Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et træningsprogram for patienter med akut lymfatisk leukæmi i børnekræft (JUMP)

10. februar 2022 opdateret af: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Undersøgelse af en hurtig bevægelsestilgang til pædiatrisk terapiintervention hos børn og unge, der har afsluttet medicinsk behandling for akut lymfoblastisk leukæmi

Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige pædiatriske malignitet, hvor den højeste forekomst forekommer hos børn i alderen to til fem år. Børn med ALL fik neurotoksiske kemoterapimidler i to til tre år, der forårsager nedsat distal muskelstyrke og dårlig timing af muskelaktivering. Efter afslutning af medicinsk behandling er ALLE børnekræftoverlevere (ALL CCS) mere tilbøjelige til at have en inaktiv livsstil, hvilket resulterer i livslange grovmotoriske færdighedsforskelle sammenlignet med deres jævnaldrende. ALLE CCS udnytter typisk ikke fysioterapeuters ekspertise efter afsluttet medicinsk behandling. Der er begrænsede fysioterapi (PT) interventionsstudier for ALLE CCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udfører en feasibility-undersøgelse for at undersøge en bevægelsesbaseret intervention, der udnytter hurtige bevægelser gennem hoppereb til at forbedre balance, koordination, bevægelseshastighed og bevægelsessmidighed. Evnen til at generere hurtige bevægelser er nødvendige for at udføre funktionelle aktiviteter og for at dyrke sport. Deltagerne vil modtage fem personlige PT-sessioner og et hjemmeprogram i seks uger. Målet med denne forskning er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og løftet om et PT-program, der lægger vægt på hurtige bevægelser i ALLE CCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 6-17 år
  • Fuldført medicinsk behandling for ALLE inden for de seneste fem år (1 til 60 måneder)
  • Tal engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en neurologisk lidelse såsom cerebral parese, Downs syndrom
  • Modtager i øjeblikket PT-tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En gruppe, der alle modtager indgrebet af at hoppe reb.
Alle deltagere vil være i én gruppe. Hver deltager modtager den samme intervention.
Adfærdsmæssigt: HOPPE
Opvarmning, udstrækning, hoppereb, nedkøling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grov motorisk dygtighed
Tidsramme: 20 minutter
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2. udgave (BOT-2) (deltest 4, 5, 6, 8: bilateral koordination, balance, løbehastighed og smidighed samt styrke). BOT-2 er et pålideligt og gyldigt normreferenceinstrument designet til børn og unge i alderen 4-21 år.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns vurdering af deltagelse og nydelse (CAPE) spørgeskema.
Tidsramme: 10 minutter
CAPE er designet til brug med børn i alderen 6-21 år.
10 minutter
elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 5 minutter
EMG-begyndelsen vil blive defineret af det tidspunkt, hvor EMG-udbruddet er 3 standardafvigelser over baseline-muskelaktiviteten. Hældningen af ​​muskelaktiviteten, som er den lineære regressionslinje, der passer bedst til værdierne mellem begyndelsen af ​​EMG, og toppen af ​​EMG burst amplituden vil blive beregnet og normaliseret ved at dividere hældningen med peak amplituden. EMG-bursthældningen afspejler rekrutterings- og affyringshastigheden af ​​motoriske enheder ved begyndelsen af ​​sammentrækningen, hvilket er vigtigt for at producere hurtige reaktioner.
5 minutter
Præferencer for fysisk aktivitet for børn (PAC)
Tidsramme: 10 minutter
Dette er en undersøgelse for at undersøge børns fysiske aktivitetspræferencer.
10 minutter
Lodret springhøjde
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil udføre fem lodrette hop startende i oprejst stående stilling med fødderne på to tilstødende kraftplatforme. Instruktionerne vil være at "hoppe lige op så højt du kan".
5 minutter
Højeste lodrette jordreaktion
Tidsramme: 5 minutter
deltager bliver bedt om at hoppe på styrkeplatformen. Start er defineret som den højeste lodrette jordreaktionskraftværdi opnået fra krafttidsrekorden for startfasen for hvert hop, minus kropsmasse
5 minutter
Motion Capture Analyse
Tidsramme: 5 minutter
3D-bevægelsesanalysen vil blive optaget med et VICON T10-kamera med Nexus-software. VICON-markører vil blive placeret på hver sko i positionen af ​​stortåen, ankel (laterale malleoli), laterale knæ (proksimalt til spidsen af ​​fibularhovedet), større trochanter af hoften, skulderen (større tuberkel af humerus), lateral albue (distal til lateral epikondyl), håndleddet (styloidproces) og hovedet (iført et pandebånd).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00078339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med HOPPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner