Undersøker et treningsprogram for overlevende av akutt lymfoblastisk leukemi i barnekreft (JUMP)
10. februar 2022 oppdatert av: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Undersøkelse av en tilnærming til rask bevegelse til pediatrisk terapiintervensjon hos barn og ungdom som har fullført medisinsk behandling for akutt lymfoblastisk leukemi
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste pediatriske maligniteten, med den høyeste forekomsten hos barn i alderen to til fem år.
Barn med ALL fikk nevrotoksiske kjemoterapimidler i to til tre år som forårsaker redusert distal muskelstyrke og dårlig timing for muskelaktivering.
Etter fullført medisinsk behandling er det større sannsynlighet for at ALLE overlevende barnekreft (ALL CCS) har en inaktiv livsstil, noe som resulterer i livslange grovmotoriske ferdigheter sammenlignet med jevnaldrende.
ALLE CCS bruker vanligvis ikke fysioterapeuters ekspertise etter at medisinsk behandling er fullført.
Det er begrenset fysioterapi (PT) intervensjonsstudier for ALLE CCS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi utfører en mulighetsstudie for å undersøke en bevegelsesbasert intervensjon som bruker raske bevegelser gjennom hoppetau for å forbedre balanse, koordinasjon, bevegelseshastighet og bevegelighet.
Evnen til å generere raske bevegelser er nødvendig for å utføre funksjonelle aktiviteter og for å spille sport.
Deltakerne vil motta fem personlige PT-økter og et hjemmeprogram i seks uker.
Målet med denne forskningen er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og løftet om et PT-program som legger vekt på raske bevegelser i ALLE CCS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 6-17 år
- Fullført medisinsk behandling for ALLE i løpet av de siste fem årene (1 til 60 måneder)
- Snakk engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en nevrologisk lidelse som cerebral parese, Downs syndrom
- Mottar for tiden PT-tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: En gruppe som alle får intervensjon av å hoppe tau.
Alle deltakere vil være i en gruppe.
Hver deltaker får samme intervensjon.
|
Oppvarming, tøying, hoppetau, nedkjøling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grov motorisk ferdighet
Tidsramme: 20 minutter
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2. utgave (BOT-2) (deltest 4, 5, 6, 8: bilateral koordinasjon, balanse, løpshastighet og smidighet, og styrke).
BOT-2 er et pålitelig og gyldig normreferert instrument designet for barn og ungdom 4-21 år.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas vurdering av deltakelse og glede (CAPE) spørreskjema.
Tidsramme: 10 minutter
|
CAPE er designet for bruk med barn i alderen 6-21 år.
|
10 minutter
|
|
elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 5 minutter
|
EMG-utbruddet vil bli definert av tidspunktet da EMG-utbruddet er 3 standardavvik over baseline muskelaktivitet.
Helningen til muskelaktiviteten, som er den lineære regresjonslinjen som passer best for verdiene mellom begynnelsen av EMG, og toppen av EMG burst amplituden vil bli beregnet og normalisert ved å dele helningen med topp amplituden.
EMG-burst-hellingen reflekterer rekrutterings- og avfyringshastigheten til motoriske enheter ved begynnelsen av sammentrekningen, noe som er viktig for å gi raske responser.
|
5 minutter
|
|
Preferanser for fysisk aktivitet for barn (PAC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er en undersøkelse for å utforske fysiske aktivitetspreferanser til barn.
|
10 minutter
|
|
Vertikal hopphøyde
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil utføre fem vertikale hopp som starter i oppreist stående stilling med føttene på to tilstøtende kraftplattformer.
Instruksjonene vil være å "hoppe rett opp så høyt du kan".
|
5 minutter
|
|
Topp vertikal bakkereaksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
deltakeren blir bedt om å hoppe på styrkeplattformen.
Takeoff er definert som den høyeste vertikale bakkereaksjonskraftverdien oppnådd fra krafttidsrekorden for startfasen for hvert hopp, minus kroppsmasse
|
5 minutter
|
|
Motion Capture Analyse
Tidsramme: 5 minutter
|
3D-bevegelsesanalysen vil bli fanget med et VICON T10-kamera med Nexus-programvare VICON-markører vil bli plassert på hver sko i posisjonen til stortåen, ankelen (laterale malleoli), laterale kne (proksimalt til toppen av fibularhodet), større trochanter av hoften, skulderen (større tuberkel i humerus), lateral albue (distal til lateral epikondyl), håndleddet (styloid-prosess) og hodet (med pannebånd).
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00078339
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .