Uma Coorte de Características Moleculares e Prognóstico de Câncer Colorretal
7 de outubro de 2021 atualizado por: Fudan University
Este estudo tem como objetivo estabelecer uma coorte de câncer colorretal, coletar informações clinicopatológicas, coletar amostras biológicas para testes multi-ômicos e realizar análises relevantes, para prever o prognóstico do câncer colorretal, orientar o diagnóstico e tratamento do câncer colorretal e a formulação de políticas de saúde .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores estabelecerão um banco de dados para coletar informações clínicas patológicas, com base no sistema de dados médicos dos centros médicos participantes.
Os investigadores também coletarão espécimes tumorais correspondentes e realizarão vários testes ômicos, como genoma, transcriptoma e proteoma.
Os investigadores agregarão esses dados em um banco de dados especial e usarão métodos apropriados para conduzir análises de big data, prever prognósticos, orientar diagnósticos e tratamentos e auxiliar na formulação de políticas de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contato:
- Qingyang Feng, Dr.
- Número de telefone: +86-021-64041990
- E-mail: fqy198921@163.com
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Contato:
- Jianmin Xu, Prof.
- E-mail: xujmin@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados patologicamente como câncer colorretal e submetidos a qualquer cirurgia de tumor primário, incluindo ressecção paliativa, enterostomia simples e cirurgia exploratória
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologicamente diagnosticado como câncer colorretal
- Receber qualquer cirurgia de tumor primário, incluindo ressecção paliativa, enterostomia simples e cirurgia exploratória
Critério de exclusão:
- O paciente se recusou a participar do estudo
- O paciente se recusou a coletar a amostra biológica
- O paciente se recusou a seguir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de sobrevida livre de doença
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Para pacientes submetidos à ressecção radical de câncer colorretal, o tempo de sobrevida livre de doença é definido como o tempo desde a cirurgia até qualquer recorrência da doença ou morte, registrado em meses.
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2 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de sobrevida geral
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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O tempo de sobrevida global é definido como o tempo desde a cirurgia até a morte, registrado em meses.
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2 anos após a cirurgia
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Estágio TNM patológico
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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O estágio patológico TNM incluiu o estágio patológico T, o estágio patológico N e o estágio M.
O estágio patológico T e N é decidido de acordo com a amostra removida do tumor primário pelo patologista após a cirurgia.
O estágio M é decidido de acordo com os exames de imagem como TC, RM e PET-CT.
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRCC2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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