최대한의 신경학적 회복을 위한 뇌졸중 환자의 재활 (PROTEQT)
2023년 11월 29일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
뇌졸중 후 운동 기능의 회복을 최대화할 수 있는 새로운 시냅스 연결을 만들기 위해 살아남은 신경망을 훈련
뇌졸중 환자의 다중 모드 영상.
연구에 포함된 환자는 MRI 및 EEG 이미징을 포함한 다중 매개변수 이미징 도구로 조사됩니다.
운동 기능의 개선은 임상적으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 (i) 뇌 병변의 크기를 정량화하고 살아남은 기능적 신경망 연결을 평가하는 것을 목표로 합니다. (ii) 뇌졸중 유발 뇌 병변에 의해 시작된 염증의 종류와 정도를 분석한다.
우리는 병변 부피, 살아남은 기능적 신경망 연결, 연령, NIHSS 및 Modified Rankin Scale(mRS)에 따라 염증을 계층화하고 재활 중 염증 마커가 어떻게 변하는지 분석합니다. (iii) 운동 기능의 회복을 최대화할 수 있는 새로운 시냅스 연결을 만들기 위해 살아남은 신경망을 훈련시키십시오. (iv) 뇌졸중 재활이 상실된 운동 기능의 회복을 가장 잘 촉진하기 위해 신경망 연결을 재배선할 수 있는 방법을 모델링하고 예측하기 위해 고급 수학 및 계산 방법을 적용 및 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Axel Sandvig, PhD ass prof
- 전화번호: +46 72575620
- 이메일: axel.sandvig@ntnu.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- OsloMet
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연락하다:
- Peyman Mirtaheri, PhD
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St Olavs Hospital Stroke Unit
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연락하다:
- Gitta Rohweder, PhD
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- NextMove, NTNU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020-2023년에 St Olav 병원의 뇌졸중 병동에 입원한 18세 이상의 남녀 피질하 뇌졸중으로 팔 운동 결손이 있는 환자.
뇌졸중 유닛에 입원한 모든 환자는 NIHSS(National Institute of Health Score Scale) 및 mRS(modified Rankin score)에 따라 점수를 매겨 포함 전 신경학적 기능 장애의 기본 임상 평가를 확립합니다.
설명
포함 기준:
- 팔 운동 결손을 초래하는 피질하 뇌졸중.
- 2021-2023년 St Olav 병원 뇌졸중 병동에 입원
제외 기준:
- 이전 뇌졸중
- 신경 퇴행성 질환
- 뇌종양
- 이전의 신경 외상 또는 뇌 수술
- 실어증
- MRI 검사를 방해하는인지 기능 장애 및 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
이전의 뇌졸중, 신경계 질환 또는 중추신경계(CNS) 외상 없이 노르웨이 트론헤임의 St Olav 병원 뇌졸중 병동에 입원한 뇌졸중 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
계획된 코호트 크기는 135명의 환자입니다.
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근전도 검사, 뇌파도, 가속도계, 기능적 근적외선 분광법 및 손, 팔, 발 및 다리 움직임의 3차원 비디오 등록으로 등록하는 동안 팔/다리를 움직입니다.
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건강한 지원자
이전 CNS 질환이나 외상이 없는 연령 및 성별 일치 대조군이 연구에 포함될 수 있습니다.
예상 코호트 크기는 45명입니다.
자원봉사자는 지역 신문을 통해 모집할 예정입니다.
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근전도 검사, 뇌파도, 가속도계, 기능적 근적외선 분광법 및 손, 팔, 발 및 다리 움직임의 3차원 비디오 등록으로 등록하는 동안 팔/다리를 움직입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 부피의 변화
기간: 6 개월
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뇌졸중 유발 뇌 용적 변화(mm3)는 뇌졸중 후 1일 6개월에 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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뇌졸중으로 인한 뇌 활동의 변화.
기간: 6 개월
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EEG를 사용하여 뇌 활동의 세로 방향 변화를 문서화합니다.
변화는 초당 주기(헤르츠, Hz) 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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뇌의 염증 활동의 변화
기간: 6 개월
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뇌졸중 후 염증의 마커는 pg/ml 및 ng/ml로 측정됩니다.
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6 개월
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근육 기능
기간: 6 개월
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세로 운동학적 프로파일링.
뇌졸중 후 근육 기능의 근전도 측정은 주기/초(Hz) 및 진폭(mm)으로 측정됩니다.
팔의 신전 및 굴곡은 cm 단위로 측정됩니다.
관절 각도는 도 단위로 측정됩니다.
굴곡 및 신전 속도는 cm/초 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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