- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05086601
En kohort av molekylære kjennetegn og prognose for tykktarmskreft
7. oktober 2021 oppdatert av: Fudan University
Denne studien tar sikte på å etablere en kohort for kolorektal kreft, samle klinikopatologisk informasjon, samle biologiske prøver for multi-omics-testing og utføre relevante analyser, for å forutsi prognosen for tykktarmskreft, veilede diagnostisering og behandling av tykktarmskreft og utforming av helsepolitikk .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne etablere en database for å samle klinisk patologisk informasjon, basert på det medisinske datasystemet til deltakende medisinske sentre.
Etterforskerne vil også samle inn tilsvarende tumorprøver og utføre flere omics-tester som genom, transkriptom og proteom.
Etterforskerne vil samle disse dataene i en spesiell database, og bruke passende metoder for å utføre big data-analyse, for å forutsi prognose, veilede diagnose og behandling, og hjelpe til med å formulere helsepolitikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Qingyang Feng, Dr.
- Telefonnummer: +86-021-64041990
- E-post: fqy198921@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jianmin Xu, Prof.
- E-post: xujmin@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er patologisk diagnostisert som kolorektal kreft, og som mottar enhver kirurgi av primærtumor, inkludert palliativ reseksjon, enkel enterostomi og eksplorativ kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk diagnostisert som tykktarmskreft
- Motta enhver kirurgi av primærtumor, inkludert palliativ reseksjon, enkel enterostomi og eksplorativ kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nektet å bli med i studien
- Pasienten nektet å ta den biologiske prøven
- Pasienten nektet å følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsfri overlevelsestid
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
For pasienter som har fått radikal reseksjon av tykktarmskreft, er sykdomsfri overlevelsestid definert som tiden fra operasjonen til eventuell tilbakefall av sykdom eller død, registrert i måneder.
|
2 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Samlet overlevelsestid er definert som tiden fra operasjonen til døden, registrert i måneder.
|
2 år etter operasjonen
|
Patologisk TNM-stadium
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Det patologiske TNM-stadiet inkluderte det patologiske T-stadiet, det patologiske N-stadiet og M-stadiet.
Det patologiske T- og N-stadiet bestemmes i henhold til den fjernede prøven av primærtumoren av patologen etter operasjonen.
M-stadiet bestemmes i henhold til bildediagnostiske tester som CT, MR og PET-CT.
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
9. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRCC2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på kolorektal kreftkirurgi
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTykktarmskreft | Bruk av mobiltelefon | Sykepleiers rolleTyrkia
-
National Research Oncology and Transplantology...Rekruttering"Colorectal Leakage App" for tidlig påvisning av anastomotisk lekkasje etter kolorektale operasjonerAnastomotisk lekkasje endetarm | Anastomotisk lekkasje tykktarmKasakhstan
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Tykktarmskreft | Kolorektalt adenokarsinom | Kolorektal kreft stadium II | Kolorektal kreft stadium III | Kolorektal kreft stadium IV | Kolorektale neoplasmer ondartede | Kolorektal kreft stadium IForente stater, Japan, Italia, Spania
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Metabiomics CorpUkjentTykktarmskreft | Kolorektalt adenom
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; San Giuseppe Moscati... og andre samarbeidspartnereFullførtAnastomotisk lekkasjeItalia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypp