Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1647 sytomegalovirus (CMV) -rokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 16–40-vuotiailla osallistujilla

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 3, satunnaistettu, tarkkailijasokea, lumekontrolloitu tutkimus mRNA-1647 sytomegalovirus (CMV) -rokotteen tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 16–40-vuotiailla osallistujilla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida mRNA 1647 -rokotteen tehokkuutta CMV-seronegatiivisilla naispuolisilla osallistujilla ja arvioida mRNA-1647 -rokotteen turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä kaikilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7454

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australia, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australia, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgia
      • Liège, Belgia, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Espanja, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Espanja, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Espanja, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Espanja, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Israel, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Israel, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israel, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japani
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japani, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japani, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japani, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japani, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japani, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japani, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japani, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Ranska, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44093
        • CHRU Nantes
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Saksa, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Saksa, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Saksa, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Saksa, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Saksa, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Saksa, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Saksa, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Saksa, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Suomi
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Suomi, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Suomi, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Suomi, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Suomi, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Suomi, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Suomi, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Suomi, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Suomi, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Viro
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Viro, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Viro, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Viro, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Viro, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Viro, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Yhdysvallat, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, Yhdysvallat, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, Yhdysvallat, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, Yhdysvallat, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, Yhdysvallat, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, Yhdysvallat, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Yhdysvallat, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, Yhdysvallat, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden ikä on ≥20 vuotta, altistuvat tai odottavat altistuvan suoraan vähintään yhdelle ≤5-vuotiaalle lapselle 7 kuukauden kuluessa suunnitellusta ensimmäisestä annoksesta (kodissa, sosiaalisesti tai ammatillisesti). Suora altistuminen määritellään, kun joko osallistuja on vanhempi tai osallistuja on läheisessä yhteydessä (ruokinta, vaipanvaihto, lastenhoito/valvonta) vähintään 8 tuntia viikossa.
  • CMV-seronegatiivinen kohortti on CMV-seronegatiivinen, joka perustuu CMV-testaukseen seulonnassa.
  • CMV-seropositiivinen kohortti on CMV-seropositiivinen, joka perustuu CMV-testaukseen seulonnassa.
  • Tutkijan arvio vahvistaa, että osallistuja (mukaan lukien emansipoituneen alaikäisen tapauksessa) tai vanhemmat / laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR) ymmärtävät ja ovat halukkaita ja fyysisesti kykeneviä noudattamaan protokollan määräämiä ohjeita. - ylös, mukaan lukien kaikki opintovierailut ja -menettelyt, jotka on odotettavissa 30 kuukauden opiskelujakson aikana.
  • Naispuoliset osallistujat: Virtsan raskaustesti on negatiivinen seulonnassa ja negatiivinen ensimmäisen injektion päivänä (päivä 1). Jos osallistuja on seksuaalisesti aktiivinen, on käyttänyt riittävää ehkäisyä vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä injektiota (päivä 1) ja suostuu jatkamaan riittävää ehkäisyä 3 kuukauden ajan kolmannen tutkimusinjektion jälkeen (kuukausi 9/päivä 257).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi tai tila, joka on tutkijan arvion mukaan kliinisesti epävakaa tai voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen, turvallisuuspäätepisteiden arviointiin, immuunivasteen arviointiin tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen.
  • Sai tai suunnittelee saavansa mitä tahansa muuta kuin tutkimukseen liittyvää rokotetta < 28 päivää ennen tutkimusinjektiota ja sen jälkeen; lisäksi seuraavat COVID-19- ja influenssarokotteiden kriteerit ovat voimassa:
  • Kaikki koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotussarjat on täytynyt suorittaa vähintään 28 päivää ennen tutkimusinjektioannoksen saamista.
  • COVID-19-rokotteet (valmistajasta riippumatta) on annettava vähintään 28 päivää ennen tutkimusinjektiota tai sen jälkeen.
  • Influenssarokotteet voidaan antaa > 14 päivää ennen tutkimusinjektiota tai sen jälkeen.
  • Sai systeemisiä immunosuppressantteja tai immuunivastetta modifioivia lääkkeitä yhteensä > 14 päivää 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä injektiota (päivä 1) (kortikosteroidien osalta ≥ 5 milligrammaa (mg)/vrk prednisoniekvivalenttia) tai aikoo tehdä niin tutkimuksen kulkua. Inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja. Ympäristöallergioiden hallintaan käytettävät vakaat immunomodulaattoriohjelmat ovat sallittuja.
  • Saatu CMV:tä vastaan ​​vaikuttava viruslääke (gansikloviiri, valgansikloviiri, foskarnetti, sidofoviiri, letermoviiri, asykloviiri, valasykloviiri) < 2 viikkoa ennen ensimmäistä injektiota tai aikoo tehdä niin tutkimuksen aikana.
  • Aikaisemmin tutkittava CMV-rokote.
  • Systeemisten immunoglobuliinien tai verituotteiden vastaanotto <3 kuukautta ennen ensimmäistä injektiota.
  • Osallistui kliiniseen interventiotutkimukseen < 28 päivää ennen ensimmäistä injektiota (päivä 1) tai aikoo tehdä niin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  • Osallistuja on luovuttanut ≥450 millilitraa (ml) verituotteita <28 päivää ennen seulontaa.
  • Osallistuja on tutkimusryhmän jäsen tai tutkimushenkilöstön perheenjäsen tai kotitalouden jäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mRNA-1647
Osallistujat saavat mRNA-1647-rokotteen lihaksensisäisellä (IM) injektiolla päivänä 1, päivänä 57 ja päivänä 169.
Biologinen: mRNA-1647
Lyofilisoitu tuote, joka on liuotettu 0,9 % natriumkloridiin (normaali suolaliuos)
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat mRNA-1647-rokotteen sopivaa lumelääkettä IM-injektiona päivänä 1, päivänä 57 ja päivänä 169.
Biologinen: Plasebo
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin immunoglobuliini G:n (IgG) serokonversio negatiivisesta tuloksesta positiiviseksi antigeenejä vastaan, joita mRNA-1647 ei koodaa
Aikaikkuna: Päivä 197 (28 päivää kolmannen injektion jälkeen) päivään 887 (24 kuukautta kolmannen injektion jälkeen)
Päivä 197 (28 päivää kolmannen injektion jälkeen) päivään 887 (24 kuukautta kolmannen injektion jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on pyydettyjä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Jopa 176 päivää (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Jopa 176 päivää (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 197 päivää (28 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Jopa 197 päivää (28 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on lääketieteellisiä haittavaikutuksia (MAAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 6 kuukautta viimeisen injektion jälkeen (347 päivään asti)
Päivä 1 - 6 kuukautta viimeisen injektion jälkeen (347 päivään asti)
Antigeenispesifisen neutraloivan vasta-aineen (nAb) geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 30 - 54 kuukauteen
Kuukaudesta 30 - 54 kuukauteen
Sitovan vasta-aineen geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC).
Aikaikkuna: Kuukaudesta 30 - 54 kuukauteen
Kuukaudesta 30 - 54 kuukauteen
Osallistujien lukumäärä, joilla on erityisiä kiinnostuksen kohteita koskevia haitallisia tapahtumia ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 30
Päivä 1 - kuukausi 30
Serokonversio negatiivisesta seerumin IgG: n positiiviseen tulokseen antigeenejä vastaan
Aikaikkuna: Kuukausi 30 kuukauteen 54
Kuukausi 30 kuukauteen 54
Osallistujien lukumäärä, joilla on systeeminen viruksen levitys
Aikaikkuna: Kuukausi 30 kuukauteen 54
Kuukausi 30 kuukauteen 54

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antigeenispesifisen nAb:n GMT:t
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukaudet 3, 7, 12, 18, 24 ja 30
Päivä 1, kuukaudet 3, 7, 12, 18, 24 ja 30
Antigeenispesifisen sitovan vasta-aineen GMC
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukaudet 3, 7, 12, 18, 24 ja 30
Päivä 1, kuukaudet 3, 7, 12, 18, 24 ja 30
Osallistujien lukumäärä, joilla on AE: tä, mikä johtaa tutkimuksen lopettamiseen, SAE: iin ja kuolemiin
Aikaikkuna: Kuukausi 30 kuukauteen 54
Kuukausi 30 kuukauteen 54
Osallistujien lukumäärä, joilla on systeeminen viruksen levitys
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 30
Päivä 1 - kuukausi 30
Osallistujien lukumäärä, joilla on positiivinen virtsan CMV -polymeraasiketjureaktio (PCR) tulokset serokonversion jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 30
Päivä 1 - kuukausi 30
Osallistujien lukumäärä, joilla on positiivinen virtsan CMV PCR -tulokset serokonversion jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 30 kuukauteen 54
Kuukausi 30 kuukauteen 54

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ModernaTX, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT-numero)
  • 2023-508820-37-00 (Muu tunniste: EU CTR Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa