Badanie programu szkoleniowego dla osób, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną (JUMP)
10 lutego 2022 zaktualizowane przez: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Badanie podejścia opartego na szybkim ruchu w interwencjach terapeutycznych u dzieci i młodzieży, które zakończyły leczenie farmakologiczne ostrej białaczki limfoblastycznej
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wieku dziecięcego, a szczyt zachorowań występuje u dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat.
Dzieci z ALL otrzymywały neurotoksyczne środki chemioterapeutyczne przez dwa do trzech lat, co powodowało zmniejszenie siły mięśni dystalnych i zły czas aktywacji mięśni.
Po zakończeniu leczenia, WSZYSTKIE osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie (ALL CCS) częściej prowadzą nieaktywny tryb życia, co skutkuje różnicami w sprawności motorycznej dużej przez całe życie w porównaniu z ich rówieśnikami.
WSZYSTKIE CCS zazwyczaj nie korzystają z wiedzy fizjoterapeutów po zakończeniu leczenia.
Istnieje ograniczona liczba badań interwencyjnych dotyczących fizjoterapii (PT) dla WSZYSTKICH CCS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzamy studium wykonalności w celu zbadania interwencji opartej na ruchu, która wykorzystuje szybkie ruchy przez skakankę w celu poprawy równowagi, koordynacji, szybkości ruchu i zwinności ruchu.
Zdolność do generowania szybkich ruchów jest niezbędna do wykonywania czynności funkcjonalnych oraz do uprawiania sportu.
Uczestnicy otrzymają pięć osobistych sesji PT i program domowy na sześć tygodni.
Celem tych badań jest określenie wykonalności, akceptowalności i obietnicy programu PT, który kładzie nacisk na szybkie ruchy we WSZYSTKICH CCS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-17 lat
- Ukończone leczenie medyczne dla ALL w ciągu ostatnich pięciu lat (od 1 do 60 miesięcy)
- Mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń neurologicznych, takich jak mózgowe porażenie dziecięce, zespół Downa
- Obecnie odbiera usługi PT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedna grupa, z której wszyscy otrzymują interwencję skakanki.
Wszyscy uczestnicy będą w jednej grupie.
Każdy uczestnik otrzymuje taką samą interwencję.
|
Rozgrzewka, rozciąganie, skakanka, wyciszenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duża sprawność motoryczna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego 2. edycja (BOT-2) (podtest 4, 5, 6, 8: koordynacja obustronna, równowaga, szybkość i zwinność biegu oraz siła).
BOT-2 jest niezawodnym i aktualnym instrumentem wzorcowym przeznaczonym dla dzieci i młodzieży w wieku 4-21 lat.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny uczestnictwa i zadowolenia dzieci (CAPE).
Ramy czasowe: 10 minut
|
CAPE są przeznaczone do użytku z dziećmi w wieku 6-21 lat.
|
10 minut
|
|
elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Początek EMG zostanie określony przez czas, w którym impuls EMG jest o 3 odchylenia standardowe powyżej podstawowej aktywności mięśni.
Nachylenie aktywności mięśnia, które jest linią regresji liniowej najlepiej dopasowanej do wartości między początkiem EMG a szczytem amplitudy impulsu EMG, zostanie obliczone i znormalizowane przez podzielenie nachylenia przez szczytową amplitudę.
Nachylenie impulsu EMG odzwierciedla szybkość rekrutacji i odpalania jednostek motorycznych na początku skurczu, co jest ważne dla uzyskania szybkich odpowiedzi.
|
5 minut
|
|
Preferencje dotyczące aktywności fizycznej dla dzieci (PAC)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to ankieta badająca preferencje dzieci dotyczące aktywności fizycznej.
|
10 minut
|
|
Wysokość skoku w pionie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy wykonają pięć pionowych skoków zaczynając od pozycji stojącej ze stopami na dwóch sąsiednich platformach siłowych.
Instrukcje będą brzmiały: „skacz prosto w górę tak wysoko, jak tylko potrafisz”.
|
5 minut
|
|
Szczytowa pionowa reakcja gruntu
Ramy czasowe: 5 minut
|
uczestnik jest proszony o wskoczenie na platformę siłową.
Odbicie definiuje się jako najwyższą wartość pionowej siły reakcji podłoża, osiągniętą z zapisu siły i czasu dla fazy odbicia każdego skoku, pomniejszoną o masę ciała
|
5 minut
|
|
Analiza przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza ruchu 3D zostanie zarejestrowana kamerą VICON T10 z oprogramowaniem Nexus Markery VICON zostaną umieszczone na każdym bucie w pozycji dużego palca, kostki (kostki boczne), bocznego kolana (bliżej wierzchołka głowy kości strzałkowej), krętarz większy biodra, barku (guzek większy kości ramiennej), łokcia bocznego (dystalny nadkłykcia bocznego), nadgarstka (wyrostek rylcowaty) i głowy (noszenie opaski na głowę).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00078339
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .