Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta molekulárních charakteristik a prognózy kolorektálního karcinomu

7. října 2021 aktualizováno: Fudan University
Tato studie si klade za cíl vytvořit kohortu kolorektálního karcinomu, shromáždit klinicko-patologické informace, shromáždit biologické vzorky pro multi-omické testování a provést relevantní analýzu, předpovědět prognózu kolorektálního karcinomu, vést diagnostiku a léčbu kolorektálního karcinomu a formulovat zdravotní politiku. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci vytvoří databázi pro sběr klinických patologických informací na základě systému lékařských dat zúčastněných lékařských center. Vyšetřovatelé také shromáždí odpovídající vzorky nádorů a provedou několik omických testů, jako je genom, transkriptom a proteom. Vyšetřovatelé shromáždí tato data do speciální databáze a použijí vhodné metody k provádění analýzy velkých dat, k předpovídání prognózy, určování diagnózy a léčby a pomáhají při formulování zdravotních politik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti patologicky diagnostikovaní jako kolorektální karcinom a podstupující jakoukoli operaci primárního nádoru, včetně paliativní resekce, jednoduché enterostomie a explorativní chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky diagnostikován jako kolorektální karcinom
  • Přijímání jakékoli operace primárního nádoru, včetně paliativní resekce, jednoduché enterostomie a explorativní chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítl zapojit do studie
  • Pacient odmítl odběr biologického vzorku
  • Pacient odmítl sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití bez onemocnění
Časové okno: 2 roky po operaci
U pacientů, kteří podstoupili radikální resekci kolorektálního karcinomu, je doba přežití bez onemocnění definována jako doba od operace do jakékoli recidivy onemocnění nebo úmrtí, zaznamenaná v měsících.
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba přežití
Časové okno: 2 roky po operaci
Celková doba přežití je definována jako doba od operace do smrti, zaznamenaná v měsících.
2 roky po operaci
Patologické stadium TNM
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Patologické stadium TNM zahrnovalo patologické stadium T, patologické stadium N a stadium M. O patologickém stádiu T a N rozhoduje patolog po operaci podle odebraného vzorku primárního nádoru. O stadiu M se rozhoduje podle zobrazovacích testů jako CT, MRI a PET-CT.
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

9. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRCC2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na operace kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit