- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086601
Kohortti kolorektaalisyövän molekyyliominaisuuksista ja ennusteista
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fudan University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa kolorektaalisyövän kohortti, kerätä kliinispatologista tietoa, kerätä biologisia näytteitä multi-omics-testausta varten ja suorittaa asiaankuuluvia analyyseja, jotta voidaan ennustaa paksusuolen syövän ennustetta, ohjata paksusuolen syövän diagnosointia ja hoitoa sekä terveyspolitiikan muotoilua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat perustavat tietokannan kliinisen patologisen tiedon keräämiseksi osallistuvien terveyskeskusten lääketieteelliseen tietojärjestelmään.
Tutkijat keräävät myös vastaavia kasvainnäytteitä ja suorittavat useita omiikkatestejä, kuten genomi-, transkriptio- ja proteomitestejä.
Tutkijat yhdistävät nämä tiedot erityiseen tietokantaan ja käyttävät asianmukaisia menetelmiä big data -analyysien tekemiseen, ennusteen ennustamiseen, diagnoosin ja hoidon ohjaamiseen sekä terveyspolitiikan muotoiluun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingyang Feng, Dr.
- Puhelinnumero: +86-021-64041990
- Sähköposti: fqy198921@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianmin Xu, Prof.
- Sähköposti: xujmin@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu paksusuolen syöpä ja jotka saavat minkä tahansa primaarisen kasvaimen leikkauksen, mukaan lukien palliatiivinen resektio, yksinkertainen enterostomia ja tutkimusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoitu paksusuolen syöpä
- Kaikki primaarisen kasvaimen leikkaukset, mukaan lukien palliatiivinen resektio, yksinkertainen enterostomia ja tutkiva leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Potilas kieltäytyi ottamasta biologista näytettä
- Potilas kieltäytyi seurannasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytymisaika
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaille, joille on tehty paksusuolensyövän radikaali resektio, taudista vapaa eloonjäämisaika määritellään ajalle leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan kuukautena.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalle leikkauksesta kuolemaan, joka kirjataan kuukausina.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Patologinen TNM-vaihe
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Patologinen TNM-vaihe sisälsi patologisen T-vaiheen, patologisen N-vaiheen ja M-vaiheen.
Patologinen T- ja N-vaihe päättää primaarikasvaimesta poistetun näytteen perusteella leikkauksen jälkeen.
M-vaihe päätetään kuvantamiskokeiden, kuten TT, MRI ja PET-CT, perusteella.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCC2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .