Komplikationen der Gonadenembolisation

Das Ziel dieser Studie ist es, alle Nebenwirkungen und Komplikationen nach einer Embolisation von Keimdrüsenvenen zu beschreiben und zu untersuchen.

Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 150 Patienten mit PeVD, die im Zeitraum von 2000 bis 2020 an der Surgical Clinic der Savelyev University der Pirogov Russian National Research Medical University mit einer Gonadenvenenspulenembolisation behandelt wurden. Aufgrund des retrospektiven Charakters dieser Studie war keine Einverständniserklärung des Patienten erforderlich.

Einschlusskriterien: das Vorhandensein von Symptomen und Anzeichen von PeVD (Beckenvenenschmerzen, Dyspareunie, Beschwerden/Schweregefühl in der Unterbauchregion, Vulvavarizen); Reflux in den Gonaden-, Parametrial- und Uterusvenen gemäß Duplex-Ultraschall und Ovarialvenographie; und Gonadenvenenspulenembolisation.

Ausschlusskriterien: das Vorhandensein von Nussknacker- und May-Thurner-Syndrom, bestätigt durch multiplanare Nieren- und Beckenvenographie; offene, endoskopische oder hybride Eingriffe an den Keimdrüsen- und Darmbeinvenen oder Beckenorganen.

Die Diagnose von PeVD wurde durch transvaginalen und transabdominalen DUS, multiplanare computertomographische Venographie, ovarielle Venographie verifiziert.

Alle Patienten, die sich einer Gonadenembolisation mit Coils unterzogen haben, wurden in einer speziellen Datenbank gesammelt. Die Daten umfassen Parameter, die Komplikationen hervorrufen können, wie Gewicht, Dauer der Operation und des Krankenhausaufenthalts, Schmerzniveau vor und nach dem Eingriff und andere.

Gonadenvenenembolisation mit Coils:

GVE wurde unter örtlicher Betäubung mit 5,0-10,0 durchgeführt ml einer 0,5%igen Lidocainlösung bei einem Patienten unter intravenöser Sedierung. Für die linke GV-Embolisation wurde der transfemorale Zugang verwendet, während für die rechte oder beide GV-Embolisationen der transjuguläre Zugang verwendet wurde. Die Venenpunktion wurde unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Es wurden die 5F-Mehrzweck-Angiographiekatheter (Cordis; USA), der Standardführungsdraht J 0,035" mit "beweglichem Kern" und ein abgewinkelter hydrophiler Führungsdraht (Radiofocus; Terumo Corp., Japan) verwendet. Für die GV-Okklusion wurden die schiebbaren 0,035"-Standard-Edelstahlspulen (Gianturco; William Cook, Bjæverskov, Dänemark) und 0,035"-Spulen aus Inconel mit eingewebten langen Kollagenfibrillen (MReye; Cook Medical Inc., Bloomington, USA) verwendet. Der Durchmesser der Windungen betrug 8–12 mm und die Länge 10–20 cm. Bei der Auswahl der Coil-Größe wurde das Prinzip der 20%igen Coil-Überdimensionierung bezogen auf den GV-Durchmesser angewendet, um Coil-Migration in die leitenden Venen und Pulmonalarterie zu vermeiden. Nach der Embolisation wurde die Kontrollovarialvenographie durchgeführt.

Beurteilung der Gonadenvenen-Embolisationskomplikationen:

GVE-Komplikationen wurden gemäß dem Adverse Event Classification System der Society for Interventional Radiology (SIR) wie folgt eingestuft: A – Keine Therapie, keine Folgen; B - Nominale Therapie, keine Konsequenz; beinhaltet den Eintritt über Nacht nur zur Beobachtung; C - Therapie erforderlich, kleiner Krankenhausaufenthalt (< 48 h); D - Erfordert größere Therapie, ungeplante Erhöhung des Pflegegrades, längerer Krankenhausaufenthalt (> 48 h); E – Dauerhafte nachteilige Folgen; F - Tod. Kleinere Komplikationen umfassen die Klassen A und B, und größere Komplikationen umfassen die Klassen C bis F.

Zu den Komplikationen der Embolisation der Gonadenvene mit Spiralen gehörten:

• Hämatom / Blutung am Zugangspunkt;
• Thrombose von nicht zielgerichteten Beckenvenen (parametrische, uterine, innere Darmbeinvenen);
• Postembolisationssyndrom;
• Überstand von Spulen;
• Migration von Spulen;
• Allergische Reaktionen auf Kontrastmittel oder Nickel. Komplikationen der Gonadenvenenembolisation mit Coils wurden innerhalb von 1-30 Tagen und 12 Monaten nach dem Eingriff beurteilt.

Primäre Ergebnismessung:

Veränderung des Durchmessers der Beckenvenen

• Der Durchmesser der Beckenvenen wurde mittels Duplex-Ultraschall gemessen. [Zeitrahmen: Zu Studienbeginn und 1-12 Monate nach Beckenveneneingriff.]
• Die Veränderung der Dauer des venösen Beckenrefluxes wurde mittels Duplex-Ultraschall gemessen. Eine Refluxdauer von mehr als 1 s wurde als pathologisch angesehen.

[Zeitrahmen: Zu Studienbeginn und 1-12 Monate nach Beckenveneneingriff.]

• Schmerzen nach dem Eingriff Die visuelle Analogskala ist eine 10 cm lange Linie. Jeder Zentimeter entspricht 1 Punkt: 0 Punkte - kein Schmerz, 10 Punkte - maximaler Schmerz. Höhere Werte auf der Skala entsprechen schlechteren Ergebnissen.

[Zeitrahmen: 1 Tag, 5 Tage, 1 und 12 Monate nach dem Eingriff an den Beckenvenen.] • Beckenvenenthrombose Mittels Duplex-Ultraschall wurde eine Beckenvenenthrombose festgestellt. [Zeitrahmen: 1 und 5 Tage nach dem Eingriff an den Beckenvenen]

Andere vordefinierte Ergebnismessungen:

• Komplikationen der Anästhesie Hämatome, Gefäßschäden, pulmonale Komplikationen. [Zeitrahmen: 1 und 5 Tage nach dem Eingriff an den Beckenvenen]