Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af slagtilfældepatienter til maksimal neurologisk genopretning (PROTEQT)

29. november 2023 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Træning af det overlevende neurale netværk til at skabe nye synaptiske forbindelser, der kan maksimere genoprettelse af motoriske funktioner efter slagtilfælde

Multimodal billeddannelse af apopleksipatienter. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive undersøgt med multiparametriske billeddannelsesværktøjer, herunder MR- og EEG-billeddannelse. Forbedringer i motoriske færdigheder vil blive overvåget klinisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod (i) at kvantificere størrelsen af ​​hjernelæsionen og vurdere de overlevende funktionelle neurale netværksforbindelser; (ii) Analyser typen og graden af ​​inflammation, der er initieret af den slagtilfælde-inducerede hjernelæsion. Vi vil stratificere inflammation efter læsionsvolumen, overlevende funktionelle neurale netværksforbindelser, alder, NIHSS og Modified Rankin Scale (mRS) og analysere, hvordan inflammationsmarkører ændrer sig under rehabilitering; (iii) Træn det overlevende neurale netværk til at skabe nye synaptiske forbindelser, der kan maksimere genoprettelse af motoriske funktioner; (iv) Anvende og udvikle avancerede matematiske og beregningsmetoder til at modellere og forudsige, hvordan slagtilfælderehabilitering kan omkoble de neurale netværksforbindelser for bedst at lette genoprettelse af mistet motorisk funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • OsloMet
        • Kontakt:
          • Peyman Mirtaheri, PhD
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
        • St Olavs Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:
          • Gitta Rohweder, PhD
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
        • NextMove, NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år eller ældre af begge køn med subkortikale slagtilfælde resulterende i armmotorisk deficit, indlagt på slagtilfældeafdelingen, St. Olavs Hospital i 2020-2023. Alle patienter indlagt på slagtilfælde-enheden vil blive bedømt i henhold til National Institute of Health Score Scale (NIHSS) og den modificerede Rankin-score (mRS) for at etablere den kliniske baseline-vurdering af neurologisk dysfunktion før inklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • subkortikale slagtilfælde resulterer i armmotoriske underskud.
  • indlagt på apopleksienheden, St. Olav´s Hospital i 2021-2023

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slagtilfælde
  • neurodegenerativ sygdom
  • hjernetumorer
  • tidligere neurotraumer eller hjerneoperationer
  • afasi
  • kognitiv dysfunktion og klaustrofobi, der forhindrer MR-undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde patienter
Slagpatienter indlagt på apopleksienheden, St Olav´s hospital, Trondheim, Norge, uden tidligere slagtilfælde, neurologisk sygdom eller traumer i centralnervesystemet (CNS), vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Den planlagte kohortestørrelse er 135 patienter.
Adfærdsmæssigt: Kinematisk bevægelsesanalyse
bevæger arm/ben under registrering med elektromyografi, elektroencefalogram, accelerometre, funktionel nær infrarød spektroskopi og 3 dimensionel videoregistrering af hånd-, arm-, fod- og benbevægelser.
sunde frivillige
Alders- og kønsmatchede kontroller uden tidligere CNS-sygdom eller traumer er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Estimeret kohortestørrelse er 45 individer. Frivillige vil blive rekrutteret gennem annoncering i den lokale avis.
Adfærdsmæssigt: Kinematisk bevægelsesanalyse
bevæger arm/ben under registrering med elektromyografi, elektroencefalogram, accelerometre, funktionel nær infrarød spektroskopi og 3 dimensionel videoregistrering af hånd-, arm-, fod- og benbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernevolumen
Tidsramme: 6 måneder
Slaginducerede ændringer i hjernevolumen (mm3) vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) 1 dag og 6 måneder efter et slagtilfælde.
6 måneder
Slagtilfælde inducerede ændringer i hjerneaktivitet.
Tidsramme: 6 måneder
Dokumenter langsgående ændringer i hjerneaktivitet ved hjælp af EEG. Ændringer vil blive målt i cyklusser/sekund (Hertz, Hz).
6 måneder
Ændringer i inflammatorisk aktivitet i hjernen
Tidsramme: 6 måneder
Markører for inflammation efter slagtilfælde vil blive målt i pg/ml og ng/ml.
6 måneder
muskel funktion
Tidsramme: 6 måneder
Kinematisk profilering i længderetningen. Elektromyografimålinger af muskelfunktion efter slagtilfælde vil blive målt i cyklusser/sekund (Hz) og amplitude (mm). Udstrækning og bøjning af arm vil blive målt i cm. Ledvinkler vil blive målt i grader. Bøjnings- og ekstensionshastighed vil blive målt i cm/sekund
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
OsloMet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Sandvig, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Studieleder: Jorunn Helbostad, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Studieleder: Bent Indredavik, PhD prof, St. Olavs hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinematisk bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner