性腺静脈塞栓術の合併症

この研究の目的は、生殖腺静脈の塞栓術に続くすべての副作用と合併症を説明し、研究することです。

このレトロスペクティブ コホート研究には、2000 年から 2020 年までの期間にピロゴフ ロシア国立研究医科大学のサヴェリエフ大学外科クリニックで性腺静脈コイル塞栓術による治療を受けた PeVD 患者 150 人が含まれていました。 この研究の遡及的性質のため、患者のインフォームドコンセントは必要ありませんでした。

包含基準：PeVDの症状および徴候の存在（骨盤静脈痛、性交疼痛、下腹部の不快感/重さ、外陰静脈瘤）;デュプレックス超音波および卵巣静脈造影による性腺、子宮傍、子宮静脈の逆流;および性腺静脈コイル塞栓術。

除外基準：くるみ割り人形およびMay-Thurner症候群の存在、多平面の腎臓および骨盤静脈造影法によって確認された;生殖腺および腸骨静脈または骨盤内臓器に対するオープン、内視鏡、またはハイブリッド介入。

PeVD の診断は、経膣および経腹 DUS、多平面コンピューター断層撮影静脈造影、卵巣静脈造影によって検証されました。

コイルによる性腺静脈の塞栓術を受けたすべての患者は、特別なデータベースに収集されました。 データには、体重、手術と入院の期間、手術前後の痛みのレベルなど、合併症を引き起こす可能性のあるパラメーターが含まれています。

コイルによる性腺静脈塞栓術：

GVE は 5.0 ～ 10.0 の局所麻酔下で行われました。 静脈内鎮静下の患者に 0.5% リドカイン溶液の mL。 左側の GV 塞栓術には経大腿アプローチが使用され、右側または両方の GV 塞栓術には経頸静脈アプローチが使用されました。 静脈穿刺は、超音波ガイド下で行われました。 5F 多目的血管造影カテーテル (Cordis; USA)、標準の「可動コア」J .035" ガイドワイヤー、および角度付き親水性ガイドワイヤー (Radiofocus; Terumo Corp.、日本) を使用しました。 GV 閉塞には、プッシュ可能な 0.035 インチの標準ステンレス鋼コイル (Gianturco; William Cook、Bjæverskov、デンマーク) と、長いコラーゲン線維が織り込まれたインコネル製の 0.035 インチ コイル (MReye; Cook Medical Inc.、ブルーミントン、米国) を使用しました。 コイルの直径は 8 ～ 12 mm、長さは 10 ～ 20 cm でした。 コイルのサイズを選択する際、GV の直径に対して 20% のコイルのオーバーサイジングの原則を使用して、導電性静脈および肺動脈でのコイルの移動を回避しました。 塞栓術の後、対照卵巣静脈造影を行った。

性腺静脈塞栓術の合併症の評価:

GVE の合併症は、Society for Interventional Radiology (SIR) Adverse Event Classification System に従って次のように等級付けされました。 B - 通常の治療、結果なし。観察のみのための夜間入場が含まれます。 C - 治療、軽度の入院が必要 (< 48 時間); D - 大規模な治療、計画外のケアレベルの増加、長期の入院 (> 48 時間) が必要です。 E - 永続的な有害な後遺症; F - 死。 マイナーな合併症にはクラス A と B があり、メジャーな合併症にはクラス C から F があります。

コイルを用いた性腺静脈塞栓術の合併症には以下が含まれます：

• アクセスポイントでの血腫/出血;
• 非標的骨盤静脈（パラメトリック、子宮、内腸骨静脈）の血栓症;
• 塞栓後症候群;
• コイルの突出;
• コイルの移動;
• 造影剤またはニッケルに対するアレルギー反応。 コイルを用いた性腺静脈塞栓術の合併症は、処置後 1 ～ 30 日および 12 か月以内に評価されました。

一次結果の測定:

骨盤静脈の直径の変化

• 骨盤静脈の直径は、デュプレックス超音波を使用して測定されました。 [時間枠: ベースライン時および骨盤静脈インターベンション後 1 ～ 12 か月。
• 骨盤静脈逆流の持続時間の変化 骨盤静脈逆流は、デュプレックス超音波を使用して測定されました。 1 秒を超える逆流期間は病的と見なされました。

[時間枠: ベースライン時および骨盤静脈インターベンション後 1 ～ 12 か月。

• 処置後の痛み ビジュアル アナログ スケールは、長さ 10 cm の線です。 1 センチメートルは 1 ポイントに対応します。0 ポイント - 痛みなし、10 ポイント - 最大の痛み。 スケールのスコアが高いほど、結果が悪くなります。

[時間枠: 骨盤静脈への介入の 1 日後、5 日後、1 ヶ月後、12 ヶ月後] • 骨盤静脈血栓症 骨盤静脈血栓症は、デュプレックス超音波を使用して検出されました。 [時間枠: 骨盤静脈への介入の 1 日後と 5 日後]

その他の事前に指定された成果指標:

• 麻酔の合併症 血腫、血管損傷、肺合併症。 [時間枠: 骨盤静脈への介入の 1 日後と 5 日後]