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Esame di un programma di formazione per i sopravvissuti al cancro infantile con leucemia linfoblastica acuta (JUMP)

10 febbraio 2022 aggiornato da: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Esame di un approccio di movimento rapido all'intervento di terapia pediatrica nei bambini e negli adolescenti che hanno completato il trattamento medico per la leucemia linfoblastica acuta

La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è il tumore maligno pediatrico più comune, con il picco di incidenza che si verifica nei bambini dai due ai cinque anni di età. I bambini con ALL hanno ricevuto agenti chemioterapici neurotossici per due o tre anni che causano una diminuzione della forza muscolare distale e uno scarso tempismo di attivazione muscolare. Dopo il completamento del trattamento medico, TUTTI i sopravvissuti al cancro infantile (ALL CCS) hanno maggiori probabilità di avere uno stile di vita inattivo, con conseguenti differenze di capacità motorie lorde per tutta la vita rispetto ai loro coetanei. TUTTI i CCS in genere non utilizzano l'esperienza dei fisioterapisti dopo che il trattamento medico è stato completato. Esistono studi di intervento di terapia fisica (PT) limitati per TUTTI i CCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stiamo eseguendo uno studio di fattibilità per esaminare un intervento basato sul movimento che utilizza movimenti veloci attraverso il salto della corda per migliorare l'equilibrio, la coordinazione, la velocità di movimento e l'agilità di movimento. Le capacità di generare movimenti veloci sono necessarie per svolgere attività funzionali e per praticare sport. I partecipanti riceveranno cinque sessioni di PT di persona e un programma a casa per sei settimane. L'obiettivo di questa ricerca è determinare la fattibilità, l'accettabilità e la promessa di un programma PT che enfatizzi i movimenti veloci in TUTTI i CCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini 6-17 anni
  • Trattamento medico completato per ALL negli ultimi cinque anni (da 1 a 60 mesi)
  • Parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un disturbo neurologico come paralisi cerebrale, sindrome di Down
  • Attualmente riceve i servizi PT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un gruppo che riceve tutti l'intervento del salto con la corda.
Tutti i partecipanti saranno in un unico gruppo. Ogni partecipante riceve lo stesso intervento.
Comportamentale: SALTO
Riscaldamento, stretching, salto con la corda, defaticamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza motoria lorda
Lasso di tempo: 20 minuti
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2a edizione (BOT-2) (subtest 4, 5, 6, 8: coordinazione bilaterale, equilibrio, velocità di corsa, agilità e forza). Il BOT-2 è uno strumento normativo affidabile e valido progettato per bambini e adolescenti dai 4 ai 21 anni.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la valutazione della partecipazione e del divertimento dei bambini (CAPE).
Lasso di tempo: 10 minuti
I CAPE sono progettati per l'uso con bambini di età compresa tra 6 e 21 anni.
10 minuti
elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 5 minuti
L'inizio EMG sarà definito dal momento in cui il burst EMG è 3 deviazioni standard al di sopra dell'attività muscolare di base. La pendenza dell'attività muscolare, che è la linea di regressione lineare di miglior adattamento per i valori tra l'inizio dell'EMG, e il picco dell'ampiezza del burst EMG sarà calcolata e normalizzata dividendo la pendenza per l'ampiezza del picco. La pendenza del burst EMG riflette il reclutamento e la frequenza di scarica delle unità motorie all'inizio della contrazione, che è importante per produrre risposte rapide.
5 minuti
Preferenze per l'attività fisica per bambini (PAC)
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo è un sondaggio per esplorare le preferenze di attività fisica dei bambini.
10 minuti
Altezza di salto verticale
Lasso di tempo: 5 minuti
I partecipanti eseguiranno cinque salti verticali partendo dalla posizione eretta con i piedi su due piattaforme di forza adiacenti. Le istruzioni saranno di "saltare più in alto che puoi".
5 minuti
Picco di reazione al suolo verticale
Lasso di tempo: 5 minuti
Al partecipante viene chiesto di saltare sulla piattaforma di forza. Il decollo è definito come il più alto valore di forza di reazione al suolo verticale raggiunto dalla registrazione del tempo di forza per la fase di decollo di ciascun salto, meno la massa corporea
5 minuti
Analisi della cattura del movimento
Lasso di tempo: 5 minuti
L'analisi del movimento 3D verrà catturata con una fotocamera VICON T10 con software Nexus I marcatori VICON verranno posizionati su ciascuna scarpa nella posizione dell'alluce, della caviglia (malleoli laterali), del ginocchio laterale (prossimalmente all'apice della testa del perone), grande trocantere dell'anca, spalla (grande tubercolo dell'omero), gomito laterale (epicondilo distale-laterale), polso (processo stiloideo) e testa (che indossa una fascia).
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00078339

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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