodas av mRNA-1647
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54
Antal deltagare med systemisk viral spridning
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GMT för antigenspecifik nAb
Tidsram: Dag 1, månader 3, 7, 12, 18, 24 och 30
Dag 1, månader 3, 7, 12, 18, 24 och 30
GMC för antigenspecifik bindande antikropp
Tidsram: Dag 1, månader 3, 7, 12, 18, 24 och 30
Dag 1, månader 3, 7, 12, 18, 24 och 30
Antal deltagare med AES som leder till avbrott, SAE och dödsfall
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54
Antal deltagare med systemisk viral spridning
Tidsram: Dag 1 till månad 30
Dag 1 till månad 30
Antal deltagare med positiv urin CMV -polymeraskedjereaktion (PCR) Resultat efter serokonversion
Tidsram: Dag 1 till månad 30
Dag 1 till månad 30
Antal deltagare med positiv urin CMV PCR -resultat efter serokonversion
Tidsram: Månad 30 upp till månad 54
Månad 30 upp till månad 54

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT-nummer)
  • 2023-508820-37-00 (Annan identifierare: EU CTR Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytomegalovirusinfektion

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera