最大の神経学的修復のための脳卒中患者のリハビリテーション (PROTEQT)
2023年11月29日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
生き残ったニューラル ネットワークをトレーニングして、脳卒中後の運動機能の回復を最大化できる新しいシナプス接続を作成する
脳卒中患者のマルチモーダル イメージング。
研究に含まれる患者は、MRI および EEG イメージングを含むマルチパラメータ イメージング ツールを使用して調査されます。
運動能力の改善は、臨床的に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
(i) 脳病変のサイズを定量化し、生き残った機能的なニューラル ネットワーク接続を評価することを目指しています。 (ii) 脳卒中による脳病変によって引き起こされる炎症の種類と程度を分析します。
病変の体積、生き残った機能的ニューラル ネットワーク接続、年齢、NIHSS、修正ランキン スケール (mRS) に従って炎症を層別化し、リハビリ中に炎症マーカーがどのように変化するかを分析します。 (iii) 生き残ったニューラル ネットワークをトレーニングして、運動機能の回復を最大化できる新しいシナプス接続を作成します。 (iv) 失われた運動機能の回復を最も容易にするために、脳卒中リハビリテーションがニューラルネットワーク接続を再配線する方法をモデル化および予測するための高度な数学的および計算方法を適用および開発します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Axel Sandvig, PhD ass prof
- 電話番号：+46 72575620
- メール：axel.sandvig@ntnu.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- OsloMet
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コンタクト：
- Peyman Mirtaheri, PhD
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Trondheim、ノルウェー
- 募集
- St Olavs Hospital Stroke Unit
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コンタクト：
- Gitta Rohweder, PhD
-
Trondheim、ノルウェー
- 募集
- NextMove, NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年から2023年の間に聖オラフ病院の脳卒中病棟に入院した皮質下脳卒中により腕の運動障害をきたした男女18歳以上の患者。
脳卒中ユニットに入院したすべての患者は、国立衛生研究所スコアスケール（NIHSS）および修正ランキンスコア（mRS）に従って採点され、含める前に神経機能障害のベースライン臨床評価を確立します。
説明
包含基準:
- 腕の運動障害をもたらす皮質下脳卒中。
- 2021年から2023年の間にSt Olav´s病院の脳卒中ユニットに入院
除外基準:
- 前のストローク
- 神経変性疾患
- 脳腫瘍
- 以前の神経外傷または脳手術
- 失語症
- MRI検査を妨げる認知機能障害および閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
以前の脳卒中、神経疾患、または中枢神経系（CNS）外傷のない、ノルウェーのトロンハイムにあるセント オラフ病院の脳卒中ユニットに入院した脳卒中患者は、研究に含める資格があります。
計画されたコホートのサイズは 135 人の患者です。
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筋電図、脳波、加速度計、機能的近赤外分光法、および手、腕、足、脚の動きの 3 次元ビデオ登録に登録しながら、腕/脚を動かします。
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健康なボランティア
以前の CNS 疾患または外傷のない年齢および性別が一致したコントロールは、研究に含める資格があります。
推定コホート サイズは 45 人です。
ボランティアは、地元の新聞での発表を通じて募集されます。
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筋電図、脳波、加速度計、機能的近赤外分光法、および手、腕、足、脚の動きの 3 次元ビデオ登録に登録しながら、腕/脚を動かします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳容積の変化
時間枠：6ヶ月
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脳卒中による脳容積の変化（mm3）は、脳卒中後1日および6か月で磁気共鳴画像法（MRI）を使用して測定されます。
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6ヶ月
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脳卒中は脳活動の変化を誘発した。
時間枠：6ヶ月
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脳波を使用して脳活動の縦方向の変化を文書化します。
変化は、サイクル/秒 (ヘルツ、Hz) で測定されます。
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6ヶ月
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脳の炎症活動の変化
時間枠：6ヶ月
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脳卒中後の炎症のマーカーは、pg/ml および ng/ml で測定されます。
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6ヶ月
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筋肉機能
時間枠：6ヶ月
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縦方向のキネマティック プロファイリング。
脳卒中後の筋機能の筋電図測定は、サイクル/秒 (Hz) および振幅 (mm) で測定されます。
腕の伸展と屈曲はcm単位で測定されます。
関節角度は度単位で測定されます。
屈曲と伸展の速度はcm/秒で測定されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Sandvig, PhD prof、Norwegian University of Science and Technology
- スタディディレクター：Jorunn Helbostad, PhD prof、Norwegian University of Science and Technology
- スタディディレクター：Bent Indredavik, PhD prof、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。