Реабилитация больных, перенесших инсульт, для максимального неврологического восстановления (PROTEQT)
29 ноября 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Обучение выжившей нейронной сети для создания новых синаптических связей, которые могут максимально восстановить двигательные функции после инсульта
Мультимодальная визуализация пациентов с инсультом.
Пациенты, включенные в исследование, будут обследованы с помощью многопараметрических инструментов визуализации, включая МРТ и ЭЭГ.
Улучшение двигательных навыков будет контролироваться клинически.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся (i) количественно оценить размер поражения головного мозга и оценить сохранившиеся функциональные соединения нейронной сети; (ii) Проанализируйте тип и степень воспаления, вызванного поражением головного мозга, вызванным инсультом.
Мы будем стратифицировать воспаление в соответствии с объемом поражения, сохранившимися функциональными связями нейронной сети, возрастом, NIHSS и модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) и проанализируем, как маркеры воспаления меняются во время реабилитации; (iii) обучить выжившую нейронную сеть для создания новых синаптических связей, которые могут максимально восстановить двигательные функции; (iv) Применять и разрабатывать передовые математические и вычислительные методы для моделирования и прогнозирования того, как реабилитация после инсульта может перепрограммировать связи нейронной сети, чтобы наилучшим образом облегчить восстановление утраченной двигательной функции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Axel Sandvig, PhD ass prof
- Номер телефона: +46 72575620
- Электронная почта: axel.sandvig@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- OsloMet
-
Контакт:
- Peyman Mirtaheri, PhD
-
Trondheim, Норвегия
- Рекрутинг
- St Olavs Hospital Stroke Unit
-
Контакт:
- Gitta Rohweder, PhD
-
Trondheim, Норвегия
- Рекрутинг
- NextMove, NTNU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обоего пола в возрасте 18 лет и старше с подкорковыми инсультами, приводящими к дефициту моторики рук, госпитализированные в инсультное отделение больницы Святого Олафа в течение 2020-2023 гг.
Все пациенты, поступившие в инсультное отделение, будут оцениваться в соответствии со шкалой оценки Национального института здоровья (NIHSS) и модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) для установления исходной клинической оценки неврологической дисфункции до включения.
Описание
Критерии включения:
- подкорковые инсульты, приводящие к дефициту моторики рук.
- поступил в инсультное отделение больницы Святого Олафа в 2021-2023 гг.
Критерий исключения:
- Предыдущий ход
- нейродегенеративное заболевание
- опухоли головного мозга
- предыдущая нейротравма или операция на головном мозге
- афазия
- когнитивная дисфункция и клаустрофобия, препятствующие проведению МРТ-исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты с инсультом, поступившие в инсультное отделение больницы Святого Олафа, Тронхейм, Норвегия, без предшествующего инсульта, неврологических заболеваний или травмы центральной нервной системы (ЦНС), будут иметь право на включение в исследование.
Планируемый размер когорты составляет 135 пациентов.
|
движение руки/ноги при регистрации с помощью электромиографии, электроэнцефалограммы, акселерометров, функциональной ближней инфракрасной спектроскопии и трехмерной видеорегистрации движений рук, рук, ног и ног.
|
|
здоровые добровольцы
Подходящие по возрасту и полу контроли без предшествующих заболеваний или травм ЦНС имеют право на включение в исследование.
Расчетный размер когорты составляет 45 человек.
Волонтеры будут набираться по объявлению в местной газете.
|
движение руки/ноги при регистрации с помощью электромиографии, электроэнцефалограммы, акселерометров, функциональной ближней инфракрасной спектроскопии и трехмерной видеорегистрации движений рук, рук, ног и ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения объема головного мозга, вызванные инсультом (мм3), будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) через 1 день и 6 месяцев после инсульта.
|
6 месяцев
|
|
Инсульт вызывает изменения в деятельности головного мозга.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Документ продольных изменений в деятельности мозга с помощью ЭЭГ.
Изменения будут измеряться в циклах/секунду (Герц, Гц).
|
6 месяцев
|
|
Изменения воспалительной активности в головном мозге
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Маркеры постинсультного воспаления будут измеряться в пг/мл и нг/мл.
|
6 месяцев
|
|
мышечная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продольное кинематическое профилирование.
Электромиографические измерения мышечной функции после инсульта будут измеряться в циклах/секунду (Гц) и амплитуде (мм).
Разгибание и сгибание руки измеряют в см.
Углы соединения будут измеряться в градусах.
Скорость сгибания и разгибания измеряется в см/сек.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- Директор по исследованиям: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- Директор по исследованиям: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .