Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání školícího programu pro pacienty s akutní lymfoblastickou leukémií, kteří přežili rakovinu v dětství (JUMP)

10. února 2022 aktualizováno: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore

Zkoumání přístupu rychlého pohybu k dětské terapeutické intervenci u dětí a dospívajících, kteří dokončili lékařskou léčbu akutní lymfoblastické leukémie

Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastější dětská malignita s nejvyšším výskytem u dětí ve věku od dvou do pěti let. Děti s ALL dostávaly neurotoxické chemoterapeutické látky po dobu dvou až tří let, což způsobuje snížení distální svalové síly a špatné načasování svalové aktivace. Po dokončení lékařské léčby je u VŠECH pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství (ALL CCS), pravděpodobnější neaktivní životní styl, což má za následek celoživotní rozdíly v hrubé motorice ve srovnání s jejich vrstevníky. VŠECHNY CCS obvykle nevyužívají odborné znalosti fyzioterapeutů po ukončení lékařského ošetření. Pro VŠECHNY CCS existují omezené intervenční studie fyzikální terapie (PT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádíme studii proveditelnosti, abychom prozkoumali pohybovou intervenci, která využívá rychlé pohyby přes švihadlo ke zlepšení rovnováhy, koordinace, rychlosti pohybu a pohyblivosti. Schopnosti generovat rychlé pohyby jsou vyžadovány k provádění funkčních činností a ke sportování. Účastníci obdrží pět osobních PT sezení a domácí program po dobu šesti týdnů. Cílem tohoto výzkumu je určit proveditelnost, přijatelnost a příslib programu PT, který klade důraz na rychlé pohyby u VŠECH CCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1082
        • University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 6-17 let
  • Dokončená lékařská léčba pro VŠECHNY během posledních pěti let (1 až 60 měsíců)
  • Mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neurologické poruchy, jako je dětská mozková obrna, Downův syndrom
  • V současné době přijímá služby PT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedna skupina, která všechny dostává zásah skákání přes švihadlo.
Všichni účastníci budou v jedné skupině. Každý účastník obdrží stejný zásah.
Behaviorální: SKOK
Rozcvička, strečink, skákání přes švihadlo, zchlazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá motorická způsobilost
Časové okno: 20 minut
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd edition (BOT-2) (subtest 4, 5, 6, 8: bilaterální koordinace, rovnováha, rychlost a obratnost běhu a síla). BOT-2 je spolehlivý a platný normovaný přístroj určený pro děti a dospívající ve věku 4-21 let.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dětského hodnocení participace a radosti (CAPE).
Časové okno: 10 minut
CAPE jsou určeny pro použití s ​​dětmi ve věku 6-21 let.
10 minut
elektromyografie (EMG)
Časové okno: 5 minut
Nástup EMG bude definován časem, kdy je výbuch EMG 3 standardní odchylky nad základní linií svalové aktivity. Sklon svalové aktivity, což je lineární regresní přímka, která nejlépe odpovídá hodnotám mezi nástupem EMG a vrcholem amplitudy výbuchu EMG, bude vypočten a normalizován vydělením sklonu vrcholovou amplitudou. Sklon EMG výbuchu odráží nábor a rychlost střelby motorických jednotek na začátku kontrakce, což je důležité pro rychlé reakce.
5 minut
Preference pro fyzickou aktivitu pro děti (PAC)
Časové okno: 10 minut
Toto je průzkum, který má prozkoumat preference fyzické aktivity dětí.
10 minut
Výška vertikálního skoku
Časové okno: 5 minut
Účastníci provedou pět vertikálních skoků začínajících ve vzpřímené poloze s nohama na dvou sousedních silových plošinách. Instrukce budou „skočit rovně nahoru tak vysoko, jak jen můžete“.
5 minut
Špičková vertikální reakce na zemi
Časové okno: 5 minut
účastník je požádán, aby skočil na silovou plošinu. Vzlet je definován jako nejvyšší hodnota vertikální reakční síly země dosažená z časového záznamu síly pro fázi vzletu každého skoku, mínus tělesná hmotnost
5 minut
Analýza zachycení pohybu
Časové okno: 5 minut
3D analýza pohybu bude zachycena kamerou VICON T10 se softwarem Nexus Značky VICON budou umístěny na každou botu v poloze palce nohy, kotníku (laterální kotník), laterálního kolena (proximálně k vrcholu fibulární hlavy), velký trochanter kyčle, rameno (větší tuberkulum humeru), laterální loket (distální k laterálnímu epikondylu), zápěstí (styloidní výběžek) a hlava (s čelenkou).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Marchese, PT, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00078339

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Klinické studie na SKOK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit