Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohort van moleculaire kenmerken en prognose van colorectale kanker

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Fudan University
Deze studie heeft tot doel een colorectale kankercohort op te zetten, klinisch-pathologische informatie te verzamelen, biologische monsters te verzamelen voor multi-omics-testen en relevante analyses uit te voeren om de prognose van colorectale kanker te voorspellen, de diagnose en behandeling van colorectale kanker te begeleiden en gezondheidsbeleid te formuleren. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers een database opzetten om klinische pathologische informatie te verzamelen, gebaseerd op het medische gegevenssysteem van deelnemende medische centra. De onderzoekers zullen ook overeenkomstige tumorspecimens verzamelen en meerdere omics-tests uitvoeren, zoals genoom, transcriptoom en proteoom. De onderzoekers zullen deze gegevens samenvoegen in een speciale database en geschikte methoden gebruiken om big data-analyse uit te voeren, prognoses te voorspellen, diagnose en behandeling te begeleiden en te helpen bij het formuleren van gezondheidsbeleid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie pathologisch de diagnose colorectale kanker is gesteld en die een primaire tumoroperatie ondergaan, inclusief palliatieve resectie, eenvoudige enterostomie en verkennende chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch gediagnosticeerd als darmkanker
  • Elke operatie van een primaire tumor ondergaan, inclusief palliatieve resectie, eenvoudige enterostomie en kijkoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt weigerde mee te doen aan het onderzoek
  • De patiënt weigerde het biologische monster af te nemen
  • De patiënt weigerde op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overlevingstijd
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
Voor patiënten die een radicale resectie van colorectale kanker hebben ondergaan, wordt de ziektevrije overlevingstijd gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot een eventuele terugkeer van de ziekte of overlijden, geregistreerd in maanden.
2 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingstijd
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
De totale overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot de dood, geregistreerd in maanden.
2 jaar na de operatie
Pathologisch TNM-stadium
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Het pathologische TNM-stadium omvatte het pathologische T-stadium, het pathologische N-stadium en het M-stadium. Het pathologische T- en N-stadium wordt door de patholoog na de operatie bepaald op basis van het verwijderde exemplaar van de primaire tumor. Het M-stadium wordt bepaald op basis van de beeldvormingstests zoals CT, MRI en PET-CT.
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRCC2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren