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Une cohorte de caractéristiques moléculaires et de pronostic du cancer colorectal

7 octobre 2021 mis à jour par: Fudan University

Cette étude vise à établir une cohorte de cancer colorectal, collecter des informations clinicopathologiques, collecter des échantillons biologiques pour des tests multi-omiques et effectuer des analyses pertinentes, pour prédire le pronostic du cancer colorectal, guider le diagnostic et le traitement du cancer colorectal et la formulation de politiques de santé .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: chirurgie du cancer colorectal

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs établiront une base de données pour collecter des informations pathologiques cliniques, basée sur le système de données médicales des centres médicaux participants. Les chercheurs recueilleront également des échantillons de tumeurs correspondants et effectueront plusieurs tests omiques tels que le génome, le transcriptome et le protéome. Les enquêteurs agrégeront ces données dans une base de données spéciale et utiliseront des méthodes appropriées pour effectuer une analyse de données volumineuses, prédire le pronostic, guider le diagnostic et le traitement et aider à formuler des politiques de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Recrutement
    - Zhongshan Hospital, Fudan University
    - Contact:
      
      Qingyang Feng, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +86-021-64041990
      
      E-mail: fqy198921@163.com
    - Contact:
      
      Jianmin Xu, Prof.
      
      E-mail: xujmin@aliyun.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués pathologiquement comme un cancer colorectal et recevant une chirurgie de la tumeur primaire, y compris la résection palliative, l'entérostomie simple et la chirurgie exploratoire

La description

Critère d'intégration:

Pathologiquement diagnostiqué comme cancer colorectal
Recevoir toute chirurgie de la tumeur primaire, y compris la résection palliative, l'entérostomie simple et la chirurgie exploratoire

Critère d'exclusion:

Le patient a refusé de participer à l'étude
Le patient a refusé de prélever l'échantillon biologique
Le patient a refusé de suivre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de survie sans maladie Délai: 2 ans après la chirurgie	Pour les patients ayant subi une résection radicale d'un cancer colorectal, le temps de survie sans maladie est défini comme le temps écoulé entre la chirurgie et toute récidive de la maladie ou le décès, enregistré en mois.	2 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de survie global Délai: 2 ans après la chirurgie	Le temps de survie global est défini comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, enregistré en mois.	2 ans après la chirurgie
Stade TNM pathologique Délai: 1 mois après l'opération	Le stade TNM pathologique comprenait le stade T pathologique, le stade N pathologique et le stade M. Le stade pathologique T et N est décidé en fonction du spécimen retiré de la tumeur primaire par le pathologiste après la chirurgie. Le stade M est décidé en fonction des examens d'imagerie tels que CT, IRM et PET-CT.	1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)