Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolorektális rák molekuláris jellemzőinek és prognózisának csoportja

2021. október 7. frissítette: Fudan University
A tanulmány célja a vastagbélrák kohorszának felállítása, klinikopatológiai információk gyűjtése, biológiai minták gyűjtése a multi-omics teszteléshez, és releváns elemzések elvégzése a vastagbélrák prognózisának előrejelzése, a vastagbélrák diagnózisának és kezelésének iránymutatása, valamint az egészségügyi politikák kialakítása. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók egy adatbázist hoznak létre a klinikai patológiai információk összegyűjtésére, a résztvevő egészségügyi központok egészségügyi adatrendszere alapján. A kutatók a megfelelő tumormintákat is gyűjtik, és több omikai tesztet is végeznek, mint például a genom, a transzkriptom és a proteom. A kutatók ezeket az adatokat egy speciális adatbázisba összesítik, és megfelelő módszereket alkalmaznak a big data elemzésére, a prognózis előrejelzésére, a diagnózis és a kezelés iránymutatására, valamint az egészségügyi politikák kialakításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akit kórosan vastag- és végbélrákként diagnosztizáltak, és akik primer tumor műtéten estek át, beleértve a palliatív reszekciót, az egyszerű enterostomiát és a feltáró műtétet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiásan vastagbélrákként diagnosztizálták
  • Bármilyen primer tumor műtét fogadása, beleértve a palliatív reszekciót, az egyszerű enterostomiát és a feltáró műtétet

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadta, hogy csatlakozzon a vizsgálathoz
  • A beteg megtagadta a biológiai minta gyűjtését
  • A beteg nem volt hajlandó követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélési idő
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A vastag- és végbélrák radikális reszekcióján átesett betegek esetében a betegségmentes túlélési idő a műtéttől a betegség kiújulásáig vagy a halálozásig eltelt idő, hónapokban rögzítve.
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélési idő
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A teljes túlélési idő a műtéttől a halálig terjedő idő, hónapokban rögzítve.
2 évvel a műtét után
Patológiás TNM szakasz
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A patológiás TNM stádium magában foglalta a kóros T stádiumot, a kóros N stádiumot és az M stádiumot. A patológiás T és N stádiumot a primer tumorból eltávolított minta alapján a patológus a műtét után dönti el. Az M stádiumot a képalkotó vizsgálatok (CT, MRI és PET-CT) alapján határozzák meg.
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRCC2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel