Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV) vaccine hos raske deltagere i alderen 16 til 40 år

9. december 2025 opdateret af: ModernaTX, Inc.

En fase 3, randomiseret, observatørblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​mRNA-1647 Cytomegalovirus (CMV)-vaccine hos raske deltagere i alderen 16 til 40 år

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​mRNA 1647-vaccine i CMV-seronegative kvindelige deltagere og at evaluere sikkerheden og reaktogeniciteten af ​​mRNA-1647-vaccinen hos alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7454

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australien, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australien, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgien
      • Liège, Belgien, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgien, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Det Forenede Kongerige
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Det Forenede Kongerige, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estland, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finland
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finland, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finland, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finland, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finland, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finland, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Forenede Stater, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Forenede Stater, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Forenede Stater, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Forenede Stater, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Forenede Stater, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Forenede Stater, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Forenede Stater, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Forenede Stater, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Forenede Stater, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Forenede Stater, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Forenede Stater, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Forenede Stater, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Forenede Stater, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44093
        • CHRU Nantes
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Israel, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Israel, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japan
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japan, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japan, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Spanien, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Spanien, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Tyskland, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Tyskland, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Tyskland, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen ≥20 år har eller forventer at have direkte eksponering inden for 7 måneder efter den planlagte første dosis (i hjemmet, socialt eller erhvervsmæssigt) for mindst 1 barn ≤5 år. Direkte eksponering er defineret som enten deltageren er forælderen, eller deltageren har tæt kontakt (ernæring, bleskift, børnepasning/opsyn) i mindst 8 timer om ugen.
  • CMV-seronegativ kohorte er CMV-seronegativ baseret på CMV-test ved screening.
  • CMV-seropositiv kohorte er CMV-seropositiv baseret på CMV-test ved screening.
  • Efterforskerens vurdering bekræfter, at deltageren (inklusive i tilfælde af en frigjort mindreårig) eller forælder(e)/juridisk acceptable repræsentant(er), alt efter hvad der er relevant, forstår og er villig og fysisk i stand til at overholde protokol-mandatet følge -up inklusive alle studiebesøg og procedurer, der forventes i løbet af den 30 måneder lange studieperiode.
  • Kvindelige deltagere: Uringraviditetstest er negativ ved screening og negativ på dagen for den første injektion (dag 1). Hvis deltageren er seksuelt aktiv, har praktiseret tilstrækkelig prævention i mindst 28 dage før den første injektion (dag 1) og indvilliger i at fortsætte med tilstrækkelig prævention i 3 måneder efter den tredje undersøgelsesinjektion (måned 9/dag 257).

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en diagnose eller tilstand, der efter investigatorens vurdering er klinisk ustabil eller kan påvirke deltagernes sikkerhed, vurdering af sikkerhedsendepunkter, vurdering af immunrespons eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Modtaget eller planlægger at modtage enhver ikke-undersøgelsesvaccine <28 dage før og efter enhver undersøgelsesinjektion; desuden gælder følgende kriterier for COVID-19- og influenzavacciner:
  • Enhver vaccinationsserie mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) skal være afsluttet mindst 28 dage før modtagelse af en dosis af undersøgelsesinjektionen.
  • COVID-19-vacciner (uanset producent) skal administreres mindst 28 dage før eller efter enhver undersøgelsesinjektion.
  • Influenzavacciner kan administreres > 14 dage før eller efter enhver undersøgelsesinjektion.
  • Modtaget systemiske immunsuppressiva eller immunmodificerende lægemidler i >14 dage i alt inden for 6 måneder før dagen for første injektion (dag 1) (for kortikosteroider, ≥5 milligram (mg)/dag af prednisonækvivalent) eller planlægger at gøre det under studiets forløb. Inhalerede, nasale og topiske steroider er tilladt. Stabile immunmodulatorregimer, der bruges til at håndtere miljømæssige allergier, er tilladt.
  • Modtagelse af et antiviralt middel med aktivitet mod CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) <2 uger før dagen for første injektion eller planlægger at gøre det i løbet af undersøgelsen.
  • Tidligere modtagelse af en CMV-vaccine til undersøgelse.
  • Modtagelse af systemiske immunglobuliner eller blodprodukter <3 måneder før dagen for første injektion.
  • Deltog i et interventionelt klinisk studie <28 dage før dagen for den første injektion (dag 1) eller planlægger at gøre det, mens han er tilmeldt denne undersøgelse.
  • Deltageren har doneret ≥450 milliliter (mL) blodprodukter <28 dage før screening.
  • Deltageren er medlem af studieteamet eller er et nærmeste familiemedlem eller husstandsmedlem af studiepersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mRNA-1647
Deltagerne vil modtage mRNA-1647-vaccine ved intramuskulær (IM) injektion på dag 1, dag 57 og dag 169.
Biologisk: mRNA-1647
Lyofiliseret produkt, der er rekonstitueret med 0,9 % natriumchlorid (normalt saltvand)
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage mRNA-1647-vaccinematchende placebo ved IM-injektion på dag 1, dag 57 og dag 169.
Biologisk: Placebo
0,9% natriumchlorid (normalt saltvand) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serokonversion fra et negativt til et positivt resultat for serumimmunoglobulin G (IgG) mod antigener, der ikke er kodet af mRNA-1647
Tidsramme: Dag 197 (28 dage efter den tredje injektion) op til dag 887 (24 måneder efter den tredje injektion)
Dag 197 (28 dage efter den tredje injektion) op til dag 887 (24 måneder efter den tredje injektion)
Antal deltagere med anmodede bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til 176 dage (7 dage efter hver injektion)
Op til 176 dage (7 dage efter hver injektion)
Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til 197 dage (28 dage efter hver injektion)
Op til 197 dage (28 dage efter hver injektion)
Antal deltagere med medicinsk overværede bivirkninger (MAAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til 6 måneder efter den sidste injektion (op til 347 dage)
Dag 1 til 6 måneder efter den sidste injektion (op til 347 dage)
Geometriske middeltitre (GMT'er) af antigenspecifikt neutraliserende antistof (nAb)
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54
Geometrisk middelkoncentration (GMC) af bindende antistof
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54
Antal deltagere med bivirkning af særlige interesser (enese) og alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Dag 1 til måned 30
Dag 1 til måned 30
Serokonversion fra et negativt til et positivt resultat for serum IgG mod antigener, der ikke er kodet af mRNA-1647
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54
Antal deltagere med systemisk viral formidling
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GMT'er af antigenspecifik nAb
Tidsramme: Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
GMC af antigen-specifikt bindende antistof
Tidsramme: Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
Dag 1, måned 3, 7, 12, 18, 24 og 30
Antal deltagere med AES, der fører til ophør med undersøgelsen, SAES og dødsfald
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54
Antal deltagere med systemisk viral formidling
Tidsramme: Dag 1 til måned 30
Dag 1 til måned 30
Antal deltagere med positiv urin CMV -polymerasekædereaktion (PCR) resultater efter serokonversion
Tidsramme: Dag 1 til måned 30
Dag 1 til måned 30
Antal deltagere med positiv urin CMV PCR -resultater efter serokonversion
Tidsramme: Måned 30 op til måned 54
Måned 30 op til måned 54

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT nummer)
  • 2023-508820-37-00 (Anden identifikator: EU CTR Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner