Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki zawierającej mRNA-1647 cytomegalii (CMV) u zdrowych uczestników w wieku od 16 do 40 lat

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.

Randomizowane, ślepe na obserwatora, kontrolowane placebo badanie fazy 3 w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki mRNA-1647 przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV) u zdrowych uczestników w wieku od 16 do 40 lat

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności szczepionki mRNA 1647 u kobiet seronegatywnych w kierunku CMV oraz ocena bezpieczeństwa i reaktogenności szczepionki mRNA-1647 u wszystkich uczestniczek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7454

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australia, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australia, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgia
      • Liège, Belgia, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Estonia
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estonia, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estonia, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estonia, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonia, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finlandia
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finlandia, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finlandia, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlandia, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finlandia, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finlandia, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Francja, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Francja, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Francja, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
        • CHRU Nantes
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Hiszpania, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Hiszpania, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Hiszpania, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Izrael, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Izrael, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Izrael, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Japonia
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japonia, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japonia, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonia, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japonia, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonia, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japonia, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Niemcy, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Niemcy, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Niemcy, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Niemcy, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Niemcy, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Stany Zjednoczone, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Stany Zjednoczone, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Stany Zjednoczone, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Stany Zjednoczone, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Włochy, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Zjednoczone Królestwo
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku ≥20 lat, którzy mieli lub spodziewają się bezpośredniego narażenia w ciągu 7 miesięcy od planowanej pierwszej dawki (w domu, towarzysko lub zawodowo) na co najmniej 1 dziecko w wieku ≤5 lat. Bezpośredni kontakt definiuje się jako albo uczestnik jest rodzicem, albo uczestnik ma bliski kontakt (karmienie, zmiana pieluch, opieka nad dzieckiem/nadzór) przez co najmniej 8 godzin tygodniowo.
  • Kohorta seronegatywna w kierunku CMV jest seronegatywna w kierunku CMV w oparciu o testy CMV podczas badań przesiewowych.
  • CMV-seropozytywna kohorta jest CMV-seropozytywna na podstawie testów CMV podczas badań przesiewowych.
  • Ocena badacza potwierdza, że ​​uczestnik (w tym w przypadku usamodzielnionego nieletniego) lub rodzic (rodzice)/prawnie akceptowalny przedstawiciel (LAR), w stosownych przypadkach, rozumie i jest chętny i fizycznie zdolny do przestrzegania zaleceń określonych w protokole -up obejmujący wszystkie wizyty studyjne i procedury przewidziane w 30-miesięcznym okresie studiów.
  • Uczestniczki: Test ciążowy z moczu jest ujemny podczas badania przesiewowego i ujemny w dniu pierwszego wstrzyknięcia (Dzień 1). Jeśli uczestnik jest aktywny seksualnie, stosował odpowiednią antykoncepcję przez co najmniej 28 dni przed pierwszym wstrzyknięciem (dzień 1) i zgadza się kontynuować stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez 3 miesiące po trzecim wstrzyknięciu w ramach badania (miesiąc 9/dzień 257).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia diagnozy lub stanu, który w ocenie badacza jest niestabilny klinicznie lub może wpływać na bezpieczeństwo uczestników, ocenę punktów końcowych bezpieczeństwa, ocenę odpowiedzi immunologicznej lub przestrzeganie procedur badania.
