Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke betegek rehabilitációja a maximális neurológiai helyreállítás érdekében (PROTEQT)

2023. november 29. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A túlélő neurális hálózat betanítása új szinaptikus kapcsolatok létrehozására, amelyek maximalizálhatják a motoros funkciók helyreállítását stroke után

A stroke betegek multimodális képalkotása. A vizsgálatba bevont betegeket többparaméteres képalkotó eszközökkel, köztük MRI-vel és EEG-képalkotással vizsgálják. A motoros készségek javulását klinikailag követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk, hogy (i) számszerűsítsük az agyi lézió méretét és felmérjük a túlélő funkcionális neurális hálózati kapcsolatokat; (ii) Elemezze a stroke által kiváltott agyi elváltozás által kiváltott gyulladás típusát és mértékét. A gyulladást rétegezzük az elváltozás térfogata, a túlélő funkcionális neurális hálózati kapcsolatok, az életkor, a NIHSS és a Modified Rankin Scale (mRS) szerint, és elemezzük a gyulladás markereinek változását a rehabilitáció során; (iii) A túlélő neurális hálózat képzése új szinaptikus kapcsolatok létrehozására, amelyek maximalizálják a motoros funkciók helyreállítását; (iv) Fejlett matematikai és számítási módszerek alkalmazása és fejlesztése annak modellezésére és előrejelzésére, hogy a stroke-rehabilitáció hogyan tudja újrahuzalozni a neurális hálózati kapcsolatokat, hogy a lehető legjobban elősegítse az elveszett motoros funkciók helyreállítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Toborzás
        • OsloMet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peyman Mirtaheri, PhD
      • Trondheim, Norvégia
        • Toborzás
        • St Olavs Hospital Stroke Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gitta Rohweder, PhD
      • Trondheim, Norvégia
        • Toborzás
        • NextMove, NTNU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű, 18 éves vagy idősebb, karmotoros deficitet okozó szubkortikális stroke-ban szenvedő betegek a St Olav's Hospital stroke osztályára kerültek 2020-2023 között. A stroke osztályra felvett összes beteget a National Institute of Health Score Scale (NIHSS) és a módosított Rankin-pontszám (mRS) szerint pontozzák, hogy megállapítsák a neurológiai diszfunkció kiindulási klinikai értékelését a felvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szubkortikális stroke-ok, amelyek a kar motoros hiányát eredményezik.
  • 2021-2023 között a St Olav's Hospital stroke osztályára került

Kizárási kritériumok:

  • Előző stroke
  • neurodegeneratív betegség
  • agydaganatok
  • korábbi neurotrauma vagy agyműtét
  • beszédzavar
  • kognitív diszfunkció és klausztrofóbia, amely megakadályozza az MRI-vizsgálatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke betegek
Azok a stroke-os betegek, akiket korábban stroke, neurológiai betegség vagy központi idegrendszeri (CNS) trauma nélkül vettek fel a St Olav's kórház stroke osztályára, Trondheim, Norvégia, jogosultak lesznek a vizsgálatba bevonni. A kohorsz tervezett létszáma 135 beteg.
Viselkedési: Kinematikai mozgáselemzés
kar/láb mozgatása elektromiográfiával, elektroencefalogrammal, gyorsulásmérőkkel, funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával, valamint a kéz, kar, láb és láb mozgásainak 3 dimenziós videoregisztrálásával.
egészséges önkéntesek
Az életkornak és nemnek megfelelő, korábbi központi idegrendszeri betegség vagy trauma nélküli kontrollok bevonhatók a vizsgálatba. A kohorsz becsült mérete 45 egyed. Az önkéntesek toborzása a helyi újságban való meghirdetéssel történik.
Viselkedési: Kinematikai mozgáselemzés
kar/láb mozgatása elektromiográfiával, elektroencefalogrammal, gyorsulásmérőkkel, funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával, valamint a kéz, kar, láb és láb mozgásainak 3 dimenziós videoregisztrálásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az agy térfogatában
Időkeret: 6 hónap
A stroke által kiváltott agytérfogat-változásokat (mm3) mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a stroke után 1 nappal és 6 hónappal.
6 hónap
A stroke okozta változások az agyi aktivitásban.
Időkeret: 6 hónap
Dokumentálja az agyi aktivitás longitudinális változásait EEG segítségével. A változások mérése ciklus/másodpercben történik (Hertz, Hz).
6 hónap
Változások a gyulladásos aktivitásban az agyban
Időkeret: 6 hónap
A stroke utáni gyulladás markereit pg/ml-ben és ng/ml-ben mérjük.
6 hónap
izomműködés
Időkeret: 6 hónap
Hosszanti kinematikai profilalkotás. Az izomműködés ütés utáni elektromiográfiás méréseit ciklus/másodperc (Hz) és amplitúdó (mm) mértékegységben mérik. A kar nyújtását és hajlítását cm-ben kell mérni. Az illesztési szögeket fokban kell mérni. A hajlítás és a nyújtás sebességét cm/másodpercben mérjük
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital
OsloMet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Tanulmányi igazgató: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Tanulmányi igazgató: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171264

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kinematikai mozgáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel