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Una cohorte de características moleculares y pronóstico del cáncer colorrectal

7 de octubre de 2021 actualizado por: Fudan University
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte de cáncer colorrectal, recopilar información clinicopatológica, recolectar muestras biológicas para pruebas multiómicas y realizar análisis relevantes para predecir el pronóstico del cáncer colorrectal, guiar el diagnóstico y tratamiento del cáncer colorrectal y la formulación de políticas de salud. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores establecerán una base de datos para recopilar información clínico-patológica, basada en el sistema de datos médicos de los centros médicos participantes. Los investigadores también recolectarán muestras de tumores correspondientes y realizarán múltiples pruebas ómicas, como genoma, transcriptoma y proteoma. Los investigadores agregarán estos datos en una base de datos especial y utilizarán métodos apropiados para realizar análisis de big data, para predecir pronósticos, guiar diagnósticos y tratamientos, y ayudar en la formulación de políticas de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
          • Qingyang Feng, Dr.
          • Número de teléfono: +86-021-64041990
          • Correo electrónico: fqy198921@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico anatomopatológico de cáncer colorrectal, y sometidos a cualquier cirugía de tumor primario, incluyendo resección paliativa, enterostomía simple y cirugía exploratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patológicamente diagnosticado como cáncer colorrectal
  • Recibir cualquier cirugía de tumor primario, incluida la resección paliativa, enterostomía simple y cirugía exploratoria

Criterio de exclusión:

  • El paciente se negó a participar en el estudio.
  • El paciente se negó a recoger la muestra biológica
  • El paciente se negó a seguir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Para los pacientes que recibieron resección radical de cáncer colorrectal, el tiempo de supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo desde la cirugía hasta cualquier recurrencia de la enfermedad o muerte, registrado en meses.
2 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
El tiempo de supervivencia global se define como el tiempo desde la cirugía hasta la muerte, registrado en meses.
2 años después de la cirugía
Etapa patológica TNM
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
El estadio patológico TNM incluyó el estadio patológico T, el estadio patológico N y el estadio M. El estadio patológico T y N se decide de acuerdo con la muestra extraída del tumor primario por el patólogo después de la cirugía. El estadio M se decide según las pruebas de imagen como TAC, RM y PET-TAC.
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

9 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRCC2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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