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Une étude pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin ARNm-1647 contre le cytomégalovirus (CMV) chez des participants en bonne santé âgés de 16 à 40 ans

9 décembre 2025 mis à jour par: ModernaTX, Inc.

Une étude de phase 3, randomisée, à l'insu des observateurs et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin ARNm-1647 contre le cytomégalovirus (CMV) chez des participants en bonne santé âgés de 16 à 40 ans

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du vaccin ARNm 1647 chez les participantes séronégatives pour le CMV et d'évaluer l'innocuité et la réactogénicité du vaccin ARNm-1647 chez tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7454

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Berliner Centrum für Reise- und Tropenmedizin BCRT GmbH
      • Hamburg, Allemagne, 20359
        • Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)am Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • Velocity Clinical Research - Hamburg - PPDS
      • Hamburg, Allemagne, 22159
        • Office of Klaus H. Peters, Dr.med
      • Leipzig, Allemagne, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Velocity Clniical Research Leipzip Gmbh
      • München, Allemagne, 80809
        • Centrum für Diagnostik und Gesundheit
      • Weinheim, Allemagne, 69469
        • Medislim GmbH - Zentrum fuer Ambulante Klinische Forschung
    • Baden-Wurttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70178
        • TriDerm
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Geseke, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 59590
        • Frauenarztpraxis Erwin Göckeler-Leopold
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55128
        • Dermatologie Quist
    • Saxony
      • Delitzsch, Saxony, Allemagne, 04509
        • Klifeck GmbH
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23758
        • RED-Institut GmbH
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23858
        • Praxis Reinfeld-Mitte
  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australie, 2617
        • Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney
      • Brookvale, New South Wales, Australie, 2100
        • Northern Beaches Clinical Research
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
        • Northside Health
      • Kanwal, New South Wales, Australie, 2259
        • Kanwal Medical Complex
      • Merewether, New South Wales, Australie, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • North South Wales
      • Botany, North South Wales, Australie, 02019
        • Emeritus Research
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australie, 4506
        • University of the Sunshine Coast, Health Hub Morayfield
      • Sippy Downs, Queensland, Australie, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • Southbank, Queensland, Australie, 4101
        • USC Southbank
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 03124
        • Emeritus Research
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • The University of Melbourne
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Telethon Kids Institute
  • Belgique
      • Liège, Belgique, B-4000
        • CHU de Liège
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Center for Vaccinology (CEVAC)
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgique, 08310
        • AZ Sint-Lucas Brugge
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • LMC Manna Research - Burlington - HyperCore - PPDS
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Centricity Research - Toronto
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W OM5
        • Centricity Research - Quebec - HyperCore - PPDS
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Centricity Research - Mirabel - HyperCore - PPDS
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
      • Pierrefonds, Quebec, Canada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre-Vaccine Study Centre
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Research - Montreal - HyperCore - PPDS
      • Québec, Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Diex Recherche - Québec - HyperCore
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Diex Recherche - Joilette - HyperCore - PPDS
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Diex Recherche - Sherbrooke - HyperCore
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Diex Recherche - Victoriaville - HyperCore
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz.
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Espagne, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Espagne, 29004
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Seville, Andalusia, Espagne, 41014
        • Instituto Hispalense de Pediatria
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Centelles, Catalonia, Espagne, 08540
        • ABS Centelles
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
        • CHUS - H. Clinico U. de Santiago
    • Madrird
      • Móstoles, Madrird, Espagne, 28938
        • Hospital HM Puerta del Sur
  • Estonie
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonie, 10128
        • CCBR Clinical Research
      • Tallinn, Harju, Estonie, 10617
        • Al Mare Family Doctors Centre
      • Tallinn, Harju, Estonie, 10617
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estonie, 72713
        • Vee Family Doctors Center Ltd
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonie, 50106
        • Clinical Research Centre Ltd.
  • Finlande
    • Etelä-Suomen Lään
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lään, Finlande, 00100
        • Etelä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlande, 67100
        • Kokkolan Rokotetutkimusklinikka
    • Oulun Lääni
      • Oulu, Oulun Lääni, Finlande, 90220
        • Oulun Rokotetutkimusklinikka
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlande, 28100
        • Porin Rokotetutkimusklinikka
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlande, 60100
        • Tampereen Yliopisto Seinajoen Rokotusklinikka
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlande, 02230
        • Espoon rokotetutkimusklinikka
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00930
        • Itä Helsingin Rokotetutkimusklinikka
      • Järvenpää, Uusimaa, Finlande, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
    • Västra Finlands Län
      • Turku, Västra Finlands Län, Finlande, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • France
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Limoges, France, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital St Eloi
      • Paris, France, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, France, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
      • Tours, France, 37044
        • CHRU de Tours
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44093
        • CHRU Nantes
  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
    • Central District of Israel
      • Petah Tikva, Central District of Israel, Israël, 49100
        • Sheba Medical Center - PPDS
    • Haifa Hefa
      • Haifa, Haifa Hefa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
    • Rishon Lezion
      • Beer Yaakov, Rishon Lezion, Israël, 70300
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
    • Tel Aviv
      • Beer Sheva, Tel Aviv, Israël, 8457108
        • Soroka University Medical Centre
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6789140
        • Maccabi Hashalom
    • Yerushalayim Al Quds
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Yerushalayim Al Quds, Israël, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italie
      • Genova, Italie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Monza, Italie, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MBBM - c/o Centro Maria Letizia Verga
  • Japon
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japon, 274-0071
        • Clinical Trial Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-0053
        • Clinical Trial Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 004-0052
        • Clinical Trial Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 063-0841
        • Clinical Trial Site
    • Hyôgo
      • Kobe, Hyôgo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kansai
      • Osaka-shi Osaka, Kansai, Japon, 530-0002
        • Clinical Trial Site
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japon, 583-8588
        • Clinical Trial Site
      • Osaka, Osaka, Japon, 556-0005
        • Clinical Trial Site
      • Sakai-shi, Osaka, Japon, 593-8322
        • Clinical Trial Site
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japon, 350-1122
        • Clinical Trial Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0027
        • Clinical Trial Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
        • Clinical Trial Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japon, 151-0051
        • Clinical Trial Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-0052
        • Clinical Trial Site
      • Taito-ku, Tokyo, Japon, 111-0036
        • Clinical Trial Site
  • Royaume-Uni
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • William Harvey Clinical Research Centre
      • London, England, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George s Vaccine Institute
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN17 2UR
        • Lakeside Surgery
    • Northumberland
      • Newcastle upon Tyne, Northumberland, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • NIHR Patient Recruitment Centre: Newcastle
    • South West England
      • Bristol, South West England, Royaume-Uni, BS2 8DX
        • St Michaels Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Central Research Associates Inc
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan - ClinEdge - PPDS
      • Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
        • Lakeview Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Chandler Clinical Trials, LLC
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • Arizona Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Phoenix Clinical LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Hope Research Institute LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015-1105
        • MedPharmics, LLC
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
        • Hope Research Institute LLC
      • Surprise, Arizona, États-Unis, 85378-9021
        • Epic Medical Research Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
        • Voyage Medical
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
        • Hope Research Institute LLC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
        • Del Sol Research Management - Clinedge - PPDS
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710-6155
        • Tucson Neuroscience Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712-4046
        • The Institute for Liver Health-Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 86704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205-6355
        • Baptist Health Center For Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Banning, California, États-Unis, 92220
        • Velocity Clinical Research - Banning
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911-6617
        • Velocity Clinical Research - Chula Vista
      • Fair Oaks, California, États-Unis, 95628-2500
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Ascada Research LLC
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Paradigm Clinical Research Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Long Beach Clinical Trials Services Inc.
      • Long Beach, California, États-Unis, 90805
        • Long Beach Research Institute, LLC
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Catalina Research Institute LLC
      • North Hollywood, California, États-Unis, 91606
        • Carbon Health- NoHo West Urgent Care and Primary Care
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Redding, California, États-Unis, 96001-0172
        • Paradigm Clinical Research Institute, Inc. - ClinEdge
      • Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274-7604
        • Smart Cures Clinical Research
      • Sacramento, California, États-Unis, 95821
        • Northern California Research Corp
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • Womens Healthcare Research Corporation ERN PPDS
      • Santa Clarita, California, États-Unis, 91321
        • Care Access Research - Santa Clarita
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
        • Clinical Trials Management Services, LLC
      • Valley Village, California, États-Unis, 91607
        • Bayview Research Group
      • West Covina, California, États-Unis, 91730
        • Next Level Clinical Trials
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Care Access Research - Aurora
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7144
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • New England Research Associates LLC - ERN - PPDS
      • Milford, Connecticut, États-Unis, 06460-4647
        • Clinical Research Consultants LLC
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute LLC - Kennedy St
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, États-Unis, 33073
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134-2220
        • Luna Research LLC
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134-2537
        • Herco Medical and Research Center, Inc.
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Precision Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Doral, Florida, États-Unis, 33172-1507
        • Unique Clinical Trials, LLC
      • Edgewater, Florida, États-Unis, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012-4174
        • Indago Research and Health Center
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Best Quality Research, Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Miami Clinical Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Spotlight Research Center, LLC
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155-2164
        • Florida International Medical Research
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
        • Floridian Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174-8196
        • Ormond Beach Clinical Research
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32405
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026-5207
        • Ideal Clinical Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33317
        • Precision Clinical Research - Plantation
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • GCP Global Clinical Professionals
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615-4564
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30311
        • CVS HealthHub - Atlanta S
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • CVS HealthHub - Atlanta
      • Chamblee, Georgia, États-Unis, 30341
        • Tekton Research - Georgia - Platinum
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Centricity Research - Roswel
      • Dacula, Georgia, États-Unis, 30019
        • CVS HealthHub - Dacula
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30152
        • CVS HealthHub - Kennesaw
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Drug Studies America - ClinEdge - PPDS
      • McDonough, Georgia, États-Unis, 30253
        • CVS HealthHub - Mcdonough
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • CVS HealthHub - Newman
      • Norcross, Georgia, États-Unis, 30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC - M3 WR - ERN - PPDS
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • CVS HealthHub - Savannah
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Clinical Research Prime - Clinedge
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, États-Unis, 60523
        • Affinity Health
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Optimal Research
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, États-Unis, 46324
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-3452
        • Del Pilar Medical and Urgent Care
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Iowa Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
        • Johnson Country Clin-Trials
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006-4151
        • Velocity Clinical Research - Covington
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075-6434
        • Centennial Medical Group - Elkridge - Rx Trials
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20854-2957
        • Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02445
        • DM Clinical Research - The Brook House
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01803
        • Skylight Health Research - Burlington
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • ActivMed Practices & Research Inc
    • Michigan
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188-2866
        • Voyage Medical - Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202-2608
        • Wayne State University
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402-2750
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota Clinical Research Unit
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • MedPharmics, LLC
      • Petal, Mississippi, États-Unis, 39465-2932
        • MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic
    • Montana
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Boeson Research GTF - Great Falls
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Boeson Research KAL - Kalispell - ERN - PPDS
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Boeson Research MSO - Missoula
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803-4327
        • Meridian Clinical Research (Grand Island, Nebraska)
      • Hastings, Nebraska, États-Unis, 68901-2615
        • Meridian Clinical Research (Hastings, Nebraska)
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Be Well Clinical Studies, LLC - Lincoln - ERN - PPDS
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701-2669
        • Meridian Clinical Research (Norfolk-Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
        • Meridian Clinical Research-(Omaha Nebraska)
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-3755
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Jersey
      • Irvington, New Jersey, États-Unis, 07111
        • Med Clinic Research Partners, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-3644
        • Albuquerque Clinical Trials Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • MedPharmics, LLC. - Albuquerque
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13901-1046
        • Meridian Clinical Research (Endwell-New York) - Platinum - PPDS
      • East Amherst, New York, États-Unis, 14051-2368
        • WellNow Urgent Care Clinical Research
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609-3173
        • Rochester Clinical Research, Inc
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28303
        • Carolina Institute for Clinical Research - M3 WR - ERN - PPDS
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Monroe Biomedical Research (Venus St)
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Lucas Research
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • M3 Wake Research, Inc - M3 WR - ERN - PPDS
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • CTI Clinical Research Center - ClinEdge - PPDS
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219-2975
        • Meridian Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-2827
        • University of Cincinnati Medical Center-Goodman St
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213-4440
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-2635
        • WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
        • PriMed Clinical Research - ClinEdge
      • South Euclid, Ohio, États-Unis, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, États-Unis, 73018-2738
        • Epic Medical Research Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Yukon, Oklahoma, États-Unis, 73099
        • Tekton Research - Oklahoma - Platinum
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29223-6301
        • SPICA Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464-1811
        • PMG Research of Charleston LLC
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Austin, Texas, États-Unis, 78726-4061
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Austin, Texas, États-Unis, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701-4627
        • Gadolin Research LLC
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • REX Clinical Trials
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77706-3061
        • Tekton Research - Beaumont
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-3936
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75224
        • Global Medical Research
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79936
        • ANRC Research
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75033
        • Village Health Partners Frisco Medical Village
      • Houston, Texas, États-Unis, 77008
        • Trio Clinical Trials LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77017-2338
        • Vilo Research Group, L.L.C.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77063-5150
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Irving, Texas, États-Unis, 75062-3621
        • Cedar Health Research - Fort Worth - PPDS
      • Keller, Texas, États-Unis, 76248
        • Helios CCR, Inc.-keller-PPDS
      • League City, Texas, États-Unis, 77573-1427
        • University of Texas Medical Branch - Bay Colony, SIVS Clinical Trials Program
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • BRCR Medical Center Inc - McAllen
      • Missouri City, Texas, États-Unis, 77459-4756
        • Synergy Group US, LLC
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Austin Regional Clinic ARC Clinical Research at Kelly Lane
      • Pharr, Texas, États-Unis, 78577
        • GLRI McAllen Research
      • Plano, Texas, États-Unis, 75025-4002
        • ACRC Trials - Independence Parkway - Plano - Hunt - PPDS
      • Red Oak, Texas, États-Unis, 75154
        • Epic Medical Research LLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3539
        • Clinical Trials of Texas, Inc. - HyperCor
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • DM Clinical Research
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Crossroads Clinical Research (Victoria)
      • Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165-1430
        • ClinPoint Trials LLC
    • Utah
      • Layton, Utah, États-Unis, 84041
        • Tanner Clinic
      • Riverton, Utah, États-Unis, 84096-7012
        • Granger Medical Clinic - Riverton
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
        • Foothill Family Clinic - South Clinic
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc. - ClinEdge
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510-2014
        • York Clinical Research
      • Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
        • David Ramstad Associates Research - IACT - HyperCore - PPDS
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99223
        • Velocity Clinical Research - Spokane - PPDS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Les participants âgés de ≥ 20 ans ont ou prévoient d'avoir une exposition directe dans les 7 mois suivant la première dose prévue (à domicile, socialement ou professionnellement) à au moins 1 enfant de ≤ 5 ans. L'exposition directe est définie comme le participant est le parent ou le participant a un contact étroit (alimentation, changement de couche, garde d'enfant/supervision) pendant au moins 8 heures par semaine.
  • La cohorte séronégative pour le CMV est séronégative pour le CMV sur la base des tests CMV lors du dépistage.
  • La cohorte séropositive pour le CMV est séropositive pour le CMV sur la base des tests CMV lors du dépistage.
  • L'évaluation de l'enquêteur confirme que le participant (y compris dans le cas d'un mineur émancipé), ou le(s) parent(s)/représentant(s) légalement acceptable (LAR), selon le cas, comprennent et sont disposés et physiquement capables de se conformer au suivi prescrit par le protocole -up comprenant toutes les visites d'étude et les procédures prévues au cours de la période d'étude de 30 mois.
  • Participants féminins : le test de grossesse urinaire est négatif lors de la sélection et négatif le jour de la première injection (jour 1). Si le participant est sexuellement actif, a pratiqué une contraception adéquate pendant au moins 28 jours avant la première injection (jour 1) et accepte de continuer une contraception adéquate pendant 3 mois après la troisième injection de l'étude (mois 9/jour 257).

Critères d'exclusion clés :

  • Antécédents d'un diagnostic ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement instable ou peut affecter la sécurité des participants, l'évaluation des paramètres de sécurité, l'évaluation de la réponse immunitaire ou le respect des procédures d'étude.
  • A reçu ou prévoit de recevoir un vaccin non à l'étude <28 jours avant et après toute injection à l'étude ; de plus, les critères suivants pour les vaccins contre la COVID-19 et la grippe s'appliquent :
  • Toute série de vaccinations contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) doit avoir été effectuée au moins 28 jours avant de recevoir une dose de l'injection à l'étude.
  • Les vaccins COVID-19 (quel que soit le fabricant) doivent être administrés au moins 28 jours avant ou après toute injection d'étude.
  • Les vaccins antigrippaux peuvent être administrés > 14 jours avant ou après toute injection à l'étude.
  • A reçu des immunosuppresseurs systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs pendant > 14 jours au total dans les 6 mois précédant le jour de la première injection (jour 1) (pour les corticostéroïdes, ≥ 5 milligrammes (mg)/jour d'équivalent prednisone) ou prévoit de le faire pendant le déroulement de l'étude. Les stéroïdes inhalés, nasaux et topiques sont autorisés. Les schémas thérapeutiques immunomodulateurs stables utilisés pour gérer les allergies environnementales sont autorisés.
  • Réception d'un antiviral ayant une activité contre le CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) <2 semaines avant le jour de la première injection ou prévoit de le faire au cours de l'étude.
  • Réception antérieure d'un vaccin expérimental contre le CMV.
  • Réception d'immunoglobulines systémiques ou de produits sanguins <3 mois avant le jour de la première injection.
  • Participé à une étude clinique interventionnelle <28 jours avant le jour de la première injection (jour 1) ou prévoit de le faire pendant son inscription à cette étude.
  • Le participant a donné ≥ 450 millilitres (mL) de produits sanguins < 28 jours avant le dépistage.
  • Le participant est membre de l'équipe d'étude ou est un membre de la famille immédiate ou un membre du ménage du personnel de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARNm-1647
Les participants recevront le vaccin ARNm-1647 par injection intramusculaire (IM) le jour 1, le jour 57 et le jour 169.
Biologique: ARNm-1647
Produit lyophilisé reconstitué avec du chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline normale)
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront le vaccin ARNm-1647 correspondant au placebo par injection IM le jour 1, le jour 57 et le jour 169.
Biologique: Placebo
Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline normale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Séroconversion d'un résultat négatif à un résultat positif pour l'immunoglobuline G (IgG) sérique contre les antigènes non codés par l'ARNm-1647
Délai: Jour 197 (28 jours après la troisième injection) jusqu'au jour 887 (24 mois après la troisième injection)
Jour 197 (28 jours après la troisième injection) jusqu'au jour 887 (24 mois après la troisième injection)
Nombre de participants ayant des effets indésirables (EI) sollicités
Délai: Jusqu'à 176 jours (7 jours après chaque injection)
Jusqu'à 176 jours (7 jours après chaque injection)
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) non sollicités
Délai: Jusqu'à 197 jours (28 jours après chaque injection)
Jusqu'à 197 jours (28 jours après chaque injection)
Nombre de participants présentant des événements indésirables médicalement assistés (MAAE)
Délai: Jour 1 à 6 mois après la dernière injection (jusqu'à 347 jours)
Jour 1 à 6 mois après la dernière injection (jusqu'à 347 jours)
Titres moyens géométriques (GMT) d’anticorps neutralisants spécifiques à l’antigène (nAb)
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54
Concentration moyenne géométrique (GMC) de l'anticorps de liaison
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54
Nombre de participants ayant un événement indésirable d'intérêts particuliers (AESE) et des événements indésirables graves (SAE)
Délai: Jour 1 au mois 30
Jour 1 au mois 30
Séroconversion d'un résultat négatif à un résultat positif pour les IgG sériques contre les antigènes non codés par l'ARNm-1647
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54
Nombre de participants présentant une dissémination virale systémique
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
GMT des nAb spécifiques à l'antigène
Délai: Jour 1, mois 3, 7, 12, 18, 24 et 30
Jour 1, mois 3, 7, 12, 18, 24 et 30
GMC d'anticorps de liaison spécifique à l'antigène
Délai: Jour 1, mois 3, 7, 12, 18, 24 et 30
Jour 1, mois 3, 7, 12, 18, 24 et 30
Nombre de participants atteints d'EI conduisant à l'arrêt des études, SAE et décès
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54
Nombre de participants présentant une dissémination virale systémique
Délai: Jour 1 au mois 30
Jour 1 au mois 30
Nombre de participants avec des résultats de réaction en chaîne en chaîne par polymérase d'urine positive (PCR) Résultats post-séroconversion
Délai: Jour 1 au mois 30
Jour 1 au mois 30
Nombre de participants avec des résultats de PCR CMV d'urine positive après la séroconversion
Délai: Mois 30 jusqu'au mois 54
Mois 30 jusqu'au mois 54

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ModernaTX, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mRNA-1647-P301
  • 2020-006051-17 (Numéro EudraCT)
  • 2023-508820-37-00 (Autre identifiant: EU CTR Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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