  • Otrzymali lub planują otrzymać jakąkolwiek szczepionkę niebędącą przedmiotem badania <28 dni przed i po jakimkolwiek wstrzyknięciu w ramach badania; ponadto obowiązują następujące kryteria dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie:
  • Każda seria szczepień przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) musi zostać zakończona co najmniej 28 dni przed otrzymaniem jakiejkolwiek dawki badanego zastrzyku.
  • Szczepionki przeciwko COVID-19 (niezależnie od producenta) należy podać co najmniej 28 dni przed lub po jakimkolwiek wstrzyknięciu w ramach badania.
  • Szczepionki przeciw grypie można podawać > 14 dni przed lub po jakimkolwiek wstrzyknięciu w ramach badania.
  • Otrzymywał ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne lub leki modyfikujące układ odpornościowy łącznie przez ponad 14 dni w ciągu 6 miesięcy przed dniem pierwszego wstrzyknięcia (Dzień 1) (w przypadku kortykosteroidów, ≥5 miligramów (mg)/dobę równoważnika prednizonu) lub planuje to robić podczas przebieg studiów. Dozwolone są sterydy wziewne, donosowe i miejscowe. Dozwolone są stabilne schematy immunomodulacyjne stosowane w leczeniu alergii środowiskowych.
  • Otrzymanie leku przeciwwirusowego o działaniu przeciw CMV (gancyklowir, walgancyklowir, foskarnet, cydofowir, letermowir, acyklowir, walacyklowir) <2 tygodnie przed dniem pierwszego wstrzyknięcia lub planuje to zrobić w trakcie badania.
  • Wcześniejsze otrzymanie badanej szczepionki CMV.
  • Otrzymanie ogólnoustrojowych immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych <3 miesiące przed dniem pierwszego wstrzyknięcia.
  • Uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym <28 dni przed dniem pierwszego wstrzyknięcia (Dzień 1) lub planuje wziąć udział w tym badaniu.
  • Uczestnik oddał ≥450 mililitrów (ml) produktów krwiopochodnych <28 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik jest członkiem zespołu badawczego lub członkiem najbliższej rodziny lub członkiem gospodarstwa domowego personelu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mRNA-1647
Uczestnicy otrzymają szczepionkę mRNA-1647 we wstrzyknięciu domięśniowym (IM) w dniu 1, dniu 57 i dniu 169.
Biologiczny: mRNA-1647
Liofilizowany produkt rekonstytuowany 0,9% roztworem chlorku sodu (sól fizjologiczna)
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają szczepionkę mRNA-1647 odpowiadającą placebo przez wstrzyknięcie domięśniowe w dniu 1, dniu 57 i dniu 169.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu (sól fizjologiczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serokonwersja od wyniku ujemnego do pozytywnego dla immunoglobuliny G (IgG) w surowicy przeciwko antygenom niekodowanym przez mRNA-1647
Ramy czasowe: Dzień 197 (28 dni po trzecim wstrzyknięciu) do dnia 887 (24 miesiące po trzecim wstrzyknięciu)
Dzień 197 (28 dni po trzecim wstrzyknięciu) do dnia 887 (24 miesiące po trzecim wstrzyknięciu)
Liczba uczestników z oczekiwanymi działaniami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do 176 dni (7 dni po każdym wstrzyknięciu)
Do 176 dni (7 dni po każdym wstrzyknięciu)
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 197 dni (28 dni po każdym wstrzyknięciu)
Do 197 dni (28 dni po każdym wstrzyknięciu)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi objętymi opieką medyczną (MAAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu (do 347 dni)
Dzień 1 do 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu (do 347 dni)
Średnie geometryczne mian (GMT) przeciwciała neutralizującego specyficznego dla antygenu (nAb)
Ramy czasowe: Miesiąc 30. do miesiąca 54
Miesiąc 30. do miesiąca 54
Średnie geometryczne stężenie (GMC) przeciwciała wiążącego
Ramy czasowe: Miesiąc 30. do miesiąca 54
Miesiąc 30. do miesiąca 54
Liczba uczestników z niepożądanym zdarzeniem specjalnych interesów (AESIS) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do miesiąca 30
Dzień 1 do miesiąca 30
Serokonwersja z negatywnego do pozytywnego wyniku dla IgG w surowicy przeciwko antygenom nie kodowanym przez mRNA-1647
Ramy czasowe: Miesiąc 30 do miesiąca 54
Miesiąc 30 do miesiąca 54
Liczba uczestników z ogólnoustrojową rozpowszechnianie wirusa
Ramy czasowe: Miesiąc 30 do miesiąca 54
Miesiąc 30 do miesiąca 54

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
GMT nAb specyficznego dla antygenu
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiące 3, 7, 12, 18, 24 i 30
Dzień 1, miesiące 3, 7, 12, 18, 24 i 30
GMC przeciwciała wiążącego specyficznego dla antygenu
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiące 3, 7, 12, 18, 24 i 30
Dzień 1, miesiące 3, 7, 12, 18, 24 i 30
Liczba uczestników z AES prowadzącą do przerwania badań, SAE i zgonów
Ramy czasowe: Miesiąc 30 do miesiąca 54
Miesiąc 30 do miesiąca 54
Liczba uczestników z ogólnoustrojową rozpowszechnianie wirusa
Ramy czasowe: Dzień 1 do miesiąca 30
Dzień 1 do miesiąca 30
Liczba uczestników z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy CMV moczu (PCR) Wyniki po serokonwersji
Ramy czasowe: Dzień 1 do miesiąca 30
Dzień 1 do miesiąca 30
Liczba uczestników z dodatnimi wynikami CMV PCR po serokonwersji
Ramy czasowe: Miesiąc 30 do miesiąca 54
Miesiąc 30 do miesiąca 54

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (Numer EudraCT)
  • 2023-508820-37-00 (Inny identyfikator: EU CTR Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj