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16~40세의 건강한 참여자를 대상으로 mRNA-1647 Cytomegalovirus(CMV) 백신의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 연구

2025년 12월 9일 업데이트: ModernaTX, Inc.

16~40세의 건강한 참가자를 대상으로 mRNA-1647 사이토메갈로바이러스(CMV) 백신의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 관찰자 ​​맹검, 위약 대조 연구

본 연구의 주요 목적은 CMV 혈청음성 여성 참가자를 대상으로 mRNA 1647 백신의 효능을 평가하고 모든 참가자를 대상으로 mRNA-1647 백신의 안전성 및 반응원성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7454

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, 독일, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, 독일, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, 독일, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, 독일, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, 독일, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, 독일, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, 독일, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, 독일, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, 독일, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, 독일, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, 미국, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, 미국, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, 미국, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, 미국, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, 미국, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, 미국, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, 미국, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, 미국, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, 미국, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, 미국, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, 미국, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, 미국, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, 미국, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, 미국, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, 미국, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, 미국, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, 미국, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, 미국, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, 미국, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, 미국, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, 미국, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, 미국, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, 미국, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, 미국, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, 미국, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, 미국, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, 미국, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, 미국, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, 미국, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, 미국, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, 미국, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, 미국, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, 미국, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, 미국, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, 미국, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, 미국, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, 미국, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, 미국, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, 미국, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, 미국, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, 미국, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, 미국, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, 미국, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, 미국, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, 미국, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin - Madison
  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, 스페인, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, 스페인, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, 스페인, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, 스페인, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • 에스토니아
    • Harju
      • Tallinn, Harju, 에스토니아, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, 에스토니아, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, 에스토니아, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, 에스토니아, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, 에스토니아, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • 영국
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, 영국, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, 영국, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, 영국, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, 영국, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, 영국, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, 이스라엘, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, 이스라엘, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, 이스라엘, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, 이스라엘, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • 일본
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, 일본, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, 일본, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, 일본, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, 일본, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, 일본, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, 일본, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, 일본, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, 일본, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, 캐나다, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44093
        • CHRU Nantes
  • 핀란드
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, 핀란드, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, 핀란드, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, 핀란드, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, 핀란드, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, 핀란드, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, 핀란드, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, 핀란드, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, 핀란드, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, 호주, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, 호주, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, 호주, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, 호주, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, 호주, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Telethon Kids Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

주요 포함 기준:

  • 20세 이상인 참여자는 계획된 첫 번째 용량(가정에서, 사회적으로 또는 직업적으로) 후 7개월 이내에 5세 이하의 어린이 1명 이상에게 직접 노출되었거나 예상됩니다. 직접 노출은 참가자가 부모이거나 참가자가 일주일에 최소 8시간 동안 긴밀한 접촉(수유, 기저귀 교환, 보육/감독)을 하는 것으로 정의됩니다.
  • CMV 혈청음성 코호트는 스크리닝 시 CMV 검사를 기반으로 CMV 혈청음성입니다.
  • CMV 혈청양성 코호트는 스크리닝 시 CMV 테스트를 기반으로 CMV 혈청양성입니다.
  • 조사자 평가를 통해 참가자(해방된 미성년자의 경우 포함) 또는 부모/법적으로 허용되는 대리인(LAR)(해당되는 경우)이 규약에 따라야 하는 준수 사항을 이해하고 준수할 의지와 신체적 능력이 있음을 확인합니다. 30개월 연구 기간 동안 예상되는 모든 연구 방문 및 절차를 포함합니다.
  • 여성 참가자: 소변 임신 테스트는 스크리닝에서 음성이고 첫 번째 주사 당일(1일)에 음성입니다. 참가자가 성생활을 하고 첫 번째 주사(1일) 전 최소 28일 동안 적절한 피임법을 시행했으며 세 번째 연구 주사(9개월/257일) 후 3개월 동안 적절한 피임법을 지속하는 데 동의한 경우.

