Aivohalvauspotilaiden kuntoutus maksimaaliseen neurologiseen palautumiseen (PROTEQT)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Selviytyvän hermoverkon kouluttaminen luomaan uusia synaptisia yhteyksiä, jotka voivat maksimoida motoristen toimintojen palautumisen aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauspotilaiden multimodaalinen kuvantaminen.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkitaan moniparametrisilla kuvantamistyökaluilla, kuten MRI- ja EEG-kuvauksella.
Motoristen taitojen kehittymistä seurataan kliinisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on (i) kvantifioida aivoleesion koko ja arvioida säilyneet toiminnalliset hermoverkkoyhteydet; (ii) Analysoi aivohalvauksen aiheuttaman aivovaurion käynnistämän tulehduksen tyyppi ja aste.
Kerrostamme tulehduksen leesion tilavuuden, toiminnallisten hermoverkkoyhteyksien, iän, NIHSS:n ja Modified Rankin Scalen (mRS) mukaan sekä analysoimme tulehdusmarkkerien muuttumista kuntoutuksen aikana; (iii) Harjoittele elossa olevaa hermoverkkoa luomaan uusia synaptisia yhteyksiä, jotka voivat maksimoida motoristen toimintojen palautumisen; (iv) Sovelletaan ja kehitetään edistyneitä matemaattisia ja laskennallisia menetelmiä mallintamaan ja ennustamaan, kuinka aivohalvauksen kuntoutus voi johdottaa uudelleen hermoverkkoyhteydet helpottamaan parhaiten menetettyjen motoristen toimintojen palauttamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Axel Sandvig, PhD ass prof
- Puhelinnumero: +46 72575620
- Sähköposti: axel.sandvig@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- OsloMet
-
Ottaa yhteyttä:
- Peyman Mirtaheri, PhD
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olavs Hospital Stroke Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitta Rohweder, PhD
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- NextMove, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmista sukupuolista 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on aivokuoren aivohalvaus, joka johtaa käsivarren motoriseen vajaatoimintaan, otettu St Olavin sairaalan aivohalvausyksikköön vuosina 2020-2023.
Kaikki aivohalvausyksikköön otetut potilaat pisteytetään National Institute of Health Score Scalen (NIHSS) ja muokatun Rankin-pistemäärän (mRS) mukaan neurologisen toimintahäiriön kliinisen perusarvioinnin määrittämiseksi ennen sisällyttämistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivokuoren aivohalvauksia, jotka johtavat käsivarren motorisiin puutteisiin.
- otettu aivohalvausyksikköön, St Olavin sairaalaan vuosina 2021-2023
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen aivohalvaus
- neurodegeneratiivinen sairaus
- aivokasvaimet
- aiempi neurotrauma tai aivoleikkaus
- afasia
- kognitiiviset toimintahäiriöt ja klaustrofobia estävät magneettikuvauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Aivohalvauspotilaat, jotka on otettu aivohalvausyksikköön, St Olavin sairaalaan, Trondheim, Norja, ilman aiempaa aivohalvausta, neurologista sairautta tai keskushermoston (CNS) traumaa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Suunniteltu kohortin koko on 135 potilasta.
|
käsien/jalkojen liikkuminen rekisteröinnin aikana elektromyografialla, sähköaivotutkimuksella, kiihtyvyysmittareilla, toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla ja 3-ulotteisella videorekisteröinnillä käsien, käsivarsien, jalkojen ja jalkojen liikkeistä.
|
|
terveitä vapaaehtoisia
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit, joilla ei ole aiempaa keskushermoston sairautta tai traumaa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Arvioitu kohortin koko on 45 henkilöä.
Vapaaehtoisia rekrytoidaan paikallislehdessä.
|
käsien/jalkojen liikkuminen rekisteröinnin aikana elektromyografialla, sähköaivotutkimuksella, kiihtyvyysmittareilla, toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla ja 3-ulotteisella videorekisteröinnillä käsien, käsivarsien, jalkojen ja jalkojen liikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen tilavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksen aiheuttamat aivotilavuuden muutokset (mm3) mitataan magneettikuvauksella (MRI) 1 päivä ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Aivohalvaus aiheutti muutoksia aivojen toiminnassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dokumentoi aivojen toiminnan pituussuuntaiset muutokset EEG:llä.
Muutokset mitataan sykleinä sekunnissa (Hertz, Hz).
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset tulehdustoiminnassa aivoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvauksen jälkeisen tulehduksen merkkiaineet mitataan pg/ml ja ng/ml.
|
6 kuukautta
|
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pitkittäinen kinemaattinen profilointi.
Lihaksen toiminnan elektromyografiset mittaukset aivohalvauksen jälkeen mitataan jaksoissa/sekunnissa (Hz) ja amplitudissa (mm).
Käsivarren ojentuminen ja taivutus mitataan senttimetreinä.
Liitoskulmat mitataan asteina.
Taivutus- ja venymisnopeus mitataan cm/sekunnissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojohtaja: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .