Examen d'un programme de formation pour les survivants d'un cancer pédiatrique atteint de leucémie aiguë lymphoblastique (JUMP)
10 février 2022 mis à jour par: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Examen d'une approche de mouvement rapide pour l'intervention thérapeutique pédiatrique chez les enfants et les adolescents qui ont terminé le traitement médical de la leucémie aiguë lymphoblastique
La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est la tumeur maligne pédiatrique la plus courante, avec des pics d'incidence survenant chez les enfants de deux à cinq ans.
Les enfants atteints de LAL ont reçu des agents de chimiothérapie neurotoxiques pendant deux à trois ans, ce qui entraîne une diminution de la force musculaire distale et un mauvais moment de l'activation musculaire.
Après la fin du traitement médical, TOUS les survivants du cancer infantile (TOUS les CCS) sont plus susceptibles d'avoir un mode de vie inactif, ce qui entraîne des différences de motricité globale tout au long de la vie par rapport à leurs pairs.
TOUS les CCS n'utilisent généralement pas l'expertise des physiothérapeutes une fois le traitement médical terminé.
Il existe des études d'intervention de physiothérapie (PT) limitées pour TOUS les CCS.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous effectuons une étude de faisabilité pour examiner une intervention basée sur le mouvement qui utilise des mouvements rapides grâce à la corde à sauter pour améliorer l'équilibre, la coordination, la vitesse de déplacement et l'agilité de mouvement.
Les capacités à générer des mouvements rapides sont nécessaires pour effectuer des activités fonctionnelles et pour faire du sport.
Les participants recevront cinq séances de PT en personne et un programme à domicile pendant six semaines.
Le but de cette recherche est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la promesse d'un programme de physiothérapie qui met l'accent sur les mouvements rapides dans TOUS les SCC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 6-17 ans
- Traitement médical terminé pour la LAL au cours des cinq dernières années (1 à 60 mois)
- Parler l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble neurologique tel que la paralysie cérébrale, le syndrome de Down
- Reçoit actuellement des services de PT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Un groupe qui reçoit tous l'intervention du saut à la corde.
Tous les participants seront dans un groupe.
Chaque participant reçoit la même intervention.
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Échauffement, étirements, saut à la corde, retour au calme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence motrice globale
Délai: 20 minutes
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2e édition (BOT-2) (sous-test 4, 5, 6, 8 : coordination bilatérale, équilibre, vitesse et agilité de course, et force).
Le BOT-2 est un instrument de référence fiable et valide conçu pour les enfants et les adolescents de 4 à 21 ans.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la participation et du plaisir des enfants (CAPE).
Délai: 10 minutes
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Les CAPE sont conçus pour être utilisés avec des enfants âgés de 6 à 21 ans.
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10 minutes
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électromyographie (EMG)
Délai: 5 minutes
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Le début de l'EMG sera défini par le moment où la salve EMG est de 3 écarts-types au-dessus de l'activité musculaire de base.
La pente de l'activité musculaire, qui est la ligne de régression linéaire du meilleur ajustement pour les valeurs entre le début de l'EMG, et le pic de l'amplitude de la salve EMG sera calculée et normalisée en divisant la pente par l'amplitude maximale.
La pente d'éclatement EMG reflète le taux de recrutement et de déclenchement des unités motrices au début de la contraction, ce qui est important pour produire des réponses rapides.
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5 minutes
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Préférences pour l'activité physique des enfants (PAC)
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'une enquête visant à explorer les préférences des enfants en matière d'activité physique.
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10 minutes
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Hauteur de saut vertical
Délai: 5 minutes
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Les participants effectueront cinq sauts verticaux en commençant par la position debout, les pieds sur deux plates-formes de force adjacentes.
Les instructions seront de "sauter le plus haut possible".
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5 minutes
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Pic de réaction verticale du sol
Délai: 5 minutes
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le participant est invité à sauter sur la plate-forme de force.
Le décollage est défini comme la valeur de force de réaction au sol verticale la plus élevée obtenue à partir du record de temps de force pour la phase de décollage de chaque saut, moins la masse corporelle
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5 minutes
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Analyse de capture de mouvement
Délai: 5 minutes
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L'analyse de mouvement 3D sera capturée avec une caméra VICON T10 avec le logiciel Nexus. Des marqueurs VICON seront placés sur chaque chaussure dans la position du gros orteil, de la cheville (malléole latérale), du genou latéral (proximal à l'apex de la tête fibulaire), grand trochanter de la hanche, de l'épaule (grand tubercule de l'humérus), du coude latéral (épicondyle distal à latéral), du poignet (apophyse styloïde) et de la tête (portant un bandeau).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00078339
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .