Изучение программы обучения для перенесших острый лимфобластный лейкоз детей, перенесших рак (JUMP)
10 февраля 2022 г. обновлено: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Изучение подхода быстрых движений к педиатрическому терапевтическому вмешательству у детей и подростков, завершивших курс лечения острого лимфобластного лейкоза
Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у детей, при этом пик заболеваемости приходится на детей в возрасте от двух до пяти лет.
Дети с ОЛЛ получали нейротоксические химиотерапевтические препараты в течение двух-трех лет, что вызывало снижение силы дистальных мышц и несвоевременную активацию мышц.
После завершения лечения ВСЕ перенесшие рак в детстве (ВСЕ перенесшие рак) с большей вероятностью будут вести неактивный образ жизни, что приводит к пожизненным различиям в навыках крупной моторики по сравнению с их сверстниками.
ВСЕ CCS обычно не используют опыт физиотерапевтов после завершения лечения.
Существует ограниченное количество интервенционных исследований физиотерапии (ЛТ) для ВСЕХ CCS.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы проводим технико-экономическое обоснование для изучения вмешательства, основанного на движении, которое использует быстрые движения через прыжки со скакалкой для улучшения баланса, координации, скорости движения и ловкости движений.
Способности генерировать быстрые движения необходимы для выполнения функциональной деятельности и занятий спортом.
Участники получат пять индивидуальных занятий PT и домашнюю программу на шесть недель.
Целью данного исследования является определение выполнимости, приемлемости и перспективности программы физкультуры, в которой особое внимание уделяется быстрым движениям во ВСЕХ CCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-17 лет
- Завершенное лечение от ВСЕХ в течение последних пяти лет (от 1 до 60 месяцев)
- Говорить на английском.
Критерий исключения:
- Диагностика неврологического расстройства, такого как детский церебральный паралич, синдром Дауна
- В настоящее время получает услуги PT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одна группа, в которой все получают вмешательство прыжков со скакалкой.
Все участники будут в одной группе.
Каждый участник получает одинаковое вмешательство.
|
Разминка, растяжка, прыжки со скакалкой, заминка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая моторика
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого 2-й редакции (БОТ-2) (субтест 4, 5, 6, 8: двусторонняя координация, равновесие, скорость и ловкость бега, сила).
BOT-2 — это надежный и действующий стандартный прибор, предназначенный для детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детской оценки участия и удовольствия (CAPE).
Временное ограничение: 10 минут
|
CAPE предназначены для детей в возрасте от 6 до 21 года.
|
10 минут
|
|
электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Начало ЭМГ будет определяться временем, когда всплеск ЭМГ будет на 3 стандартных отклонения выше исходной мышечной активности.
Наклон мышечной активности, который представляет собой линию линейной регрессии, наиболее подходящую для значений между началом ЭМГ и пиком амплитуды всплеска ЭМГ, будет рассчитан и нормализован путем деления наклона на пиковую амплитуду.
Наклон всплеска ЭМГ отражает рекрутирование и скорость возбуждения двигательных единиц в начале сокращения, что важно для получения быстрых ответов.
|
5 минут
|
|
Предпочтения в отношении физической активности для детей (PAC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Это исследование для изучения предпочтений детей в отношении физической активности.
|
10 минут
|
|
Высота вертикального прыжка
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники выполнят пять вертикальных прыжков, начиная с вертикального положения стоя, поставив ноги на две соседние силовые платформы.
Инструкции будут заключаться в том, чтобы «прыгнуть прямо так высоко, как только сможете».
|
5 минут
|
|
Пиковая вертикальная реакция земли
Временное ограничение: 5 минут
|
участника просят запрыгнуть на силовую платформу.
Отталкивание определяется как максимальное значение вертикальной силы реакции опоры, полученное из записи силы и времени для фазы отталкивания каждого прыжка, за вычетом массы тела.
|
5 минут
|
|
Анализ захвата движения
Временное ограничение: 5 минут
|
Трехмерный анализ движения будет выполняться с помощью камеры VICON T10 с программным обеспечением Nexus. Маркеры VICON будут размещены на каждом ботинке в положении большого пальца ноги, лодыжки (латеральная лодыжка), латеральной части колена (проксимальнее вершины головки малоберцовой кости), большой вертел бедра, плечо (большой бугорок плечевой кости), латеральный локоть (дистально к латеральному надмыщелку), запястье (шиловидный отросток) и голова (с головной повязкой).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00078339
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .