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Examinando um Programa de Treinamento para Sobreviventes de Câncer Infantil de Leucemia Linfoblástica Aguda (JUMP)

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Examinando uma abordagem de movimento rápido para intervenção terapêutica pediátrica em crianças e adolescentes que concluíram o tratamento médico para leucemia linfoblástica aguda

A leucemia linfoblástica aguda (LLA) é a neoplasia maligna pediátrica mais comum, com o pico de incidência ocorrendo em crianças de dois a cinco anos de idade. Crianças com LLA receberam agentes quimioterápicos neurotóxicos por dois a três anos, o que causa diminuição da força muscular distal e mau tempo de ativação muscular. Após a conclusão do tratamento médico, TODOS os sobreviventes de câncer infantil (ALL CCS) têm maior probabilidade de ter um estilo de vida inativo, resultando em diferenças de proficiência motora grossa ao longo da vida em comparação com seus pares. ALL CCS normalmente não utiliza a experiência dos fisioterapeutas após a conclusão do tratamento médico. Existem estudos limitados de intervenção de fisioterapia (PT) para ALL CCS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estamos realizando um estudo de viabilidade para examinar uma intervenção baseada em movimento que utiliza movimentos rápidos por meio de pular corda para melhorar o equilíbrio, a coordenação, a velocidade e a agilidade do movimento. As habilidades para gerar movimentos rápidos são necessárias para realizar atividades funcionais e praticar esportes. Os participantes receberão cinco sessões presenciais de PT e um programa domiciliar por seis semanas. O objetivo desta pesquisa é determinar a viabilidade, aceitabilidade e promessa de um programa de PT que enfatize movimentos rápidos em ALL CCS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 17 anos
  • Tratamento médico completo para ALL nos últimos cinco anos (1 a 60 meses)
  • Falar Inglês.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de um distúrbio neurológico, como paralisia cerebral, síndrome de Down
  • Atualmente recebendo serviços PT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Um grupo que todos recebem a intervenção de pular corda.
Todos os participantes estarão em um grupo. Cada participante recebe a mesma intervenção.
Comportamental: PULAR
Aquecimento, alongamento, pular corda, relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proficiência motora grossa
Prazo: 20 minutos
Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora 2ª edição (BOT-2) (subteste 4, 5, 6, 8: coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade e agilidade de corrida e força). O BOT-2 é um instrumento referenciado por normas confiável e válido, projetado para crianças e adolescentes de 4 a 21 anos de idade.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação da Participação e Prazer das Crianças (CAPE).
Prazo: 10 minutos
O CAPE é projetado para uso com crianças de 6 a 21 anos de idade.
10 minutos
eletromiografia (EMG)
Prazo: 5 minutos
O início do EMG será definido pelo momento em que a explosão do EMG estiver 3 desvios padrão acima da atividade muscular da linha de base. A inclinação da atividade muscular, que é a linha de regressão linear de melhor ajuste para os valores entre o início do EMG e o pico da amplitude do burst EMG, será calculada e normalizada dividindo-se a inclinação pela amplitude do pico. A inclinação da explosão EMG reflete o recrutamento e a taxa de disparo das unidades motoras no início da contração, o que é importante para produzir respostas rápidas.
5 minutos
Preferências de Atividade Física para Crianças (PAC)
Prazo: 10 minutos
Esta é uma pesquisa para explorar as preferências de atividade física das crianças.
10 minutos
Altura do Salto Vertical
Prazo: 5 minutos
Os participantes realizarão cinco saltos verticais começando na posição vertical com os pés em duas plataformas de força adjacentes. As instruções serão para "pular o mais alto que puder".
5 minutos
Reação de solo vertical de pico
Prazo: 5 minutos
participante é solicitado a pular na plataforma de força. A decolagem é definida como o valor mais alto da força de reação vertical do solo obtido do registro de tempo de força para a fase de decolagem de cada salto, menos a massa corporal
5 minutos
Análise de captura de movimento
Prazo: 5 minutos
A análise de movimento 3D será capturada com uma câmera VICON T10 com software Nexus Marcadores VICON serão colocados em cada sapato na posição do hálux, tornozelo (maléolos laterais), joelho lateral (proximal ao ápice da cabeça da fíbula), trocânter maior do quadril, ombro (tubérculo maior do úmero), cotovelo lateral (distal ao epicôndilo lateral), punho (processo estilóide) e cabeça (usando uma faixa na cabeça).
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00078339

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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