口服氯胺酮与安慰剂治疗胰腺癌患者焦虑症的可行性研究

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
2. 参与者已被诊断出患有胰腺癌。
3. 接受或在接受癌症靶向治疗后十二周内，包括手术、放疗、化疗、免疫疗法或其他癌症靶向治疗。
4. 年龄 ≥ 18 岁。
5. 根据 PROMIS 焦虑简表 7a 和/或 PROMIS-29 焦虑模块（T 分数 > 60），患有中度至重度焦虑。
6. 在筛选期间证明有足够的肝功能。
7. 使用针对焦虑症的伴随标准抗抑郁药（例如 如果在进入研究前至少 12 周剂量相同并且患者仍符合纳入 #5，则允许使用 SSRIs）。
8. 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性必须同意在进入研究之前和接受研究药物时使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 有生育能力的女性在筛查时必须进行尿液或血液妊娠试验阴性。 如果女性在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知她的主治医生和研究人员。
9. 必须能够阅读和理解英语。
10. 在接受药物剂量后直到安宁睡眠后的第二天（根据 Spravato 的建议），要求不要从事潜在的危险活动，例如驾驶机动车辆或操作机器。
11. 同意在服用研究药物期间戒酒。

排除标准：

1. 第 0 天前 ≤ 6 周的初始癌症诊断。
2. 符合 MINI 国际神经精神病学访谈 (MINI Plus)、精神分裂症、双相情感障碍、谵妄或精神病的诊断标准。
3. 自杀风险评估 (SRA) 得分 ≥ 10。
4. 对氯胺酮有过敏反应或过敏史。
5. 有严重心功能不全（NYHA III 级或 IV 级）病史，目前未控制和/或不稳定的心脏或冠状动脉疾病。
6. 由研究医师评估的当前或最近显着的快速性心律失常、严重心绞痛或心肌缺血。
7. 有记录的高血压控制不佳的病史（收缩压> 180 mmHG或舒张压> 100 mmHG在过去两个月的一个月内两次），有或没有抗高血压药。
8. 怀孕或哺乳或预期在预期试验期间怀孕或开始哺乳的妇女，以及拒绝使用避孕药具阻止生育的有生育能力的妇女。
9. 由研究医师评估的不受控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
10. 痴呆症的诊断。
11. 在第 0 天后的 14 天内用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 治疗。
12. 动脉瘤性血管疾病（包括胸腹主动脉、颅内和外周动脉血管）或动静脉畸形。
13. 脑出血病史。
14. 在研究治疗期间拒绝/无法遵守纳入标准#10（驾驶限制）和纳入标准#11（戒酒）。