Onderzoek naar een trainingsprogramma voor overlevenden van acute lymfoblastische leukemie bij kinderen met kanker (JUMP)
10 februari 2022 bijgewerkt door: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Onderzoek naar een snelle bewegingsbenadering van pediatrische therapie-interventie bij kinderen en adolescenten die een medische behandeling voor acute lymfoblastische leukemie hebben voltooid
Acute lymfoblastische leukemie (ALL) is de meest voorkomende maligniteit bij kinderen, met de hoogste incidentie bij kinderen van twee tot vijf jaar.
Kinderen met ALL kregen gedurende twee tot drie jaar neurotoxische chemotherapie die verminderde distale spierkracht en slechte timing van spieractivatie veroorzaakt.
Na voltooiing van de medische behandeling hebben ALLE overlevenden van kinderkanker (ALL CCS) meer kans op een inactieve levensstijl, wat resulteert in levenslange verschillen in grove motoriek in vergelijking met hun leeftijdsgenoten.
ALLE CCS maken doorgaans geen gebruik van de expertise van fysiotherapeuten nadat de medische behandeling is voltooid.
Er zijn beperkte fysiotherapie (PT) interventiestudies voor ALLE CCS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We voeren een haalbaarheidsstudie uit om een op beweging gebaseerde interventie te onderzoeken die gebruik maakt van snelle bewegingen door middel van touwtjespringen om de balans, coördinatie, bewegingssnelheid en bewegingsbehendigheid te verbeteren.
Het vermogen om snelle bewegingen te genereren is vereist om functionele activiteiten uit te voeren en om te sporten.
Deelnemers krijgen vijf persoonlijke PT-sessies en zes weken lang een thuisprogramma.
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en belofte vast te stellen van een PT-programma dat de nadruk legt op snelle bewegingen in ALLE CCS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-17 jaar
- Voltooide medische behandeling voor ALL in de afgelopen vijf jaar (1 tot 60 maanden)
- Spreek Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een neurologische aandoening zoals hersenverlamming, het syndroom van Down
- Ontvangt momenteel PT-services.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eén groep die allemaal de tussenkomst van touwtjespringen krijgen.
Alle deelnemers zitten in één groep.
Elke deelnemer krijgt dezelfde interventie.
|
Warming-up, stretching, touwtjespringen, cooling-down
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motoriek
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd edition (BOT-2) (subtest 4, 5, 6, 8: bilaterale coördinatie, balans, loopsnelheid en behendigheid, en kracht).
De BOT-2 is een betrouwbaar en valide normgerefereerd instrument ontworpen voor kinderen en adolescenten van 4-21 jaar oud.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor de beoordeling van participatie en plezier door kinderen (CAPE).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De CAPE is ontworpen voor gebruik bij kinderen van 6-21 jaar oud.
|
10 minuten
|
|
elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het begin van het EMG wordt bepaald door het tijdstip waarop de EMG-burst 3 standaarddeviaties boven de spieractiviteit van de basislijn ligt.
De helling van de spieractiviteit, de lineaire regressielijn die het beste past bij de waarden tussen het begin van de EMG en de piek van de EMG-burstamplitude, wordt berekend en genormaliseerd door de helling te delen door de piekamplitude.
De EMG-bursthelling weerspiegelt de rekruterings- en vuursnelheid van motoreenheden bij het begin van de contractie, wat belangrijk is voor het produceren van snelle reacties.
|
5 minuten
|
|
Voorkeuren voor fysieke activiteit voor kinderen (PAC)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit is een onderzoek om de voorkeuren van kinderen op het gebied van lichaamsbeweging te onderzoeken.
|
10 minuten
|
|
Verticale spronghoogte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers zullen vijf verticale sprongen uitvoeren, beginnend in rechtopstaande positie met hun voeten op twee aangrenzende krachtplatforms.
De instructies zullen zijn om "zo hoog mogelijk recht omhoog te springen".
|
5 minuten
|
|
Piek verticale grondreactie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
deelnemer wordt gevraagd om op het krachtenplatform te springen.
De start wordt gedefinieerd als de hoogste waarde van de verticale grondreactiekracht die is verkregen uit het krachttijdrecord voor de startfase van elke sprong, minus het lichaamsgewicht
|
5 minuten
|
|
Motion Capture-analyse
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De 3D-bewegingsanalyse wordt vastgelegd met een VICON T10-camera met Nexus-software. VICON-markeringen worden op elke schoen geplaatst in de positie van de grote teen, enkel (laterale malleoli), laterale knie (proximaal van de apex van de fibulaire kop), grotere trochanter van de heup, schouder (grotere tuberkel van de humerus), laterale elleboog (distaal van laterale epicondylus), de pols (styloideus proces) en hoofd (het dragen van een hoofdband).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00078339
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .