Examen de un programa de capacitación para sobrevivientes de cáncer infantil de leucemia linfoblástica aguda (JUMP)
10 de febrero de 2022 actualizado por: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Examen de un enfoque de movimiento rápido para la intervención de terapia pediátrica en niños y adolescentes que han completado el tratamiento médico para la leucemia linfoblástica aguda
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la neoplasia maligna pediátrica más común, con incidencias máximas en niños de dos a cinco años de edad.
Los niños con LLA recibieron agentes quimioterapéuticos neurotóxicos durante dos o tres años, lo que provoca una disminución de la fuerza de los músculos distales y una sincronización deficiente de la activación muscular.
Después de completar el tratamiento médico, TODOS los sobrevivientes de cáncer infantil (ALL CCS, por sus siglas en inglés) tienen más probabilidades de tener un estilo de vida inactivo, lo que resulta en diferencias de por vida en la competencia motora gruesa en comparación con sus pares.
TODOS los CCS generalmente no utilizan la experiencia de los fisioterapeutas después de que se ha completado el tratamiento médico.
Existen estudios de intervención de fisioterapia (PT) limitados para TODOS los CCS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estamos realizando un estudio de viabilidad para examinar una intervención basada en el movimiento que utiliza movimientos rápidos a través de saltar la cuerda para mejorar el equilibrio, la coordinación, la velocidad y la agilidad del movimiento.
Las habilidades para generar movimientos rápidos son necesarias para realizar actividades funcionales y para practicar deportes.
Los participantes recibirán cinco sesiones de PT en persona y un programa en el hogar durante seis semanas.
El objetivo de esta investigación es determinar la viabilidad, aceptabilidad y promesa de un programa de PT que enfatiza los movimientos rápidos en TODOS los CCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños 6-17 años
- Tratamiento médico completo para ALL en los últimos cinco años (1 a 60 meses)
- Hablar Inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno neurológico como parálisis cerebral, síndrome de Down
- Actualmente recibiendo servicios de PT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Un grupo que todos reciben la intervención de saltar la cuerda.
Todos los participantes estarán en un grupo.
Cada participante recibe la misma intervención.
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Calentamiento, estiramiento, saltar la cuerda, vuelta a la calma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia motora gruesa
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd edition (BOT-2) (subtest 4, 5, 6, 8: coordinación bilateral, equilibrio, velocidad y agilidad de carrera y fuerza).
El BOT-2 es un instrumento normativo confiable y válido diseñado para niños y adolescentes de 4 a 21 años.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de la participación y el disfrute de los niños (CAPE).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los CAPE están diseñados para su uso con niños de 6 a 21 años.
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10 minutos
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electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El inicio de EMG se definirá por el momento en que el estallido de EMG esté 3 desviaciones estándar por encima de la actividad muscular de referencia.
La pendiente de la actividad muscular, que es la línea de regresión lineal de mejor ajuste para los valores entre el inicio de la EMG y el pico de la amplitud de la ráfaga de EMG, se calculará y normalizará dividiendo la pendiente por la amplitud máxima.
La pendiente de ráfaga de EMG refleja la tasa de reclutamiento y activación de las unidades motoras al inicio de la contracción, lo cual es importante para producir respuestas rápidas.
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5 minutos
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Preferencias de actividad física para niños (PAC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta es una encuesta para explorar las preferencias de actividad física de los niños.
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10 minutos
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Altura de salto vertical
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes realizarán cinco saltos verticales comenzando en posición vertical con los pies en dos plataformas de fuerza adyacentes.
Las instrucciones serán "salta hacia arriba lo más alto que puedas".
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5 minutos
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Reacción vertical máxima del suelo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se le pide al participante que salte sobre la plataforma de fuerza.
El despegue se define como el valor de fuerza de reacción vertical con el suelo más alto obtenido a partir del registro de tiempo de fuerza para la fase de despegue de cada salto, menos la masa corporal.
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5 minutos
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Análisis de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El análisis de movimiento 3D se capturará con una cámara VICON T10 con software Nexus. Se colocarán marcadores VICON en cada zapato en la posición del dedo gordo del pie, tobillo (maléolo lateral), rodilla lateral (proximal al vértice de la cabeza del peroné), trocánter mayor de la cadera, el hombro (tubérculo mayor del húmero), la parte lateral del codo (epicóndilo distal a lateral), la muñeca (apófisis estiloides) y la cabeza (con una diadema).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00078339
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .