急性リンパ性白血病小児がん経験者向け研修プログラムの検討 (JUMP)
2022年2月10日 更新者：victoria marchese、University of Maryland, Baltimore
急性リンパ芽球性白血病の治療を完了した小児および青少年に対する小児治療介入へのファストムーブメントアプローチの検討
急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は最も一般的な小児悪性腫瘍であり、発生率のピークは 2 ～ 5 歳の小児に発生します。
ALL の子供たちは、2 ～ 3 年間、神経毒性のある化学療法剤を受けました。これにより、遠位筋力の低下と筋肉活性化のタイミングの低下が生じました。
治療完了後、すべての小児がんサバイバー（ALL CCS）は非活動的なライフスタイルを過ごす傾向が高く、その結果、同世代と比較して生涯にわたる総運動能力に差が生じます。
ALL CCS は通常、治療が完了した後に理学療法士の専門知識を活用しません。
ALL CCS に対する理学療法 (PT) 介入研究は限られています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、縄跳びによる素早い動きを利用して、バランス、調整、動きの速度、動きの敏捷性を向上させる動きベースの介入を検討するための実現可能性研究を行っています。
素早い動きを生み出す能力は、機能的な活動やスポーツを行うために必要です。
参加者は 5 回の対面 PT セッションと 6 週間の自宅プログラムを受けます。
この研究の目的は、ALL CCS における素早い動きに重点を置いた PT プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、有望性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～17歳の子供
- 過去5年以内（1ヶ月～60ヶ月）にALLの治療を完了した方
- 英語を話す。
除外基準:
- 脳性麻痺、ダウン症などの神経疾患の診断
- 現在PTサービスを受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全員が縄跳びの介入を受ける1つのグループ。
参加者全員が 1 つのグループになります。
すべての参加者は同じ介入を受けます。
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ウォーミングアップ、ストレッチ、縄跳び、クールダウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動能力
時間枠：20分
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ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト第 2 版 (BOT-2) (サブテスト 4、5、6、8: 双方向調整、バランス、走行速度と機敏性、筋力)。
BOT-2 は、4 ～ 21 歳の子供および青少年向けに設計された、信頼性が高く有効な基準を参照した機器です。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの参加と楽しみの評価 (CAPE) アンケート。
時間枠：10分
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CAPE は 6 ～ 21 歳のお子様が使用できるように設計されています。
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10分
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筋電図検査 (EMG)
時間枠：5分
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EMG の開始は、EMG バーストがベースラインの筋肉活動を 3 標準偏差上回る時点によって定義されます。
筋活動の傾きは、EMG の開始と EMG バースト振幅のピークの間の値に最もよく適合する線形回帰直線であり、傾きをピーク振幅で割ることによって計算され、正規化されます。
EMG バースト スロープは、収縮開始時の運動単位の補充と発火速度を反映しており、これは迅速な応答を生み出すために重要です。
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5分
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子どもの身体活動の好み (PAC)
時間枠：10分
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これは、子どもたちの身体活動の好みを調査するための調査です。
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10分
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垂直ジャンプの高さ
時間枠：5分
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参加者は、直立した姿勢で、隣接する 2 つのフォース プラットフォームに足を乗せて、垂直ジャンプを 5 回実行します。
指示は「できるだけ高く真っすぐにジャンプする」です。
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5分
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ピーク垂直地面反力
時間枠：5分
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参加者はフォースプラットフォームに飛び乗るように求められます。
離陸は、各ジャンプの離陸段階の力時間記録から得られる垂直地面反力の最大値から体重を差し引いた値として定義されます。
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5分
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モーションキャプチャ解析
時間枠：5分
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3D 動作分析は、Nexus ソフトウェアを備えた VICON T10 カメラでキャプチャされます。VICON マーカーは、各靴の親指、足首 (外果)、膝の外側 (腓骨頭の頂点の近位) の位置に配置されます。股関節の大転子、肩 (上腕骨大結節)、肘の外側 (上顆の遠位から外側上顆)、手首 (茎状突起)、および頭 (ヘッドバンドを着用)。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Marchese, PT, PhD、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月16日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。