Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzési program vizsgálata akut limfoblasztos leukémiás gyermekkori rákot túlélők számára (JUMP)

2022. február 10. frissítette: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Az akut limfoblasztos leukémia orvosi kezelését befejező gyermekek és serdülők gyermekgyógyászati ​​​​terápiás beavatkozásának gyors mozgási megközelítésének vizsgálata

Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a leggyakoribb gyermekkori rosszindulatú daganat, a legmagasabb előfordulási gyakoriság 2-5 éves gyermekeknél fordul elő. Az ALL-ben szenvedő gyermekek két-három évig neurotoxikus kemoterápiás szereket kaptak, ami csökkent disztális izomerőt és rossz időzítést okoz az izomaktivációban. Az orvosi kezelés befejezése után az ÖSSZES gyermekkori ráktúlélő (ALL CCS) nagyobb valószínűséggel él inaktív életmóddal, ami élethosszig tartó bruttó motoros képességbeli különbségeket eredményez társaikhoz képest. MINDEN CCS általában nem veszi igénybe a fizikoterapeuták szakértelmét az orvosi kezelés befejezése után. Korlátozott fizikoterápiás (PT) beavatkozási tanulmányok állnak rendelkezésre ALL CCS-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvalósíthatósági tanulmányt végzünk egy olyan mozgásalapú beavatkozás vizsgálatára, amely ugrókötélen keresztül gyors mozgásokat alkalmaz az egyensúly, a koordináció, a mozgási sebesség és a mozgás agilitásának javítására. Funkcionális tevékenységek végzéséhez és sportoláshoz gyors mozgásgenerálási képesség szükséges. A résztvevők öt személyes PT ülésen és egy otthoni programon részesülnek hat héten keresztül. Ennek a kutatásnak a célja egy olyan PT program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és ígéretének meghatározása, amely a gyors mozgásokat hangsúlyozza az ÖSSZES CCS-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-17 éves gyerekek
  • ALL orvosi kezelés az elmúlt öt évben (1-60 hónap)
  • Beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek, például agyi bénulás, Down-szindróma diagnózisa
  • Jelenleg PT szolgáltatásokat vesz igénybe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az egyik csoport, akik mindegyike ugrókötél beavatkozását kapja.
Minden résztvevő egy csoportba kerül. Minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja.
Bemelegítés, nyújtás, ugrókötél, lehűtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motoros jártasság
Időkeret: 20 perc
Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt, 2. kiadás (BOT-2) (4., 5., 6., 8. részteszt: kétoldalú koordináció, egyensúly, futási sebesség és agilitás, valamint erő). A BOT-2 egy megbízható és érvényes normareferencia műszer, amelyet 4-21 éves gyermekek és serdülők számára terveztek.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek részvételének és élvezetének értékelése (CAPE) kérdőív.
Időkeret: 10 perc
A CAPE 6-21 éves gyermekek számára készült.
10 perc
elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 5 perc
Az EMG kezdetét az az idő határozza meg, amikor az EMG robbanás 3 szórással meghaladja az alapszintű izomaktivitást. Az izomtevékenység meredekségét, amely az EMG kezdete és az EMG burst amplitúdó csúcsa közötti értékekhez legjobban illeszkedő lineáris regressziós egyenes, kiszámítjuk és normalizáljuk úgy, hogy a meredekséget elosztjuk a csúcs amplitúdójával. Az EMG robbanás meredeksége tükrözi a motoros egységek toborzási és kilövési sebességét az összehúzódás kezdetén, ami fontos a gyors válaszadáshoz.
5 perc
Gyermekek fizikai aktivitásának preferenciái (PAC)
Időkeret: 10 perc
Ez egy felmérés a gyermekek fizikai aktivitási preferenciáinak feltárására.
10 perc
Függőleges ugrás magassága
Időkeret: 5 perc
A résztvevők öt függőleges ugrást hajtanak végre álló helyzetben, lábukkal két szomszédos erőplatformon. Az utasítás az lesz, hogy "egyenesen ugorj fel olyan magasra, amennyire csak tudsz".
5 perc
Csúcs függőleges talajreakció
Időkeret: 5 perc
a résztvevőt megkérik, hogy ugorjon az erőplatformra. A felszállás az egyes ugrások felszállási fázisára vonatkozó erőidőrekordból elért legmagasabb függőleges talajreakció-erőérték, mínusz testtömeg.
5 perc
Mozgásrögzítés elemzése
Időkeret: 5 perc
A 3D mozgáselemzést egy VICON T10 kamerával rögzítik, Nexus szoftverrel VICON markereket helyeznek el minden cipőn a nagylábujj, a boka (oldalsó malleolusok), az oldalsó térd (a fibuláris fej csúcsához közel) helyzetében, a csípő nagyobb trochanterje, a váll (nagyobb a humerus gumója), az oldalsó könyök (distalistól az oldalsó epicondylusig), a csukló (styloid folyamat) és a fej (fejpánt viselése).
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a UGRÁS

3
Iratkozz fel