Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта молекулярных характеристик и прогноза колоректального рака

7 октября 2021 г. обновлено: Fudan University

Это исследование направлено на создание когорты колоректального рака, сбор клинико-патологической информации, сбор биологических образцов для многокомпонентного тестирования и проведение соответствующего анализа для прогнозирования прогноза колоректального рака, руководства диагностикой и лечением колоректального рака и формулирования политики здравоохранения. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: хирургия колоректального рака

Подробное описание

В этом исследовании исследователи создадут базу данных для сбора клинической патологической информации на основе системы медицинских данных участвующих медицинских центров. Исследователи также соберут соответствующие образцы опухолей и проведут несколько омических тестов, таких как геном, транскриптом и протеом. Исследователи будут собирать эти данные в специальную базу данных и использовать соответствующие методы для проведения анализа больших данных, прогнозирования прогноза, постановки диагноза и лечения, а также оказания помощи в разработке политики здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
    - Рекрутинг
    - Zhongshan Hospital, Fudan University
    - Контакт:
      
      Qingyang Feng, Dr.
      
      Номер телефона: +86-021-64041990
      
      Электронная почта: fqy198921@163.com
    - Контакт:
      
      Jianmin Xu, Prof.
      
      Электронная почта: xujmin@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с патологическим диагнозом колоректальный рак, перенесшие любую операцию по поводу первичной опухоли, включая паллиативную резекцию, простую энтеростомию и диагностическую операцию.

Описание

Критерии включения:

Патологоанатомически диагностирован колоректальный рак
Проведение любой операции по поводу первичной опухоли, включая паллиативную резекцию, простую энтеростомию и диагностическую операцию

Критерий исключения:

Пациент отказался присоединиться к исследованию
Пациент отказался брать биологический образец
Пациент отказался от наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время безрецидивной выживаемости Временное ограничение: 2 года после операции	Для пациентов, перенесших радикальную резекцию колоректального рака, время безрецидивной выживаемости определяется как время от операции до любого рецидива заболевания или смерти, выраженное в месяцах.	2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общее время выживания Временное ограничение: 2 года после операции	Общее время выживания определяется как время от операции до смерти, выраженное в месяцах.	2 года после операции
Патологическая стадия TNM Временное ограничение: 1 месяц после операции	Патологическая стадия TNM включала патологическую Т-стадию, патологическую N-стадию и М-стадию. Патологоанатомическая стадия T и N определяется патологоанатомом после операции на основании образца первичной опухоли, удаленного патологоанатомом. Стадия М определяется в соответствии с тестами визуализации, такими как КТ, МРТ и ПЭТ-КТ.	1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)