Undersöker ett träningsprogram för överlevande av akut lymfatisk leukemi hos barncancer (JUMP)
10 februari 2022 uppdaterad av: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Undersöka en snabb rörelsemetod för pediatrisk terapiintervention hos barn och ungdomar som har avslutat medicinsk behandling för akut lymfoblastisk leukemi
Akut lymfatisk leukemi (ALL) är den vanligaste pediatriska maligniteten, med den maximala incidensen hos barn två till fem år.
Barn med ALL fick neurotoxiska kemoterapimedel i två till tre år som orsakar minskad distal muskelstyrka och dålig timing för muskelaktivering.
Efter avslutad medicinsk behandling är det mer sannolikt att ALLA överlevande barncancer (ALLA CCS) har en inaktiv livsstil, vilket resulterar i livslånga grovmotoriska skicklighetsskillnader jämfört med jämnåriga.
ALLA CCS använder vanligtvis inte fysioterapeuternas expertis efter att medicinsk behandling har avslutats.
Det finns begränsade interventionsstudier för fysioterapi (PT) för ALLA CCS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi genomför en förstudie för att undersöka en rörelsebaserad intervention som använder snabba rörelser genom hopprep för att förbättra balans, koordination, rörelsehastighet och rörlighet.
Förmågan att generera snabba rörelser krävs för att utföra funktionella aktiviteter och för att utöva sport.
Deltagarna kommer att få fem personliga PT-sessioner och ett hemprogram under sex veckor.
Målet med denna forskning är att fastställa genomförbarheten, acceptansen och löftet om ett PT-program som betonar snabba rörelser i ALLA CCS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-17 år
- Genomförd medicinsk behandling för ALLA under de senaste fem åren (1 till 60 månader)
- Prata engelska.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en neurologisk störning såsom cerebral pares, Downs syndrom
- Får för närvarande PT-tjänster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: En grupp som alla får ingripandet av att hoppa rep.
Alla deltagare kommer att vara i en grupp.
Alla deltagare får samma intervention.
|
Uppvärmning, stretching, hopprep, nedkylning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grov motorisk skicklighet
Tidsram: 20 minuter
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd edition (BOT-2) (deltest 4, 5, 6, 8: bilateral koordination, balans, löphastighet och smidighet samt styrka).
BOT-2 är ett pålitligt och giltigt normreferat instrument designat för barn och ungdomar 4-21 år gamla.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns bedömning av deltagande och njutning (CAPE) frågeformulär.
Tidsram: 10 minuter
|
CAPE är designad för användning med barn i åldrarna 6-21 år.
|
10 minuter
|
|
elektromyografi (EMG)
Tidsram: 5 minuter
|
EMG-debuten kommer att definieras av den tidpunkt då EMG-skuren är 3 standardavvikelser över baslinjens muskelaktivitet.
Lutningen för muskelaktiviteten, som är den linjära regressionslinjen för bästa passform för värdena mellan början av EMG, och toppen av EMG-burstamplituden kommer att beräknas och normaliseras genom att dividera lutningen med toppamplituden.
EMG-burst-lutningen återspeglar rekryterings- och avfyringshastigheten för motorenheter vid början av sammandragningen, vilket är viktigt för att ge snabba svar.
|
5 minuter
|
|
Preferenser för fysisk aktivitet för barn (PAC)
Tidsram: 10 minuter
|
Det här är en undersökning för att utforska barns preferenser för fysisk aktivitet.
|
10 minuter
|
|
Vertikal hopphöjd
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagarna kommer att utföra fem vertikala hopp med början i upprättstående position med fötterna på två intilliggande kraftplattformar.
Instruktionerna blir att "hoppa rakt upp så högt du kan".
|
5 minuter
|
|
Topp vertikal markreaktion
Tidsram: 5 minuter
|
deltagaren uppmanas att hoppa på kraftplattformen.
Start definieras som det högsta vertikala markreaktionskraftvärdet som uppnåtts från krafttidsrekordet för startfasen för varje hopp, minus kroppsmassa
|
5 minuter
|
|
Motion Capture Analysis
Tidsram: 5 minuter
|
3D-rörelseanalysen kommer att fångas med en VICON T10-kamera med Nexus-programvara. VICON-markörer kommer att placeras på varje sko i positionen för stortån, fotled (lateral malleoli), laterala knä (proximalt till spetsen av fibularhuvudet), större trochanter av höften, axeln (större tuberkel på humerus), lateral armbåge (distal till lateral epikondyl), handleden (styloidprocess) och huvudet (bär pannband).
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00078339
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .