结直肠癌的分子特征和预后队列
2021年10月7日 更新者：Fudan University
本研究旨在建立结直肠癌队列，收集临床病理信息，采集生物样本进行多组学检测，并进行相关分析，以预测结直肠癌的预后，指导结直肠癌的诊治和卫生政策的制定。 .
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究者将基于参与医疗中心的医疗数据系统，建立一个数据库来收集临床病理信息。
研究者还将采集相应的肿瘤标本，进行基因组、转录组、蛋白质组等多组学测试。
研究者将这些数据汇总到一个专门的数据库中，并采用适当的方法进行大数据分析，预测预后，指导诊疗，协助制定卫生政策。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan hospital, Fudan university
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接触：
- Qingyang Feng, Dr.
- 电话号码：+86-021-64041990
- 邮箱：fqy198921@163.com
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接触：
- Jianmin Xu, Prof.
- 邮箱：xujmin@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经病理诊断为结直肠癌，并接受过任何原发肿瘤手术的患者，包括姑息性切除、单纯肠造口术和探查性手术
描述
纳入标准：
- 病理诊断为大肠癌
- 接受任何原发肿瘤手术，包括姑息性切除、单纯肠造口术和探查性手术
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 患者拒绝采集生物样本
- 患者拒绝随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存时间
大体时间：手术后2年
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对于接受结直肠癌根治术的患者，无病生存时间定义为从手术到任何疾病复发或死亡的时间，以月为单位记录。
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存时间
大体时间：手术后2年
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总生存时间定义为从手术到死亡的时间，以月为单位记录。
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手术后2年
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病理TNM分期
大体时间：术后1个月
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病理TNM分期包括病理T分期、病理N分期和M分期。
病理T、N分期是根据术后病理医师取出的原发肿瘤标本确定的。
M期根据CT、MRI、PET-CT等影像学检查决定。
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月9日
研究完成 (预期的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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