췌장암 환자의 불안 치료를 위한 경구용 케타민 대 위약의 타당성 조사

포함 기준:

1. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
2. 참가자는 췌장암 진단을 받았습니다.
3. 수술, 방사선, 화학 요법, 면역 요법 또는 기타 암 표적 요법을 포함한 암 표적 치료를 받거나 받은 후 12주 이내에.
4. 연령 ≥ 18세.
5. PROMIS Anxiety Short Form 7a 및/또는 PROMIS-29 불안 모듈(T-점수 > 60)에 따라 중등도에서 중증의 불안이 있습니다.
6. 스크리닝 기간 내에 문서화된 적절한 간 기능.
7. 불안을 표적으로 하는 병용 표준 항우울제(예: SSRIs)는 연구 시작 전 최소 12주 동안 용량이 동일했고 환자가 여전히 포함 #5를 충족하는 경우 허용됩니다.
8. 가임 여성 및 가임 파트너가 있는 남성은 연구 시작 전과 연구 약물을 투여받는 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 스크리닝 시 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사와 연구 직원에게 알려야 합니다.
9. 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
10. 편안한 수면 후 다음 날까지 약물 투여를 받은 후 자동차 운전이나 기계 조작과 같은 잠재적으로 위험한 활동에 참여하지 않아야 합니다(Spravato의 권장 사항에 따름).
11. 연구 약물을 복용하는 동안 알코올 사용을 삼가는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 0일 이전 6주 이하의 초기 암 진단.
2. 정신 분열증, 양극성 질환, 섬망 또는 정신병의 진단 기준인 MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI Plus)를 충족합니다.
3. 자살 위험 평가(SRA)에서 ≥ 10점.
4. 케타민에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력.
5. 현재 통제되지 않은 및/또는 불안정한 심장 또는 관상 동맥 질환이 있는 중증 심장 기능 부전(NYHA III 또는 IV)의 기록된 병력.
6. 연구 의사가 평가한 현재 또는 최근의 유의한 빈맥성 부정맥, 중증 협심증 또는 심근 허혈.
7. 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않고 잘 조절되지 않는 고혈압의 기록된 병력(수축기 혈압 > 180 mmHG 또는 확장기 혈압 > 100 mmHG이 지난 2개월 동안 1개월 내에 2회).
8. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 예정이거나 예상 시험 기간 동안 수유를 시작하는 여성 및 출산을 방지하기 위해 피임약 사용을 거부하는 가임 여성.
9. 연구 의사가 평가한 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
10. 치매 진단.
11. 0일로부터 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)로 치료.
12. 동맥류 혈관 질환(흉부 및 복부 대동맥, 두개내 및 말초 동맥 혈관 포함) 또는 동정맥 기형.
13. 뇌내 출혈의 병력.
14. 연구 치료 기간 동안 포함 기준 #10(운전 제한) 및 포함 기준 #11(알코올 금주)을 준수하는 것을 거부/부족함.