주요 제외 기준:

  • 조사자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하거나 참가자 안전, 안전 종점 평가, 면역 반응 평가 또는 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 진단 또는 상태의 이력.
  • 임의의 연구 주사 전후 28일 미만 동안 임의의 비연구 백신을 받았거나 받을 계획임; 또한 COVID-19 및 인플루엔자 백신에 대한 다음 기준이 적용됩니다.
  • 모든 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 예방접종 시리즈는 연구 주사를 투여받기 최소 28일 전에 완료되어야 합니다.
  • COVID-19 백신(제조업체에 관계없이)은 연구 주사 전 또는 후 최소 28일에 투여해야 합니다.
  • 인플루엔자 백신은 임의의 연구 주사 전 또는 후 > 14일에 투여될 수 있습니다.
  • 첫 주사일(1일) 이전 6개월 이내에 총 14일 이상 전신 면역억제제 또는 면역조절제를 투여받았거나(코르티코스테로이드의 경우, 프레드니손 등가량 ≥5mg/일) 연구 과정. 흡입, 비강 및 국소 스테로이드가 허용됩니다. 환경 알레르기 관리에 사용되는 안정적인 면역 조절 요법은 허용됩니다.
  • CMV(ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir)에 대한 활성이 있는 항바이러스제를 첫 주사일로부터 2주 미만 이전에 받거나 연구 과정 동안 그렇게 할 계획입니다.
  • 이전에 조사용 CMV 백신을 받은 경우.
  • 전신성 면역글로불린 또는 혈액 제제의 수령 < 첫 주사일로부터 3개월 전.
  • 첫 주사일(1일)로부터 28일 미만 전에 중재적 임상 연구에 참여했거나 이 연구에 등록하는 동안 그렇게 할 계획입니다.
  • 참가자는 스크리닝 28일 이전에 450ml 이상의 혈액 제품을 기증했습니다.
  • 참가자는 연구 팀의 구성원이거나 연구 직원의 직계 가족 또는 가구 구성원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mRNA-1647
참가자는 1일차, 57일차 및 169일차에 근육내(IM) 주사로 mRNA-1647 백신을 투여받습니다.
생물학적: mRNA-1647
0.9% 염화나트륨(생리 식염수)으로 재구성한 동결건조 제품
위약 비교기: 위약
참가자는 1일, 57일 및 169일에 IM 주사로 mRNA-1647 백신 일치 위약을 투여받습니다.
생물학적: 위약
0.9% 염화나트륨(생리 식염수) 주사액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRNA-1647에 의해 암호화되지 않은 항원에 대한 혈청 면역글로불린 G(IgG)에 대한 음성에서 양성 결과로의 혈청전환
기간: 197일차(3차 접종 후 28일)부터 887일차(3차 접종 후 24개월)까지
197일차(3차 접종 후 28일)부터 887일차(3차 접종 후 24개월)까지
요청된 부작용(AR)이 있는 참가자 수
기간: 최대 176일(각 주입 후 7일)
최대 176일(각 주입 후 7일)
요청하지 않은 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 197일(각 주입 후 28일)
최대 197일(각 주입 후 28일)
의료 참석 부작용(MAAE)이 있는 참가자 수
기간: 마지막 주사 후 1일부터 6개월까지(최대 347일)
마지막 주사 후 1일부터 6개월까지(최대 347일)
항원 특이적 중화 항체(nAb)의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 30개월부터 54개월까지
30개월부터 54개월까지
결합 항체의 기하 평균 농도(GMC)
기간: 30개월부터 54개월까지
30개월부터 54개월까지
특별 관심사의 부작용 (AESIS) 및 심각한 부작용 (SAES)이있는 참가자 수
기간: 1 일 ~ 월 30 일
1 일 ~ 월 30 일
MRNA-1647에 의해 암호화되지 않은 항원에 대한 혈청 IgG에 대한 음성에서 긍정적 인 결과로의 혈청 전환
기간: 30 개월까지 최대 54
30 개월까지 최대 54
전신 바이러스 전파가있는 참가자 수
기간: 30 개월까지 최대 54
30 개월까지 최대 54

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항원 특이적 nAb의 GMT
기간: 1일차, 3개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
1일차, 3개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
항원특이적결합항체의 GMC
기간: 1일차, 3개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
1일차, 3개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월
연구 중단, SAE 및 사망으로 이어지는 AES를 가진 참가자 수
기간: 30 개월까지 최대 54
30 개월까지 최대 54
전신 바이러스 전파가있는 참가자 수
기간: 1 일 ~ 월 30 일
1 일 ~ 월 30 일
양성 소변 CMV 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR) 결과를 가진 참가자 수 혈청 전환 후
기간: 1 일 ~ 월 30 일
1 일 ~ 월 30 일
양성 소변 CMV PCR 결과를 가진 참가자 수후 혈청 전환
기간: 30 개월까지 최대 54
30 개월까지 최대 54

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ModernaTX, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (EudraCT 번호)
  • 2023-508820-37-00 (기타 식별자: EU CTR Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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