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Eine Kohorte molekularer Eigenschaften und Prognose von Darmkrebs

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Fudan University
Diese Studie zielt darauf ab, eine Kohorte für Darmkrebs zu etablieren, klinisch-pathologische Informationen zu sammeln, biologische Proben für Multi-Omics-Tests zu sammeln und relevante Analysen durchzuführen, um die Prognose von Darmkrebs vorherzusagen, die Diagnose und Behandlung von Darmkrebs zu steuern und Gesundheitsrichtlinien zu formulieren .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher eine Datenbank einrichten, um klinisch-pathologische Informationen zu sammeln, basierend auf dem medizinischen Datensystem der teilnehmenden medizinischen Zentren. Die Forscher werden auch entsprechende Tumorproben sammeln und mehrere Omics-Tests wie Genom, Transkriptom und Proteom durchführen. Die Forscher werden diese Daten in einer speziellen Datenbank zusammenfassen und geeignete Methoden verwenden, um Big-Data-Analysen durchzuführen, Prognosen vorherzusagen, Diagnose und Behandlung zu steuern und bei der Formulierung von Gesundheitsrichtlinien zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen pathologisch Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Operation des Primärtumors unterziehen, einschließlich palliativer Resektion, einfacher Enterostomie und explorativer Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch diagnostiziert als Darmkrebs
  • Durchführung einer Operation am Primärtumor, einschließlich palliativer Resektion, einfacher Enterostomie und explorativer Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
  • Der Patient weigerte sich, die biologische Probe zu entnehmen
  • Der Patient verweigerte die Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Bei Patienten, die eine radikale Resektion eines Darmkrebses erhalten haben, ist die krankheitsfreie Überlebenszeit definiert als die Zeit von der Operation bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder zum Tod, angegeben in Monaten.
2 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Die Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Operation bis zum Tod, angegeben in Monaten.
2 Jahre nach der Operation
Pathologisches TNM-Stadium
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Das pathologische TNM-Stadium umfasste das pathologische T-Stadium, das pathologische N-Stadium und das M-Stadium. Das pathologische T- und N-Stadium wird vom Pathologen nach der Operation anhand der entnommenen Probe des Primärtumors bestimmt. Das M-Stadium wird anhand der bildgebenden Verfahren wie CT, MRT und PET-CT bestimmt.
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRCC2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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