膵臓癌患者の不安の治療のための経口ケタミン対プラセボの実現可能性研究

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
2. 参加者は膵臓がんと診断されています。
3. 手術、放射線、化学療法、免疫療法、またはその他のがんを標的とした治療を含む、がんを標的とした治療を受けている、または受けてから 12 週間以内。
4. 年齢は18歳以上。
5. -PROMIS Anxiety Short Form 7aおよび/またはPROMIS-29不安モジュールによると、中等度から重度の不安があります（Tスコア> 60）。
6. -スクリーニング期間内に適切な肝機能が記録されています。
7. 不安を対象とした標準的な抗うつ薬の併用（例： SSRI) は、投与量が研究登録前の少なくとも 12 週間同じであり、患者がまだ包含 #5 を満たしている場合に許可されます。
8. 出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、研究への参加前および研究薬の投与中に、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に尿または血液の妊娠検査が陰性でなければなりません。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、担当医師と研究スタッフにすぐに知らせる必要があります。
9. 英語を読んで理解できる必要があります。
10. 自動車の運転や機械の操作など、潜在的に危険な活動に従事しないことが要求されます。薬物投与を受けた後は、安らかな睡眠の翌日まで (Spravato の推奨に従って)。
11. -治験薬を服用している間はアルコールの使用を控えることに同意します。

除外基準:

1. -0日目の6週間前までの最初の癌診断。
2. MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI Plus)、統合失調症、双極性疾患、せん妄または精神病の診断基準を満たしています。
3. 自殺リスク評価（SRA）のスコアが10以上。
4. -ケタミンに対するアレルギー反応または過敏症の病歴。
5. -重度の心不全（NYHA IIIまたはIV）の記録された病歴、現在制御されていないおよび/または不安定な心臓または冠動脈疾患。
6. -研究の医師によって評価された、現在または最近の重大な頻脈性不整脈、重度の狭心症、または心筋虚血。
7. -管理が不十分な高血圧の記録された履歴（収縮期血圧> 180 mmHGまたは拡張期血圧> 100 mmHG過去2か月の1か月以内に2回）、降圧薬の有無にかかわらず。
8. 妊娠中または授乳中の女性、または予想される試験期間中に妊娠または授乳を開始する予定の女性、および出産を防ぐために避妊薬の使用を拒否する出産の可能性のある女性。
9. -制御されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症は、研究担当医師によって評価されています。
10. 認知症の診断。
11. -0日目から14日以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療。
12. 動脈瘤性血管疾患（胸部および腹部大動脈、頭蓋内および末梢動脈血管を含む）または動静脈奇形。
13. 脳内出血の病歴。
14. -研究治療期間中の選択基準＃10（運転制限）および選択基準＃11（禁酒）の拒否/遵守不能。