Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów po udarze mózgu w celu maksymalnej odbudowy neurologicznej (PROTEQT)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Trenowanie przeżywającej sieci neuronowej w celu tworzenia nowych połączeń synaptycznych, które mogą zmaksymalizować przywrócenie funkcji motorycznych po udarze mózgu

Multimodalne obrazowanie pacjentów po udarze mózgu. Pacjenci włączeni do badania zostaną zbadani za pomocą wieloparametrycznych narzędzi obrazowania, w tym obrazowania MRI i EEG. Poprawa zdolności motorycznych będzie monitorowana klinicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest (i) ilościowe określenie rozmiaru uszkodzenia mózgu i ocena przetrwałych połączeń funkcjonalnych sieci neuronowych; (ii) Przeanalizuj typ i stopień zapalenia zainicjowanego przez uszkodzenie mózgu wywołane udarem. Będziemy stratyfikować stany zapalne według objętości zmian chorobowych, przetrwania funkcjonalnych połączeń sieci neuronowych, wieku, NIHSS i zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) oraz analizować, jak zmieniają się markery stanu zapalnego podczas rehabilitacji; (iii) Wytrenuj ocalałą sieć neuronową, aby tworzyła nowe połączenia synaptyczne, które mogą zmaksymalizować przywrócenie funkcji motorycznych; (iv) Zastosować i opracować zaawansowane metody matematyczne i obliczeniowe do modelowania i przewidywania, w jaki sposób rehabilitacja poudarowa może zmienić połączenia sieci neuronowej, aby jak najlepiej ułatwić przywrócenie utraconych funkcji motorycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • OsloMet
        • Kontakt:
          • Peyman Mirtaheri, PhD
      • Trondheim, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • St Olavs Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:
          • Gitta Rohweder, PhD
      • Trondheim, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • NextMove, NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci w wieku 18 lat lub starsi z udarami podkorowymi powodującymi deficyt motoryki ramion, przyjęci na oddział udarowy szpitala św. Olafa w latach 2020-2023. Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział udarowy zostaną ocenieni zgodnie ze skalą National Institute of Health Score Scale (NIHSS) i zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) w celu ustalenia wyjściowej klinicznej oceny dysfunkcji neurologicznej przed włączeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udary podkorowe powodujące deficyty motoryczne ramion.
  • przyjęty na oddział udarowy szpitala św. Olafa w latach 2021-2023

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udar
  • choroba neurodegeneracyjna
  • nowotwór mózgu
  • poprzednia neurotrauma lub operacja mózgu
  • afazja
  • dysfunkcjami poznawczymi i klaustrofobią uniemożliwiającymi wykonanie badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Pacjenci z udarem mózgu przyjęci na oddział udarowy szpitala św. Olafa w Trondheim w Norwegii, bez wcześniejszego udaru mózgu, choroby neurologicznej lub urazu ośrodkowego układu nerwowego (OUN), będą kwalifikować się do włączenia do badania. Planowana wielkość kohorty to 135 pacjentów.
Behawioralne: Kinematyczna analiza ruchu
ruchu ręki/nogi podczas rejestracji za pomocą elektromiografii, elektroencefalogramu, akcelerometrów, funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni oraz trójwymiarowej rejestracji wideo ruchów ręki, ramienia, stopy i nogi.
zdrowych ochotników
Do badania kwalifikują się grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci bez wcześniejszej choroby OUN lub urazu. Szacunkowa wielkość kohorty to 45 osobników. Wolontariusze będą rekrutowani poprzez ogłoszenie w lokalnej gazecie.
Behawioralne: Kinematyczna analiza ruchu
ruchu ręki/nogi podczas rejestracji za pomocą elektromiografii, elektroencefalogramu, akcelerometrów, funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni oraz trójwymiarowej rejestracji wideo ruchów ręki, ramienia, stopy i nogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany objętości mózgu wywołane udarem (mm3) będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) 1 dnia i 6 miesięcy po udarze.
6 miesięcy
Zmiany w aktywności mózgu wywołane udarem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udokumentuj podłużne zmiany aktywności mózgu za pomocą EEG. Zmiany będą mierzone w cyklach/sekundę (herce, Hz).
6 miesięcy
Zmiany aktywności zapalnej w mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Markery stanu zapalnego po udarze będą mierzone w pg/ml i ng/ml.
6 miesięcy
funkcja mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kinematyczne profilowanie wzdłużne. Pomiary elektromiograficzne funkcji mięśni po udarze będą mierzone w cyklach na sekundę (Hz) i amplitudzie (mm). Wyprost i zgięcie ramienia będą mierzone w cm. Kąty stawów będą mierzone w stopniach. Szybkość zgięcia i wyprostu będzie mierzona w cm/sekundę
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
OsloMet

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171264

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kinematyczna analiza ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj