- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086354
Akuutin lymfoblastisen leukemian lasten syövästä selviytyneiden koulutusohjelman tutkiminen (JUMP)
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Nopeasti liikkuvan lähestymistavan tutkiminen lasten ja nuorten hoitoon akuutin lymfoblastisen leukemian lääketieteellisen hoidon saaneiden lasten ja nuorten hoitoon
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lasten pahanlaatuinen syöpä, ja esiintymistiheys on huippuluokkaa 2–5-vuotiailla lapsilla.
Lapset, joilla oli ALL, saivat neurotoksisia kemoterapiaaineita 2–3 vuoden ajan, mikä heikensi distaalista lihasvoimaa ja heikensi lihasten aktivoitumisen ajoitusta.
Lääkehoidon päätyttyä KAIKKI lapsuusiän syövästä selviytyneet (ALL CCS) elävät todennäköisemmin passiivista elämäntapaa, mikä johtaa elinikäisiin motorisiin taitoihin verrattuna ikätovereihinsa.
KAIKKI CCS eivät tyypillisesti hyödynnä fysioterapeuttien asiantuntemusta lääketieteellisen hoidon päätyttyä.
Fysioterapian (PT) interventiotutkimuksia KAIKKI CCS:lle on rajoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme toteutettavuustutkimusta, jossa tarkastellaan liikepohjaista interventiota, jossa hyödynnetään nopeita liikkeitä hyppynarun kautta tasapainon, koordinaation, liikenopeuden ja liikkeen ketteryyden parantamiseksi.
Toiminnallisten toimintojen suorittamiseen ja urheiluun tarvitaan kykyä generoida nopeita liikkeitä.
Osallistujat saavat viisi henkilökohtaista PT-istuntoa ja kotiohjelman kuuden viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nopeita liikkeitä ALL CCS:ssä painottavan PT-ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja lupaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-17v
- ALL-sairaanhoito viimeisen viiden vuoden aikana (1-60 kuukautta)
- Puhu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen häiriön, kuten aivohalvauksen, Downin oireyhtymän, diagnoosi
- Saat tällä hetkellä PT-palveluita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi ryhmä, joka kaikki saavat hyppynarun väliintulon.
Kaikki osallistujat ovat yhdessä ryhmässä.
Jokainen osallistuja saa saman intervention.
|
Lämmittely, venyttely, hyppynaru, jäähdyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritaito
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi 2. painos (BOT-2) (alatesti 4, 5, 6, 8: kahdenvälinen koordinaatio, tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys sekä voima).
BOT-2 on luotettava ja pätevä normiviittausinstrumentti, joka on suunniteltu 4-21-vuotiaille lapsille ja nuorille.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE) -kyselylomake.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CAPE on suunniteltu käytettäväksi 6-21-vuotiaiden lasten kanssa.
|
10 minuuttia
|
|
elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
EMG:n alkamisen määrittää aika, jolloin EMG-purske on 3 standardipoikkeamaa lihastoiminnan lähtötason yläpuolella.
Lihastoiminnan kaltevuus, joka on lineaarinen regressioviiva, joka sopii parhaiten EMG:n alkamisen ja EMG-purskeen amplitudin huipun välisille arvoille, lasketaan ja normalisoidaan jakamalla kaltevuus huippuamplitudilla.
EMG-purskeen kaltevuus heijastaa moottoriyksiköiden rekrytointi- ja laukaisunopeutta supistumisen alkaessa, mikä on tärkeää nopeiden vasteiden tuottamiseksi.
|
5 minuuttia
|
|
Preferences for Physical Activity for Children (PAC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä on kysely, jossa selvitetään lasten liikuntamieltymyksiä.
|
10 minuuttia
|
|
Pystysuora hyppykorkeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat viisi pystysuoraa hyppyä alkaen pystyasennosta jalat kahdella vierekkäisellä voimatasolla.
Ohjeet ovat "hyppää suoraan ylös niin korkealle kuin pystyt".
|
5 minuuttia
|
|
Huippu pystysuora maareaktio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujaa pyydetään hyppäämään voimalavalle.
Lentoonlähtö määritellään korkeimmaksi pystysuoraksi maareaktiovoima-arvoksi, joka saavutetaan kunkin hypyn lentoonlähtövaiheen voimaaikatietueesta, vähennettynä kehon massalla
|
5 minuuttia
|
|
Liikesieppauksen analyysi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
3D-liikeanalyysi tallennetaan VICON T10 -kameralla, jossa on Nexus Software -ohjelmisto VICON-merkit sijoitetaan jokaiseen kenkään isovarpaan, nilkan (sivuttaiset malleolit), lateraalisen polven (proksimaalisesti fibulaarisen pään kärkeen) kohdalle. lonkan suurempi trochanteri, olkapää (olkaluun suurempi tubercle), lateraalinen kyynärpää (distaalista lateraaliseen epicondyleen), ranteeseen (styloidikalvo) ja pää (pääpanta).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00078339
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .