Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě pro maximální neurologickou obnovu (PROTEQT)

29. listopadu 2023 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Trénink přežívající neuronové sítě k vytvoření nových synaptických spojení, která mohou maximalizovat obnovu motorických funkcí po mrtvici

Multimodální zobrazování pacientů po cévní mozkové příhodě. Pacienti zařazení do studie budou vyšetřeni pomocí multiparametrických zobrazovacích nástrojů včetně MRI a EEG zobrazení. Zlepšení motorických dovedností bude sledováno klinicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je (i) kvantifikovat velikost mozkové léze a posoudit přežívající funkční spojení neuronové sítě; (ii) Analyzujte typ a stupeň zánětu iniciovaného mozkovou lézí vyvolanou mrtvicí. Budeme stratifikovat zánět podle objemu lézí, přežívajících funkčních spojení neuronových sítí, věku, NIHSS a Modified Rankin Scale (mRS) a analyzovat, jak se mění markery zánětu během rehabilitace; (iii) Trénujte přežívající neuronovou síť k vytvoření nových synaptických spojení, která mohou maximalizovat obnovu motorických funkcí; (iv) Aplikujte a vyvíjejte pokročilé matematické a výpočetní metody k modelování a předpovídání toho, jak může rehabilitace po mozkové příhodě přepojit spojení neuronové sítě, aby co nejlépe usnadnila obnovu ztracené motorické funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • OsloMet
        • Kontakt:
          • Peyman Mirtaheri, PhD
      • Trondheim, Norsko
        • Nábor
        • St Olavs Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:
          • Gitta Rohweder, PhD
      • Trondheim, Norsko
        • Nábor
        • NextMove, NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší obou pohlaví se subkortikálními cévními mozkovými příhodami vedoucími k motorickému deficitu paží byli v letech 2020-2023 přijati na iktovou jednotku v Nemocnici sv. Olava. Všichni pacienti přijatí na iktovou jednotku budou hodnoceni podle škály National Institute of Health Score Scale (NIHSS) a upraveného Rankinova skóre (mRS), aby se stanovilo základní klinické hodnocení neurologické dysfunkce před zařazením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subkortikální mrtvice vedoucí k deficitu motoriky paží.
  • přijat na iktovou jednotku v nemocnici sv. Olava v letech 2021-2023

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mrtvice
  • neurodegenerativní onemocnění
  • mozkové nádory
  • předchozí neurotrauma nebo operace mozku
  • afázie
  • kognitivní dysfunkce a klaustrofobie bránící vyšetření MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí na iktovou jednotku v nemocnici St. Olav, Trondheim, Norsko, bez předchozí cévní mozkové příhody, neurologického onemocnění nebo traumatu centrálního nervového systému (CNS), budou způsobilí k zařazení do studie. Plánovaná velikost souboru je 135 pacientů.
Behaviorální: Analýza kinematického pohybu
pohyb paže/nohy při registraci pomocí elektromyografie, elektroencefalogramu, akcelerometrů, funkční blízké infračervené spektroskopie a trojrozměrné video registrace pohybů rukou, paží, nohou a nohou.
zdravých dobrovolníků
Do studie jsou vhodné kontroly odpovídající věku a pohlaví bez předchozího onemocnění nebo traumatu CNS. Odhadovaná velikost kohorty je 45 jedinců. Dobrovolníci budou vybíráni prostřednictvím oznámení v místních novinách.
Behaviorální: Analýza kinematického pohybu
pohyb paže/nohy při registraci pomocí elektromyografie, elektroencefalogramu, akcelerometrů, funkční blízké infračervené spektroskopie a trojrozměrné video registrace pohybů rukou, paží, nohou a nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny objemu mozku
Časové okno: 6 měsíců
Změny objemu mozku vyvolané mrtvicí (mm3) budou měřeny pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) 1 den a 6 měsíců po mrtvici.
6 měsíců
Změny mozkové aktivity vyvolané mrtvicí.
Časové okno: 6 měsíců
Dokumentujte podélné změny mozkové aktivity pomocí EEG. Změny budou měřeny v cyklech/sekundu (Hertz, Hz).
6 měsíců
Změny zánětlivé aktivity v mozku
Časové okno: 6 měsíců
Markery zánětu po mrtvici budou měřeny v pg/ml a ng/ml.
6 měsíců
svalové funkce
Časové okno: 6 měsíců
Podélné kinematické profilování. Elektromyografická měření svalové funkce po mrtvici budou měřena v cyklech/sekundu (Hz) a amplitudě (mm). Extenze a flexe paže se měří v cm. Úhly spojů budou měřeny ve stupních. Rychlost flexe a extenze bude měřena v cm/s
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
OsloMet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza kinematického pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit