- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05086601
En kohorte af molekylære karakteristika og prognose for kolorektal cancer
7. oktober 2021 opdateret af: Fudan University
Denne undersøgelse har til formål at etablere en kohorte for kolorektal cancer, indsamle klinisk-patologisk information, indsamle biologiske prøver til multi-omics-testning og udføre relevante analyser for at forudsige prognosen for kolorektal cancer, vejlede diagnosticering og behandling af kolorektal cancer og formulering af sundhedspolitikker .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne etablere en database til at indsamle klinisk patologisk information baseret på det medicinske datasystem fra de deltagende lægecentre.
Efterforskerne vil også indsamle tilsvarende tumorprøver og udføre flere omics-tests såsom genom, transkriptom og proteom.
Efterforskerne vil samle disse data i en speciel database og bruge passende metoder til at udføre big data-analyse, til at forudsige prognose, vejlede diagnose og behandling og hjælpe med at formulere sundhedspolitikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Qingyang Feng, Dr.
- Telefonnummer: +86-021-64041990
- E-mail: fqy198921@163.com
-
Kontakt:
- Jianmin Xu, Prof.
- E-mail: xujmin@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er patologisk diagnosticeret som kolorektal cancer, og som modtager enhver operation af primær tumor, inklusive palliativ resektion, simpel enterostomi og eksplorativ kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnosticeret som kolorektal cancer
- Modtagelse af enhver operation af primær tumor, herunder palliativ resektion, simpel enterostomi og eksplorativ kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægtede at deltage i undersøgelsen
- Patienten nægtede at indsamle den biologiske prøve
- Patienten nægtede at følge op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelsestid
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
For patienter, der er modtaget radikal resektion af tyktarmskræft, er sygdomsfri overlevelsestid defineret som tiden fra operationen til en eventuel gentagelse af sygdom eller død, registreret i måneder.
|
2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra operationen til døden, registreret i måneder.
|
2 år efter operationen
|
|
Patologisk TNM-stadie
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Det patologiske TNM-stadium omfattede det patologiske T-stadium, det patologiske N-stadium og M-stadiet.
Det patologiske T- og N-stadium bestemmes i henhold til den fjernede prøve af den primære tumor af patologen efter operationen.
M-stadiet bestemmes i henhold til billeddiagnostiske tests som CT, MR og PET-CT.
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRCC2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med kolorektal cancer operation
-
National Research Oncology and Transplantology...RekrutteringAnastomotisk lækage endetarm | Anastomotisk lækage tyktarmKasakhstan
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Metabiomics CorpSuspenderetKolorektal cancer | Kolorektalt adenomForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; San Giuseppe Moscati... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnastomotisk lækageItalien
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien