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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05086601
대장암의 분자적 특성과 예후의 코호트
2021년 10월 7일 업데이트: Fudan University
본 연구는 대장암 코호트 구축, 임상병리학적 정보 수집, 다중오믹스 검사를 위한 생체시료 채취 및 관련 분석을 수행하여 대장암의 예후를 예측하고 대장암의 진단 및 치료와 보건정책 수립에 가이드를 제공하는 것을 목적으로 한다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 참여 의료기관의 의료 데이터 시스템을 기반으로 임상 병리 정보를 수집하기 위한 데이터베이스를 구축할 것이다.
조사관은 또한 해당 종양 표본을 수집하고 게놈, 트랜스크립톰 및 프로테옴과 같은 다중 오믹스 테스트를 수행합니다.
조사관은 이러한 데이터를 특수 데이터베이스로 집계하고 적절한 방법을 사용하여 빅 데이터 분석을 수행하고, 예후를 예측하고, 진단 및 치료를 안내하고, 건강 정책 수립을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Qingyang Feng, Dr.
- 전화번호: +86-021-64041990
- 이메일: fqy198921@163.com
-
연락하다:
- Jianmin Xu, Prof.
- 이메일: xujmin@aliyun.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 대장암으로 진단받고, 원발성 종양에 대해 완화적 절제술, 단순 장절개술 및 탐색적 수술을 포함한 모든 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 대장암으로 진단
- 완화적 절제술, 단순 장절개술 및 탐색적 수술을 포함한 원발성 종양의 모든 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부했습니다.
- 환자는 생물학적 샘플 수집을 거부했습니다.
- 환자는 후속 조치를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 없는 생존 시간
기간: 수술 후 2년
|
결장직장암의 근치 절제술을 받은 환자의 경우, 무병 생존 기간은 수술부터 질병의 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의되며, 몇 개월로 기록됩니다.
|
수술 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 생존 시간
기간: 수술 후 2년
|
전체 생존 시간은 수술에서 사망까지의 시간으로 정의되며 몇 개월로 기록됩니다.
|
수술 후 2년
|
병리학적 TNM 단계
기간: 수술 후 1개월
|
병리학적 TNM 병기는 병리학적 T 병기, 병리학적 N 병기 및 M 병기를 포함하였다.
병리학적 T 및 N 병기는 수술 후 병리학자가 원발성 종양의 제거된 표본에 따라 결정됩니다.
M기는 CT, MRI, PET-CT 등 영상검사에 따라 결정된다.
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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