結腸直腸がんの分子的特徴と予後のコホート
2021年10月7日 更新者：Fudan University
この研究は、結腸直腸がんコホートを確立し、臨床病理学的情報を収集し、マルチオミクス検査用の生体サンプルを収集し、関連する分析を実行して、結腸直腸がんの予後を予測し、結腸直腸がんの診断と治療および健康政策の策定を導くことを目的としています。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、参加する医療センターの医療データ システムに基づいて、臨床病理学的情報を収集するためのデータベースを構築します。
研究者は、対応する腫瘍標本も収集し、ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオームなどの複数のオミクス検査を実行します。
研究者はこれらのデータを特別なデータベースに集約し、適切な方法を使用してビッグデータ分析を実施し、予後を予測し、診断と治療を導き、健康政策の策定を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Qingyang Feng, Dr.
- 電話番号：+86-021-64041990
- メール：fqy198921@163.com
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コンタクト：
- Jianmin Xu, Prof.
- メール：xujmin@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に結腸直腸癌と診断され、緩和的切除、単純な腸瘻造設術、探索的手術などの原発腫瘍の手術を受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 病理検査で大腸がんと診断された
- 緩和的切除、単純な腸瘻造設術、探索的手術など、原発腫瘍のあらゆる手術を受ける
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 患者は生体サンプルの採取を拒否した
- 患者は経過観察を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間
時間枠：術後2年
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結腸直腸癌の根治的切除を受けた患者の無病生存期間は、手術から病気の再発または死亡までの期間として定義され、月単位で記録されます。
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体の生存時間
時間枠：術後2年
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全生存時間は、手術から死亡までの時間として定義され、月単位で記録されます。
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術後2年
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病理学的TNM段階
時間枠：手術後1ヶ月
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病理学的 TNM 期には、病理学的 T 期、病理学的 N 期、および M 期が含まれます。
病理学的 T 期および N 期は、手術後に病理学者によって切除された原発腫瘍の標本に基づいて決定されます。
MステージはCT、MRI、PET-CTなどの画像検査によって決定されます。
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月9日
研究の完了 (予想される)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。