- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05086354
Képzési program vizsgálata akut limfoblasztos leukémiás gyermekkori rákot túlélők számára (JUMP)
2022. február 10. frissítette: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Az akut limfoblasztos leukémia orvosi kezelését befejező gyermekek és serdülők gyermekgyógyászati terápiás beavatkozásának gyors mozgási megközelítésének vizsgálata
Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a leggyakoribb gyermekkori rosszindulatú daganat, a legmagasabb előfordulási gyakoriság 2-5 éves gyermekeknél fordul elő.
Az ALL-ben szenvedő gyermekek két-három évig neurotoxikus kemoterápiás szereket kaptak, ami csökkent disztális izomerőt és rossz időzítést okoz az izomaktivációban.
Az orvosi kezelés befejezése után az ÖSSZES gyermekkori ráktúlélő (ALL CCS) nagyobb valószínűséggel él inaktív életmóddal, ami élethosszig tartó bruttó motoros képességbeli különbségeket eredményez társaikhoz képest.
MINDEN CCS általában nem veszi igénybe a fizikoterapeuták szakértelmét az orvosi kezelés befejezése után.
Korlátozott fizikoterápiás (PT) beavatkozási tanulmányok állnak rendelkezésre ALL CCS-re.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Megvalósíthatósági tanulmányt végzünk egy olyan mozgásalapú beavatkozás vizsgálatára, amely ugrókötélen keresztül gyors mozgásokat alkalmaz az egyensúly, a koordináció, a mozgási sebesség és a mozgás agilitásának javítására.
Funkcionális tevékenységek végzéséhez és sportoláshoz gyors mozgásgenerálási képesség szükséges.
A résztvevők öt személyes PT ülésen és egy otthoni programon részesülnek hat héten keresztül.
Ennek a kutatásnak a célja egy olyan PT program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és ígéretének meghatározása, amely a gyors mozgásokat hangsúlyozza az ÖSSZES CCS-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-17 éves gyerekek
- ALL orvosi kezelés az elmúlt öt évben (1-60 hónap)
- Beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek, például agyi bénulás, Down-szindróma diagnózisa
- Jelenleg PT szolgáltatásokat vesz igénybe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Az egyik csoport, akik mindegyike ugrókötél beavatkozását kapja.
Minden résztvevő egy csoportba kerül.
Minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja.
|
Bemelegítés, nyújtás, ugrókötél, lehűtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó motoros jártasság
Időkeret: 20 perc
|
Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt, 2. kiadás (BOT-2) (4., 5., 6., 8. részteszt: kétoldalú koordináció, egyensúly, futási sebesség és agilitás, valamint erő).
A BOT-2 egy megbízható és érvényes normareferencia műszer, amelyet 4-21 éves gyermekek és serdülők számára terveztek.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekek részvételének és élvezetének értékelése (CAPE) kérdőív.
Időkeret: 10 perc
|
A CAPE 6-21 éves gyermekek számára készült.
|
10 perc
|
elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 5 perc
|
Az EMG kezdetét az az idő határozza meg, amikor az EMG robbanás 3 szórással meghaladja az alapszintű izomaktivitást.
Az izomtevékenység meredekségét, amely az EMG kezdete és az EMG burst amplitúdó csúcsa közötti értékekhez legjobban illeszkedő lineáris regressziós egyenes, kiszámítjuk és normalizáljuk úgy, hogy a meredekséget elosztjuk a csúcs amplitúdójával.
Az EMG robbanás meredeksége tükrözi a motoros egységek toborzási és kilövési sebességét az összehúzódás kezdetén, ami fontos a gyors válaszadáshoz.
|
5 perc
|
Gyermekek fizikai aktivitásának preferenciái (PAC)
Időkeret: 10 perc
|
Ez egy felmérés a gyermekek fizikai aktivitási preferenciáinak feltárására.
|
10 perc
|
Függőleges ugrás magassága
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők öt függőleges ugrást hajtanak végre álló helyzetben, lábukkal két szomszédos erőplatformon.
Az utasítás az lesz, hogy "egyenesen ugorj fel olyan magasra, amennyire csak tudsz".
|
5 perc
|
Csúcs függőleges talajreakció
Időkeret: 5 perc
|
a résztvevőt megkérik, hogy ugorjon az erőplatformra.
A felszállás az egyes ugrások felszállási fázisára vonatkozó erőidőrekordból elért legmagasabb függőleges talajreakció-erőérték, mínusz testtömeg.
|
5 perc
|
Mozgásrögzítés elemzése
Időkeret: 5 perc
|
A 3D mozgáselemzést egy VICON T10 kamerával rögzítik, Nexus szoftverrel VICON markereket helyeznek el minden cipőn a nagylábujj, a boka (oldalsó malleolusok), az oldalsó térd (a fibuláris fej csúcsához közel) helyzetében, a csípő nagyobb trochanterje, a váll (nagyobb a humerus gumója), az oldalsó könyök (distalistól az oldalsó epicondylusig), a csukló (styloid folyamat) és a fej (fejpánt viselése).
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00078339
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a UGRÁS
-
University of MiamiMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveBokarándulásEgyesült Államok
-
Permedica spaMég nincs toborzásTeljes csípőízületi műtétOlaszország
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioBefejezveGyermekkori agydaganatKanada
-
University of MemphisUSANA Health SciencesToborzásFogyásEgyesült Államok
-
University of MiamiHRSA/Maternal and Child Health BureauAktív, nem toborzó
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzó
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityToborzásBokasérülések | Boka ficamok | Kineziofóbia | Magasságból ugrásPulyka